ISO 7396-2:2007 医療ガスパイプラインシステム — Part 2: 麻酔ガス除去処理システム | ページ 6

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

3 用語と定義

このドキュメントでは、次の用語と定義が適用されます。

3.1

AGSSソケット

端子ユニットのメス部分。タイプ固有のインターフェースによってベース ブロックに一体型または取り付けられており、タイプ固有の接続ポイントが含まれています。

3.2

AGSSターミナルユニット

オペレータが接続と切断を行う AGSS のインレット アセンブリ。

3.3

AGSS端子台ベースブロック

パイプライン処理システムに取り付けられた AGSS ターミナル ユニットの一部

3.4

AGSSタイプ1端末ユニット

オペレータが接続及び切断を行う受入システムと処分システムとの間の接続点。

3.5

AGSSタイプ 1H端子ユニット

高流量処理システムで使用されるAGSSタイプ1ターミナルユニット

3.6

AGSSタイプ1L端子台

低流量処理システムで使用されるAGSSタイプ1ターミナルユニット

3.7

AGSSタイプ2端末ユニット

電源装置または廃棄ホースと廃棄システムの残りの部分との間の接続点。オペレータが接続および切断を行う場所。

3.8

AGSS タイプ固有

互換性を妨げ、それによって 1 つの AGSS タイプのみへの割り当てを許可する特性を持つ

3.9

AGSS タイプ固有の接続ポイント

AGSS タイプ固有のプローブの受容体である AGSS ソケットの一部

3.10

空気圧縮機システム

医療用空気および/または外科用ツールを駆動するための空気および/またはAGSS用の空気を提供するように設計されたコンプレッサーの供給源

注記 1:手術器具を駆動するための空気には、器具用空気、手術用空気、空気モーター、空気 - 700, 空気 - 800 など、さまざまな名前または記号が使用されています。

3.11

麻酔ガス除去システム

AGSS

呼気および/または過剰な麻酔ガスおよび蒸気を適切な排出ポイントに運ぶ目的で、呼吸システムまたはその他の機器の排気ポートに接続されている完全なシステム。

注記1:機能的には, AGSS は 3 つの異なる部分で構成されています: 移送システム, 受信システムと廃棄システム. これらの 3 つの機能的に個別の部分は、別々にすることも、部分的または全体的に順次結合することもできます.さらに、AGSSの1つまたは複数の部品を呼吸システムまたは他の機器(例えば、麻酔人工呼吸器)と組み合わせて、移送システム、または移送および受信システムを含めることができる。

3.12

試運転

合意された仕様が満たされ、ユーザーまたはその代理人によって受け入れられていることを検証するための機能証明

3.13

廃棄ホース

期限切れおよび/または過剰な麻酔ガスおよび蒸気を電源装置から AGSS タイプ 2 端末ユニットのプローブに転送する AGSS の一部。

3.14

処分システム

呼気および/または過剰な麻酔ガスおよび蒸気を受信システムから適切な排出ポイントに運ぶ手段。

注記 1放出点は、例えば、建物の外部または非再循環抽出換気システムである可能性があります。

3.15

多様性係数

医療施設の管理者と合意して定義された流量で同時に使用される、定義された臨床エリア内の端末ユニットの最大割合を表す係数。

3.16

高流量処理システム

ISO 8835-3 に準拠した高流量移送および受信システムで動作することを意図した廃棄システム。

3.17

ハイフロー受渡システム

ISO 9170-2 で指定された AGSS タイプ 1H 端子ユニットを介して、ISO 7396 のこの部分に準拠した高流量廃棄システムに接続する、ISO 8835-3 に準拠した移送および受信システム

3.18

低流量処理システム

ISO 8835-3 に準拠した低流量の移送および受け取りシステムで動作することを意図した廃棄システム。

3.19

低流量転送および受信システム

ISO 9170-2 で指定された AGSS タイプ 1L 端子ユニットを介して、ISO 7396 のこのパートに準拠した低流量廃棄システムに接続する、ISO 8835-3 に準拠した移送および受信システム

3.20

メーカー

デバイスが自分の名前で市場に出される前に、デバイスの設計、製造、パッケージング、およびラベル付けに責任を持つ自然人または法人。これらの操作がその人自身によって実行されるか、第三者によって彼に代わって実行されるかは関係ありません。

3.21

最高使用圧力

ターミナルユニットが動作するように設計されている最大圧力

注記 1タイプ 1 端子ユニットの動作圧力は負であり、タイプ 2 端子ユニットの動作圧力は正です。

3.22

最大試験圧力

パイプライン圧力試験中に端末ユニットが受けるように設計された最大圧力

3.23

逆止弁

一方向のみの流れを可能にするバルブ

3.24

電源装置

清掃のための流れと圧力を提供する AGS 処分システムの一部

3.25

サンプル

ソケットに受け入れられ、ソケットに保持されるように設計された、交換不可能なオス コンポーネント。

3.26

クイックコネクタ

工具を使用せずに、片手または両手の 1 回のアクションで簡単かつ迅速に結合できるタイプ固有のコンポーネントのペア

3.27

受信パンツ

期限切れおよび/または過剰な麻酔ガスおよび蒸気を受信システムから廃棄システムに移送する AGSS の一部。

3.28

受信システム

移送システムと廃棄システムの間のインターフェースを提供する AGSS の一部。

3.29

シャットオフバルブ

閉じたときに両方向の流れを防ぐバルブ

3.30

単一故障状態

機器の安全上の危険から保護するための単一の手段に欠陥があるか、単一の外部異常状態が存在する状態

注記 1:機器のメンテナンスは通常の状態と見なされます。

図 1 —典型的な AGSS 接続の概略図

Key

1麻酔呼吸システムまたは麻酔人工呼吸器、一体型転送/受信システムおよび電源装置などの装置11常時接続
12放電点
13フレキシブルホースまたはペンダント
2麻酔呼吸システムまたは麻酔人工呼吸器などの装置14廃棄ホース
15呼吸システムまたは麻酔人工呼吸器の限界
3受電システムとパワーデバイス16転送システムの限界
4麻酔呼吸システムや一体型転送/受信システムなどの装置17受信システムの限界
18処分制度の限界
5恒久的または独自のコネクタ19独自の接続 (機能固有)
6受信パンツ2030mm コニカル接続
7呼吸システムまたは麻酔人工呼吸器21タイプ 1 ターミナル ユニット プローブ/ソケット
8位トランスファーチューブ22タイプ 2 ターミナル ユニット プローブ/ソケット
9受信システム
10電源装置

注記 1タイプ 1 ターミナル ユニット プローブ/ソケットは負圧用です。タイプ 2 ターミナル ユニット プローブ/ソケットは正圧用です。

注記 2示されている受信システムと廃棄システムの間の境界は、壁などの実際の物理的境界と必ずしも一致しません。図示の構成では、壁に取り付けられた端末ユニットが電源装置へのインレットに配置されます。

3.31

システム設計の流れ

医療施設の最大流量要件から計算され、多様性係数によって補正された流量

3.32

転送システム

呼吸システムまたは他の機器の排気ポートから受信システムに呼気および/または過剰な麻酔ガスを移送する AGSS の一部。

3.33

トランスファーチューブ

呼気ガスおよび/または過剰な麻酔ガスを呼吸システムから受信システムに転送する AGSS の一部。

参考文献

[1]ISO 4135, 麻酔および呼吸装置 — 語彙
[2]EN 740, 麻酔ワークステーションおよびそのモジュール — 特定の要件
[3]SS 01 91 02, カラーアトラス
[4]NFPA 99, 医療施設の基準、全米防火協会、マサチューセッツ州クインシー

3 Terms and definitions

For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.

3.1

AGSS socket

female part of a terminal unit which is either integral or attached to the base block by a type-specific interface, and which contains the type-specific connection point

3.2

AGSS terminal unit

inlet assembly in an AGSS at which the operator makes connections and disconnections

3.3

AGSS terminal unit base block

part of an AGSS terminal unit which is attached to the pipeline disposal system

3.4

AGSS type 1 terminal unit

connection point between the receiving system and the disposal system at which an operator makes connections and disconnections

3.5

AGSS type 1H terminal units

AGSS type 1 terminal unit to be used in high-flow disposal systems

3.6

AGSS type 1L terminal units

AGSS type 1 terminal unit to be used in low-flow disposal systems

3.7

AGSS type 2 terminal unit

connection point between the power device or the disposal hose and the remainder of the disposal system at which an operator makes connections and disconnections

3.8

AGSS type-specific

having characteristics which prevent interchangeability and thereby allow assignment to one AGSS type only

3.9

AGSS type-specific connection point

part of the AGSS socket which is the receptor for an AGSS type-specific probe

3.10

air compressor system

source of supply with compressor(s) designed to provide medical air and/or air for driving surgical tools and/or air for AGSS

Note 1 to entry: Different names or symbols are used for air for driving surgical tools, such as: instrument air, surgical air, air motor, air - 700 and air - 800.

3.11

anaesthetic gas scavenging system

AGSS

complete system which is connected to the exhaust port(s) of a breathing system or other equipment for the purpose of conveying expired and/or excess anaesthetic gases and vapours to an appropriate point of discharge

Note 1 to entry: Functionally, an AGSS comprises three different parts: a transfer system, a receiving system and a disposal system. These three functionally discrete parts can be either separate or sequentially combined in part or in total. In addition, one or more parts of an AGSS can be combined with a breathing system or other equipment (e.g. an anaesthetic ventilator) to include the transfer system, or transfer and receiving systems.

3.12

commissioning

proof of function to verify that the agreed specification is met and is accepted by the user or his representative

3.13

disposal hose

part of an AGSS which transfers expired and/or excess anaesthetic gases and vapours from the power device to the probe of an AGSS type 2 terminal unit

3.14

disposal system

means by which the expired and/or excess anaesthetic gases and vapours are conveyed from the receiving system to an appropriate point of discharge

Note 1 to entry: A point of discharge can be, for example, the exterior of a building or a non-recirculating extract ventilation system.

3.15

diversity factor

factor which represents the maximum proportion of terminal units in a defined clinical area which will be used at the same time, at flowrates defined in agreement with the management of the healthcare facility

3.16

high-flow disposal system

disposal system which is intended to operate with a high-flow transfer and receiving system complying with ISO 8835-3

3.17

high-flow transfer and receiving system

transfer and receiving system complying with ISO 8835-3 which connects through an AGSS type 1H terminal unit as specified in ISO 9170-2 to a high-flow disposal system complying with this part of ISO 7396

3.18

low-flow disposal system

disposal system which is intended to operate with a low-flow transfer and receiving system complying with ISO 8835-3

3.19

low-flow transfer and receiving system

transfer and receiving system complying with ISO 8835-3 which connects through an AGSS type 1L terminal unit as specified in ISO 9170-2 to a low-flow disposal system complying with this part of ISO 7396

3.20

manufacturer

natural or legal person with responsibility for the design, manufacture, packaging and labelling of a device before it is placed on the market under his own name, regardless of whether these operations are carried out by that person himself or on his behalf by a third party

3.21

maximum operating pressure

maximum pressure at which a terminal unit is designed to operate

Note 1 to entry: Operating pressure for a type 1 terminal unit is negative and for a type 2 terminal unit it is positive.

3.22

maximum test pressure

maximum pressure to which a terminal unit is designed to be subjected during pipeline pressure testing

3.23

non-return valve

valve which permits flow in one direction only

3.24

power device

part of an AGS disposal system that provides flow and pressure for scavenging

3.25

probe

non-interchangeable male component designed for acceptance by, and retention in, a socket

3.26

quick connector

pair of type-specific components which can be easily and rapidly joined together by a single action of one or both hands without the use of tools

3.27

receiving hose

part of an AGSS which transfers expired and/or excess anaesthetic gases and vapours from the receiving system to the disposal system

3.28

receiving system

part of an AGSS which provides an interface between the transfer system and the disposal system

3.29

shut-off valve

valve which prevents flow in both directions when closed

3.30

single fault condition

condition in which a single means for protection against a safety hazard in equipment is defective or a single external abnormal condition is present

Note 1 to entry: Maintenance of equipment is considered a normal condition.

Figure 1—Schematic diagram of typical AGSS connections

Key

1apparatus such as anaesthetic breathing system or anaesthetic ventilator and integral transfer/receiving system and power device11permanent connection
12point of discharge
13flexible hose or pendant
2apparatus such as anaesthetic breathing system or anaesthetic ventilator14disposal hose
15limit of breathing system or anaesthetic ventilator
3transfer/receiving system and power device16limits of transfer system
4apparatus such as anaesthetic breathing system and integral transfer/receiving system17limits of receiving system
18limit of disposal system
5permanent or proprietary connector19proprietary connection (functionally specific)
6receiving hose2030 mm conical connection
7breathing system or anaesthetic ventilator21type 1 terminal unit probe/socket
8transfer tube22type 2 terminal unit probe/socket
9receiving system
10power device

NOTE 1 Type 1 terminal unit probe/socket is for negative pressure. Type 2 terminal unit probe/socket is for positive pressure.

NOTE 2 The limit between the receiving system and the disposal system as shown does not necessarily coincide with an actual physical limit such as a wall. In the arrangement shown, a terminal unit on a wall would be located on the inlet to the power device.

3.31

system design flow

flow calculated from the maximum flow requirement of the healthcare facility and corrected by the diversity factor(s)

3.32

transfer system

part of an AGSS which transfers expired and/or excess anaesthetic gases from the exhaust port of the breathing system or other equipment to the receiving system

3.33

transfer tube

part of an AGSS which transfers expired and/or excess anaesthetic gases from the breathing system to the receiving system

Bibliography

[1]ISO 4135, Anaesthetic and respiratory equipment — Vocabulary
[2]EN 740, Anaesthetic workstations and their modules — Particular requirements
[3]SS 01 91 02, Colour Atlas
[4]NFPA 99, Standard for Health Care Facilities, National Fire Protection Association, Quincy, MA