ISO 9001:2015 品質マネジメントシステム  —  要件 | ページ 4

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

1 スコープ

この国際規格は、組織が次のことを行う場合の品質管理システムの要件を指定します。

  • a)顧客および適用される法的要件および規制要件を満たす製品とサービスを一貫して提供する能力を実証する必要がある。
  • b)システムの効果的な適用を通じて顧客満足度を向上させることを目的としています。これには、システムの改善プロセスや、顧客および適用される法的要件および規制要件への適合性の保証が含まれます。

この国際規格のすべての要件は一般的なものであり、組織の種類や規模、提供する製品やサービスに関係なく、あらゆる組織に適用されることを目的としています。

注 1この国際規格では、「製品」または「サービス」という用語は、顧客を対象とした、または顧客によって要求される製品およびサービスにのみ適用されます。

注 2法定および規制上の要件は、法的要件として表すことができます。

1 Scope

This International Standard specifies requirements for a quality management system when an organization:

  • a) needs to demonstrate its ability to consistently provide products and services that meet customer and applicable statutory and regulatory requirements, and
  • b) aims to enhance customer satisfaction through the effective application of the system, including processes for improvement of the system and the assurance of conformity to customer and applicable statutory and regulatory requirements.

All the requirements of this International Standard are generic and are intended to be applicable to any organization, regardless of its type or size, or the products and services it provides.

NOTE 1 In this International Standard, the terms “product” or “service” only apply to products and services intended for, or required by, a customer.

NOTE 2 Statutory and regulatory requirements can be expressed as legal requirements.