この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
1 スコープ
ISO 7396 のこの部分は、患者の安全を確保し、オペレーターや他の人が麻酔ガスや蒸気にさらされるのを最小限に抑えるために、麻酔ガス除去システムの設計、設置、機能、性能、文書化、テスト、試運転に関する要件を規定しています。これには、電源装置、パイプライン システム、性能、主要コンポーネント間の非互換性、および麻酔ガス除去 (AGS) 処理システムと医療用ガスおよび真空パイプライン システム間の相互接続の回避に関する要件が含まれます。
注記 ISO 7396 のこの部分では、「パイプライン」という用語は、専用の麻酔ガス除去システム (AGSS) の一部であるパイプラインのみを指します。
ISO 7396 のこの部分は、ISO 9170-2 に準拠する AGSS ターミナル ユニットを介して接続されることを意図した廃棄システム、および ISO 8835-3 に準拠する AGSS 受信システムにのみ適用されます。
ISO 7396 のこの部分は、以下にも適用されます。
- 既存の AGSS 処分システムの拡張。
- 既存の AGSS 処分システムの変更。
- 電源装置の改造または交換。
1 Scope
This part of ISO 7396 specifies requirements for the design, installation, function, performance, documentation, testing and commissioning of anaesthetic gas scavenging disposal systems to ensure patient safety and to minimize exposure of the operator and other persons to anaesthetic gases and vapours. It includes requirements for the power device, pipeline system, performance, non-interchangeability between key components and avoidance of cross connections between anaesthetic gas scavenging (AGS) disposal systems and medical gas and vacuum pipeline systems.
NOTE In this part of ISO 7396, the term “pipeline” refers exclusively to pipelines that are part of a dedicated anaesthetic gas scavenging system (AGSS).
This part of ISO 7396 is applicable only to those disposal systems intended to be connected via AGSS terminal units conforming to ISO 9170-2 and to AGSS receiving systems conforming to ISO 8835-3.
This part of ISO 7396 also applies to:
- extensions of existing AGSS disposal systems;
- modifications of existing AGSS disposal systems;
- modifications or replacement of power devices.