この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
2 参考文献
以下のドキュメントは、その内容の一部またはすべてがこのドキュメントの要件を構成するように、テキスト内で参照されています。日付のある参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。
- ISO 1942, 歯科 - 語彙
- ISO 6344-1, コーティングされた研磨剤 — 粒度分析 — 1：粒度分布試験
- ISO 10993-1, 医療機器の生物学的評価 — 1: リスク管理プロセスにおける評価とテスト
- ISO 10993-2, 医療機器の生物学的評価 — 2: 動物福祉要件
- ISO 10993-3, 医療機器の生物学的評価 — 3: 遺伝毒性、発がん性および生殖毒性に関する試験
- ISO 10993-5, 医療機器の生物学的評価 — 5: in vitro 細胞毒性試験
- ISO 10993-6, 医療機器の生物学的評価 — 6: 移植後の局所効果のテスト
- ISO 10993-10, 医療機器の生物学的評価 — 10: 刺激性および皮膚感作性試験
- ISO 10993-11, 医療機器の生物学的評価 — 11: 全身毒性試験
- ISO 10993-12, 医療機器の生物学的評価 — 12: サンプル調製と参考資料
- ISO 10993-18, 医療機器の生物学的評価 — 18: 材料の化学特性
- ISO/TS 10993-19, 医療機器の生物学的評価 — 19: 材料の物理化学的、形態学的および地形学的特性評価
- ISO 14971, 医療機器 — 医療機器へのリスク管理の適用
- ISO 16443, Dentistry — 歯科インプラント システムおよび関連手順の語彙
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
- ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
- ISO 6344-1, Coated abrasives — Grain size analysis — 1: Grain size distribution test
- ISO 10993-1, Biological evaluation of medical devices — 1: Evaluation and testing within a risk management process
- ISO 10993-2, Biological evaluation of medical devices — 2: Animal welfare requirements
- ISO 10993-3, Biological evaluation of medical devices — 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
- ISO 10993-5, Biological evaluation of medical devices — 5: Tests for in vitro cytotoxicity
- ISO 10993-6, Biological evaluation of medical devices — 6: Tests for local effects after implantation
- ISO 10993-10, Biological evaluation of medical devices — 10: Tests for irritation and skin sensitization
- ISO 10993-11, Biological evaluation of medical devices — 11: Tests for systemic toxicity
- ISO 10993-12, Biological evaluation of medical devices — 12: Sample preparation and reference materials
- ISO 10993-18, Biological evaluation of medical devices — 18: Chemical characterization of materials
- ISO/TS 10993-19, Biological evaluation of medical devices — 19: Physico-chemical, morphological and topographical characterization of materials
- ISO 14971, Medical devices — Application of risk management to medical devices
- ISO 16443, Dentistry — Vocabulary for dental implants systems and related procedure