ISO 23675:2024 化粧品 — 日焼け止め試験方法 — 日焼け止め指数 (SPF) の in vitro 測定 | ページ 3

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

導入

太陽紫外線 (UVR) への慢性的な曝露は、人間の皮膚に対する損傷の主な環境原因です。したがって、太陽の UVB および UVA 放射線への曝露から消費者を保護することは、重要な公衆衛生問題です。日焼け止めの使用は、適切な衣服、帽子の使用、天頂付近の太陽への曝露を最小限に抑えるなど、消費者の UVR 保護の総合的なプログラムの重要な部分です。

in vivo 日焼け止め係数 (SPF) は、紅斑的に効果的な太陽光 UVR から日焼け止めが提供する保護の程度を伝えるために、歴史的に in vivo 方法 (ISO 24444 を参照) によって測定されてきました。 [ 1][2] 近年、太陽光 UVR からの防御範囲を測定するための追加の試験方法が開発されました。すなわち、生体内ヒト持続性色素沈着 (PPD) 試験[ 3] (および関連する UVA-PF) と、インビトロ同等物。 [ 4][5][6][7]

人間に対して行われた検査に基づく侵襲的な方法は倫理的に問題があり、時間がかかり、非常に費用がかかります。したがって、in vitro SPF 検査法を開発することが長い間望まれていました[ 8][9][10][11][12][13 ] [14 ][ 15][16][17] このような方法論には次のような潜在的な利点があります。

  • a)非人間モデルの使用、
  • b)速度とコストの大幅な改善。
  • c)再現性と再現性の向上、
  • d)技術的に困難な手順(例:MED 決定)の排除、および
  • e)継続的改善に非常に適した方法の使用。

この in vitro SPF メソッドは UVR 透過分光法に基づいており、適切な UVR 透明基板を通る UVR 透過の分光光度測定により in vivo SPF 値の予測が可能になります。 [ 18][19][20][21][22] この in vitro SPF 法により、強い再現性と in vivo SPF 値との相関関係が明らかになりました。 [ 23][24][25]

Introduction

Chronic exposure to solar ultraviolet radiation (UVR) is the main environmental source of damage to human skin. Consumer protection against exposure to solar UVB and UVA radiation is, therefore, an important public health issue. The use of sunscreens is a critical part of holistic programs of consumer UVR protection, including the use of appropriate clothing, hats and minimising exposure to the sun around its zenith.

The in vivo sun protection factor (SPF) is historically measured by an in vivo method (see ISO 24444) to communicate the amplitude of protection offered by sunscreens from erythemally-effective solar UVR.[1][2] In recent years, additional test methods have been developed to measure the breadth of protection from solar UVR, namely the in vivo human persistent pigment darkening (PPD) test[3] (and associated UVA-PF) and an in vitro equivalent.[4][5][6][7]

Invasive methods based on tests conducted on human beings are ethically problematic, time-consuming and very costly. Therefore, it has for long been a desire to develop an in vitro SPF test method,[8][9][10][11][12][13][14][15][16][17] recognising the potential advantages of such methodology, including:

  • a) the use of a non-human model,
  • b) the significant improvements in speed and cost,
  • c) the improved repeatability and reproducibility,
  • d) the elimination of technically-challenging procedures (e.g., MED determination) and
  • e) the use of a method which is significantly more amenable to continuous improvement.

This in vitro SPF method is based on UVR transmittance spectroscopy, whereby spectrophotometric measurement of UVR transmission through appropriate UVR-transparent substrates, allows prediction of in vivo SPF values.[18][19][20][21][22] This in vitro SPF method revealed a strong reproducibility and correlation with in vivo SPF values.[23][24][25]