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ISO 7886-4:2018 使い捨ての滅菌皮下注射器—パート4：再利用防止機能を備えた注射器

ISO 7886-4:2018の概要

ISO7886-4:2018の規格概要

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Sterile hypodermic syringes for single use — Part 4: Syringes with re-use prevention feature

この文書は、針付きまたは針なしのプラスチックおよびゴム材料で作られた滅菌使い捨て皮下注射器の要件を指定し、液体の吸引または充填直後の液体の注入、および注射器を使用できなくすることができるように設計されていますこのドキュメントは、ガラス製の注射器[ISO 595（撤回）で指定]、固定用量免疫用の自動無効化注射器（ISO 7886‑3）、および事前に充填されるように設計された注射器には適用されません。注入液との互換性については触れていません。注射器をこの文書で指定されている目的以外の目的で使用する場合は、他の基準を適用できます。注針刺し損傷のリスクを軽減するように設計された注射器は、再利用防止特性に関してもこの文書に準拠できますが、注射器の針刺し防止特性自体は、このドキュメントでは取り上げられていないことを強調しておきます。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO7886-4:2018 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO 7886-4:2018
ISO 国際規格名称
Sterile hypodermic syringes for single use — Part 4: Syringes with re-use prevention feature
ISO 規格名称 日本語訳
使い捨ての滅菌皮下注射器 — Part 4: 再利用防止機能を備えた注射器
発行日 (Publication date)
2018-11
更新日：確認日 (Update date,Date confirmed)
2024-03-04
状態 (Status)
公開済み (Published)
改訂 (Edition)
2
PDF ページ数 (Number of pages)
10
TC（専門委員会）:Technical Committee
ISO/TC 84 医薬品およびカテーテルの投与のための装置：(Devices for administration of medicinal products and catheters)
ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
11.040.25：Syringes, needles and catheters,
ISO 対応 JIS 規格
滅菌済み注射筒, 滅菌済み注射筒, 滅菌済み注射筒,
ICS 対応 JIS 規格
11.040.25

ISO 7886-4:2018 関連規格 履歴一覧

ISO7886-4:2018 対応 JIS 規格一覧

ISO7886-4:2018 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 11：医療技術 > 11.040：医療設備 > 11.040.25：注射器，注射針及びカテーテル

ISO 7886-4:2018 修正 一覧 (Amendments)

ISO 7886-4:2018 正誤表 一覧 (Corrigenda)

ISO 7886-4:2018 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 90) 見直

サブステージコード 90.93 国際標準を確認 (International Standard confirmed)

ISO 7886-4:2018 持続可能な開発目標 SDGS

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

  • 目標 3 健康と幸福 (Good Health and Well-being)
  • 17の目標 : [Sustainable Development Goal]

    SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。

ISO PDF プレビュー