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ISO/TS 16393:2019 分子バイオマーカー分析—定性的測定方法の性能特性の決定と方法の検証

ISO/TS 16393:2019の概要

ISO/TS16393:2019の規格概要

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Molecular biomarker analysis — Determination of the performance characteristics of qualitative measurement methods and validation of methods

この文書は、バイナリ結果を生成し、食品または食品（食用作物の種子を含む）における分子バイオマーカーの存在を決定するために使用される方法を指定します。これらの方法は通常、測定対象が検出限界 (LOD) の非常に少量および濃度で存在すると予想される場合に使用されます。

メソッドは、検出確率 (POD) と POD の精度の観点から検証されます。これらは、偽陽性/偽陰性の結果の概念や LOD の概念に依存しません。ただし、古典的な LOD の精度についての推論は可能です。

この文書では、メソッド検証の範囲について説明します。付録では、分析方法、データの構造、統計的経験に応じて考慮できるさまざまな統計モデルを提供します。

この文書は、定量的手法を使用して応答の値をカットオフ値と比較することによって検出の決定を行うために使用される定量的手法には適用されません。定量的手法は、応答の定量的統計を使用して検証されます。この文書は、微生物学的試験方法、デンプン、エッセンシャルオイル、または定量的方法にも適用されません。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO/TS16393:2019 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO/TS 16393:2019
ISO 国際規格名称
Molecular biomarker analysis — Determination of the performance characteristics of qualitative measurement methods and validation of methods
ISO 規格名称 日本語訳
分子バイオマーカー分析 — 定性的測定法の性能特性の決定と方法の検証
発行日 (Publication date)
2019-02
更新日：確認日 (Update date,Date confirmed)
2024-12-16
状態 (Status)
公開済み (Published)
改訂 (Edition)
1
PDF ページ数 (Number of pages)
28
TC（専門委員会）:Technical Committee
ISO/TC 34/SC 16 分子バイオマーカー分析のための水平的方法：(Horizontal methods for molecular biomarker analysis)
ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
67.050：General methods of tests and analysis for food products,
ISO 対応 JIS 規格
ICS 対応 JIS 規格

ISO/TS 16393:2019 関連規格 履歴一覧

ISO/TS16393:2019 対応 JIS 規格一覧

ISO/TS16393:2019 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 67：食品技術 > 67.050：加工食品の分析及び試験の一般的方法

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ISO/TS 16393:2019 持続可能な開発目標 SDGS

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