※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
3. 用語
3.1定義:
3.1.1
承認された研究室
国家計量研究所として認められた研究所。または ISO/IEC 17025 に正式に認定されています。または ISO/IEC 17025 の要件に準拠した品質システムを備えていること。
3.1.1.1
議論
国内または国際規格へのトレーサビリティを確保するには、認定された国立計量研究所または ISO/IEC 17025 の認定を受けたその他の校正研究所を使用する必要があります。正式な承認または認定を受けていない研究所が提供する校正証明書は、必ずしも国内または国際規格へのトレーサビリティの証明にはなりません。
3.1.2
較正
指定された条件下で、測定器または測定システムによって示される量の値、または材料尺度または標準物質によって表される値と、規格によって実現される対応する値との間の関係を確立する一連の操作。
3.1.3
検量線
指示と対応する測定量値の間の関係の表現。
3.1.4
荷電粒子平衡（物質に光子線を照射して電子が運動する場合は電子平衡と呼ぶ）
残留質量を除いた、照射された物質の微小体積に入る荷電粒子 (または電子) の運動エネルギーが、そこから現れる荷電粒子 (または電子) の運動エネルギーと等しい状態。
3.1.5
線量計バッチ
均一な組成を有する特定の質量の材料から作られ、制御された一貫した条件の下で単一の生産工程で製造され、固有の識別コードを有する数量の線量計。
3.1.6
線量計ストック
ユーザーが保持する線量計バッチの一部。
3.1.7
線量測定システム
吸収線量の測定に使用されるシステム。線量計、測定機器および関連する参照標準、およびシステムの使用手順で構成されます。
3.1.8
電子平衡
電子の荷電粒子平衡。 (荷電粒子の平衡を参照。)
3.1.9
影響量
測定対象ではないが、測定結果に影響を与える量。
3.1.10
現場/工場内校正
日常的な線量計の使用の代わりwhere 線量計照射が実行される校正。
3.1.10.1
議論
線量測定システムの現場/工場内校正とは、日常の線量測定システムの校正曲線を作成する目的で、日常の処理環境を代表する動作条件下で、基準線量計または移動標準線量計とともに線量計を照射することを指します。
3.1.11
測る
測定の対象となる特定の量。
3.1.12
測定管理システム
計量学的確認と測定プロセスの継続的な制御を達成するために必要な、相互に関連または相互作用する要素のセット。
3.1.13
一次標準線量測定システム
最高の計量品質を有するものとして指定または広く認識されており、その値が同じ量の他の基準を参照することなく受け入れられている線量測定システム。
3.1.14
参照標準線量測定システム
線量測定システム。一般に、特定の場所または特定の組織で利用可能な最高の計測品質を備えており、そこで行われた測定値がそこから導出されます。
3.1.15
日常的な線量測定システム
基準標準線量測定システムに対して校正され、線量マッピングやプロセス監視などの日常的な吸収線量測定に使用される線量測定システム。
3.1.16
トレーサビリティ
測定の結果または標準の値の特性。これにより、すべてに明示された不確実性を伴う途切れることのない比較の連鎖を通じて、明示された参照（通常は国内または国際標準）と関連付けることができます。
3.1.16.1
議論
測定のトレーサビリティは、あらゆる測定管理システムの要件です (付録 A4 を参照)
3.1.17
転送標準線量測定システム
他の線量測定システムを校正するための中間として使用される線量測定システム。
3.1.18
I型線量計
高い計測品質の線量計。その応答は、独立した補正係数で表現できる明確に定義された方法で個々の影響量によって影響を受けます。
3.1.19
II型線量計
線量計の応答は、独立した補正係数では実際には表現できない複雑な方法で影響量の影響を受けます。
3.1.20
（測定の）不確かさ
測定対象または派生量に合理的に起因すると考えられる値の分散を特徴付ける、測定結果に関連付けられたパラメータ。
3.1.21
不確実性の予算
統計的分布、数学的操作および合計を含む、測定の不確実性に寄与する構成要素の定量的分析。
3.2
(プロセスの) 検証
文書化された証拠の確立。これにより、指定されたプロセスが、所定の仕様および品質特性を満たす製品を一貫して生産するという高度な保証が提供されます。
3.3
検証
特定の要件が満たされていることの客観的証拠の調査による確認。
3.3.1
議論
測定機器の場合、検証の結果は、使用可能に戻すか、調整、修理、ダウングレード、または廃止を宣言するかの決定につながります。いずれの場合も、実行された検証の書面による記録を機器の個別の記録に保存することが必要です。
3.4この規格で使用される放射線測定および線量測定に関連するその他の用語の定義は、ASTM Terminology E170 に記載されている場合があります。 ASTM 用語 E170 の定義は ICRU レポート 85a と互換性があります。したがって、その文書は代替参照として使用される可能性があります。
参考文献
| (1) | 米国連邦規則集、タイトル 21, Part 17 |
| (2) | 「照射された食品に関するコーデックス一般基準および食品の処理に使用される放射線施設の運用に関する推奨実施基準」FAO/WHO 共同食品基準プログラム、コーデックス委員会、第 15 巻、第 1 版、食糧農業機関。世界保健機関、ジュネーブ、1984年。 |
| (3) | 米国連邦規則集、タイトル 21, 2, H, Part 82 |
| (4) | McLaughlin, WL, Boyd, AW, Chadwick, KC, McDonald, PC, および Miller, A.、放射線処理のための線量測定、 Taylor and Francis Ltd.、ロンドン、1989 年。 |
| (5) | Taylor, BN および Kuyatt, CE, 「NIST 測定結果の不確実性を評価および表現するためのガイドライン」、NIST テクニカル ノート 1297, 国立標準技術研究所、メリーランド州ゲイサーズバーグ、1994 年。 |
| (6) | ジョン・マンデル、「実験データの統計分析」、Dover Publications, Inc.、ニューヨーク、1964 年。 |
| （7） | Crow, E.、Davis, F.、Maxfield, M.、統計マニュアル、Dover Publications, Inc.、ニューヨーク、1960 年。 |
3. Terminology
3.1 Definitions:
3.1.1
approved laboratory
laboratory that is a recognized national metrology institute; or has been formally accredited to ISO/IEC 17025; or has a quality system consistent with the requirements of ISO/IEC 17025.
3.1.1.1
Discussion
A recognized national metrology institute or other calibration laboratory accredited to ISO/IEC 17025 should be used in order to ensure traceability to a national or international standard. A calibration certificate provided by a laboratory not having formal recognition or accreditation will not necessarily be proof of traceability to a national or international standard.
3.1.2
calibration
set of operations that establish, under specified conditions, the relationship between values of quantities indicated by a measuring instrument or measuring system, or values represented by a material measure or a reference material, and the corresponding values realized by standards.
3.1.3
calibration curve
expression of the relation between indication and the corresponding measured quantity value.
3.1.4
charged-particle equilibrium (referred to as electron equilibrium in the case of electrons set in motion by photon beam irradiation of a material)
condition in which the kinetic energy of charged particles (or electrons), excluding rest mass, entering an infinitesimal volume of the irradiated material equals the kinetic energy of charged particles (or electrons) emerging from it.
3.1.5
dosimeter batch
quantity of dosimeters made from a specific mass of material with uniform composition, fabricated in a single production run under controlled, consistent conditions, and having a unique identification code.
3.1.6
dosimeter stock
part of a dosimeter batch held by the user.
3.1.7
dosimetry system
system used for measuring absorbed dose, consisting of dosimeters, measurement instruments and their associated reference standards, and procedures for the system’s use.
3.1.8
electron equilibrium
charged particle equilibrium for electrons. (See charged-particle equilibrium.)
3.1.9
influence quantity
quantity that is not the measurand but that affects the result of the measurement.
3.1.10
in-situ/in-plant calibration
calibration where the dosimeter irradiation is performed in the place of use of the routine dosimeters.
3.1.10.1
Discussion
In-situ/in-plant calibration of dosimetry systems refers to irradiation of dosimeters along with reference or transfer standard dosimeters, under operating conditions that are representative of the routine processing environment, for the purpose of developing a calibration curve for the routine dosimetry systems.
3.1.11
measurand
specific quantity subject to measurement.
3.1.12
measurement management system
set of interrelated or interacting elements necessary to achieve metrological confirmation and continual control of measurement processes.
3.1.13
primary standard dosimetry system
dosimetry system that is designated or widely acknowledged as having the highest metrologial qualities and whose value is accepted without reference to other standards of the same quantity.
3.1.14
reference standard dosimetry system
dosimetry system, generally having the highest metrological quality available at a given location or in a given organization, from which measurements made there are derived.
3.1.15
routine dosimetry system
dosimetry system calibrated against a reference standard dosimetry system and used for routine absorbed dose measurements, including dose mapping and process monitoring.
3.1.16
traceability
property of the result of a measurement or the value of a standard whereby it can be related to stated references, usually national or international standards, through an unbroken chain of comparisons all having stated uncertainties.
3.1.16.1
Discussion
Measurement traceability is a requirement of any measurement management system (see Annex A4).
3.1.17
transfer standard dosimetry system
dosimetry system used as an intermediary to calibrate other dosimetry systems.
3.1.18
type I dosimeter
dosimeter of high metrological quality, the response of which is affected by individual influence quantities in a well-defined way that can be expressed in terms of independent correction factors.
3.1.19
type II dosimeter
dosimeter, the response of which is affected by influence quantities in a complex way that cannot practically be expressed in terms of independent correction factors.
3.1.20
uncertainty (of measurement)
parameter associated with the result of a measurement that characterizes the dispersion of the values that could reasonably be attributed to the measurand or derived quantity.
3.1.21
uncertainty budget
quantitative analysis of the component terms contributing to the uncertainty of a measurement, including their statistical distribution, mathematical manipulation and summation.
3.2
validation (of a process)
establishment of documented evidence, which provides a high degree of assurance that a specified process will consistently produce a product meeting its predetermined specifications and quality attributes.
3.3
verification
confirmation by examination of objective evidence that specified requirements have been met.
3.3.1
Discussion
In the case of measuring equipment, the result of verification leads to a decision either to restore to service or to perform adjustments, repair, downgrade, or declare obsolete. In all cases it is required that a written trace of the verification performed be kept on the instrument’s individual record.
3.4 Definitions of other terms used in this standard that pertain to radiation measurement and dosimetry may be found in ASTM Terminology E170. Definitions in ASTM Terminology E170 are compatible with ICRU Report 85a; that document, therefore, may be used as an alternative reference.
Bibliography
| (1) | United States Code of Federal Regulations, Title 21, Part 179. |
| (2) | “A Codex General Standard for Irradiated Foods and Recommended Code of Practice for the Operation of Radiation Facilities used for the Treatment of Foods” Joint FAO/WHO Food Standards Program, Codex Alimentarius, Vol XV, 1st ed., Food and Agriculture Organization; World Health Organization, Geneva, 1984. |
| (3) | United States Code of Federal Regulations, Title 21, 2, H, Part 820. |
| (4) | McLaughlin, W. L., Boyd, A. W., Chadwick, K. C., McDonald, P. C., and Miller, A., Dosimetry for Radiation Processing, Taylor and Francis Ltd., London, 1989. |
| (5) | Taylor, B.N. and Kuyatt, C.E., Guidelines for Evaluating and Expressing the Uncertainty of NIST Measurement Results, NIST Technical Note 1297, National Institute of Standards and Technology, Gaithersburg, MD, 1994. |
| (6) | Mandel, John, The Statistical Analysis of Experimental Data, Dover Publications, Inc., New York, 1964. |
| (7) | Crow, E., Davis, F., Maxfield, M., Statistics Manual, Dover Publications, inc., New York, 1960. |