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※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
序章
麻酔ガス除去システム (AGSS) は、麻酔ガスと蒸気への職業的暴露を減らすために使用されます。
麻酔ガス除去システムは、次の 3 つの主要部分で構成されています。
- 転送システム、
- 受信システム、および
- 処分システム。
典型的な麻酔ガス除去システムの概略図を図 1 に示します。受信システムと移送システムの要件は、ISO 8835-3 で指定されています。端子ユニットのタイプ固有の接続は、ISO 9170-2 で指定されています。 ISO 7396 のこの部分では、システムのコンポーネント間の互換性を確保するための仕様とテスト手順が提供されています。
ISO 7396 のこのパートでは、麻酔ガスと蒸気用の麻酔ガス掃気システムのパイプラインの要件を指定しています。これは、人間を扱う医療施設の設計、建設、検査、および運用に携わる人々による使用を意図しています。パイプライン システムに接続することを意図した機器の設計、製造、および試験に携わる担当者も、ISO 7396 のこのパートの内容を認識することが推奨されます。
特定のコンポーネントは、端末ユニットの清掃と、オペレータが使用することを意図したその他のコネクタに使用されます。さらに、このシステムは、安全な流れで漏れなく動作することがテストされ、認定されています。また、患者の安全の問題に対処することも目的としています。
ISO 7396 のこの部分の目的は、次のことを保証することです。
- a)異なるパイプラインシステム間の交差接続の回避;
- b)システムの機能の継続性。
- c)適切な材料の使用;
- d)部品の清浄度
- e)正しい設置。
- f)表示システムの提供;
- g)パイプラインシステムとコンポーネントの正しいマーキング;
- h)試験、試運転および認証。
- i)正しい運用管理。
附属書 E には、ISO 7396 のこの部分の要件の一部についての論理的根拠の記述が含まれています。これは、ISO 7396 のこの部分に組み込まれている要件と推奨事項につながった理由について、追加の洞察を提供するために含まれています。それらの番号の後に (*) が付いているものは、附属書 E に含まれる対応する論理的根拠を持っています。
Introduction
Anaesthetic gas scavenging systems (AGSS) are used to reduce occupational exposure to anaesthetic gases and vapours.
The anaesthetic gas scavenging system comprises three main parts:
- a transfer system,
- a receiving system, and
- a disposal system.
A schematic diagram of typical anaesthetic gas scavenging systems is shown in Figure 1. Requirements for receiving systems and transfer systems are specified in ISO 8835-3. Type-specific connections for terminal units are specified in ISO 9170-2. In this part of ISO 7396, specifications and test procedures are given to ensure compatibility between the components of the system.
This part of ISO 7396 specifies requirements for pipelines for anaesthetic gas scavenging systems for anaesthetic gases and vapours. It is intended for use by those persons involved in the design, construction, inspection and operation of healthcare facilities treating human beings. It is advisable that those persons involved in the design, manufacture and testing of equipment intended to be connected to pipeline systems also be aware of the contents of this part of ISO 7396.
Specific components are used for scavenging terminal units and for other connectors which are intended to be used by the operator. In addition, the system is tested and certified to operate at safe flows and without leakage. It is also intended to address issues of patient safety.
The objectives of this part of ISO 7396 are to ensure the following:
- a) avoidance of cross connections between different pipeline systems;
- b) continuity of function of the system;
- c) use of suitable materials;
- d) cleanliness of components;
- e) correct installation;
- f) provision of indicating system(s);
- g) correct marking of the pipeline system and components;
- h) testing, commissioning and certification;
- i) correct operational management.
Annex E contains rationale statements for some of the requirements of this part of ISO 7396. It is included to provide additional insight into the reasoning that led to the requirements and recommendations that have been incorporated in this part of ISO 7396. The clauses and subclauses marked with (*) after their number have corresponding rationale contained in Annex E.