この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
2 規範的参照
以下の文書は、その内容の一部またはすべてがこの文書の要件を構成する形で本文中で参照されています。日付が記載された参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。
- ISO 1099, 医療機器の生物学的評価
- ISO/TR 13014, ナノテクノロジー — 毒性評価のための人工ナノスケール材料の物理化学的特性評価に関するガイダンス
- ISO 14971, 医療機器 - 医療機器へのリスク管理の適用
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
- ISO 10993 (all parts), Biological evaluation of medical devices
- ISO/TR 13014, Nanotechnologies — Guidance on physico-chemical characterization of engineered nanoscale materials for toxicologic assessment
- ISO 14971, Medical devices — Application of risk management to medical devices