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ISO 7405:2018の概要
ISO7405:2018の規格概要
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Dentistry — Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry
この文書は、歯科で使用される医療機器の生物学的効果を評価するための試験方法を指定します。これには、被試験デバイスの不可欠な部分である薬剤のテストが含まれます。このドキュメントでは、患者の体に直接または間接的に接触しない材料およびデバイスのテストについては説明していません。
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
ISO7405:2018 国際規格 情報
- ISO 国際規格番号
- ISO 7405:2018
- ISO 国際規格名称
- Dentistry — Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry
- ISO 規格名称 日本語訳
- 歯科 — 歯科で使用される医療機器の生体適合性の評価
- 発行日 (Publication date)
- 2018-10
- 更新日：確認日 (Update date,Date confirmed)
- 2021-09-06
- 状態 (Status)
- 公開済み (Published)
- 改訂 (Edition)
- 3
- PDF ページ数 (Number of pages)
- 43
- TC（専門委員会）:Technical Committee
- ISO/TC 106 歯科：(Dentistry)
- ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
- 11.060.10：Dental materials,11.100.99：Other standards related to laboratory medicine,
- ISO 対応 JIS 規格
- 歯科用医療機器の生体適合性の評価, 歯科用医療機器の生体適合性の評価(追補1), 歯科用医療機器の生体適合性の評価,
- ICS 対応 JIS 規格
- 11.060.10, 11.100.99
ISO 7405:2018 関連規格 履歴一覧
- ISO 7405:1997
(W) 歯科 — 歯科で使用される医療機器の生体適合性の前臨床評価 — 歯科材料の試験方法
- ISO 7405:2008
(W) 歯科 — 歯科で使用される医療機器の生体適合性の評価
ISO7405:2018 対応 JIS 規格一覧
- JIS T 6001:2012：歯科用医療機器の生体適合性の評価
- JIS T 6001:2012/AMENDMENT 1:2016：歯科用医療機器の生体適合性の評価(追補1)
- JIS T 6001:2021：歯科用医療機器の生体適合性の評価
ISO7405:2018 ICS 対応 JIS 規格
ICS > 11：医療技術 > 11.060：歯科学 > 11.060.10：歯科用材料
ICS > 11：医療技術 > 11.100：実験医学 > 11.100.99：実験医学に関するその他の規格
ISO 7405:2018 修正 一覧 (Amendments)
ISO 7405:2018 正誤表 一覧 (Corrigenda)
ISO 7405:2018 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 90) 見直
サブステージコード 90.92 国際規格が改訂される (International Standard to be revised)
ISO 7405:2018 持続可能な開発目標 SDGS
この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。
- 目標 3 健康と幸福 (Good Health and Well-being)
- 17の目標 : [Sustainable Development Goal]
SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。