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ISO 3826-1:2019 人間の血液および血液成分用のプラスチック製の折りたたみ式容器—パート1：従来の容器

ISO 3826-1:2019の概要

ISO3826-1:2019の規格概要

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Plastics collapsible containers for human blood and blood components — Part 1: Conventional containers

この文書は、収集チューブ出口ポート、一体型針、およびオプションの移送チューブを備えた、折りたたみ可能な非通気のプラスチック製滅菌容器 (プラスチック容器として知られる) の性能要件を含む要件を指定します。 、血液および血液成分の保管、処理、輸送、分離、および投与。プラスチック容器には、想定される用途に応じて、抗凝固剤および/または保存剤溶液を含めることができます。

この文書は、プラスチック容器の複数のユニット、たとえば 2 重、3 重、4 重、または複数のユニットにも適用できます。

特に指定のない限り、この文書で指定されているすべてのテストは、すぐに使用できるように準備されたプラスチック容器に適用されます。

この文書は、フィルターが組み込まれたプラスチック容器には適用されません。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO3826-1:2019 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO 3826-1:2019
ISO 国際規格名称
Plastics collapsible containers for human blood and blood components — Part 1: Conventional containers
ISO 規格名称 日本語訳
人間の血液および血液成分用のプラスチック製折りたたみ容器 — Part 1:従来の容器
発行日 (Publication date)
2019-09
更新日：確認日 (Update date,Date confirmed)
2025-01-07
状態 (Status)
公開済み (Published)
改訂 (Edition)
3
PDF ページ数 (Number of pages)
23
TC（専門委員会）:Technical Committee
ISO/TC 76 輸血、注入および注射、および医療および製薬用の血液処理装置：(Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use)
ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
11.040.20：Transfusion, infusion and injection equipment,
ISO 対応 JIS 規格
血液成分分離バッグ, 血液成分分離バッグ,
ICS 対応 JIS 規格
11.040.20

ISO 3826-1:2019 関連規格 履歴一覧

ISO3826-1:2019 対応 JIS 規格一覧

ISO3826-1:2019 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 11：医療技術 > 11.040：医療設備 > 11.040.20：輸血，輸液及び注入設備

ISO 3826-1:2019 修正 一覧 (Amendments)

ISO 3826-1:2019 正誤表 一覧 (Corrigenda)

ISO 3826-1:2019 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 90) 見直

サブステージコード 90.93 国際標準を確認 (International Standard confirmed)

ISO 3826-1:2019 持続可能な開発目標 SDGS

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

  • 目標 3 健康と幸福 (Good Health and Well-being)
  • 17の目標 : [Sustainable Development Goal]

    SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。

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