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ISO/TS 20443:2017の概要
ISO/TS20443:2017の規格概要
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Health informatics — Identification of medicinal products — Implementation guidelines for ISO 11615 data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information
ISO/TS 20443:2017は、概念を定義し、医薬品の一意の識別と詳細な説明に必要なデータ要素とその構造的関係を説明しています。まとめると、すべてのISO IDMP規格（ISO 11615、ISO 11616、ISO 11238、ISO 11239およびISO11240）は、承認から市販後、更新または市場からの撤退まで、人間が使用する規制対象の医薬品を定義、特性評価、および一意に識別します。さらに、一意の識別に関連する情報交換の成功をサポートします。医薬品の特性評価、HL7共通製品モデル (CPM) の標準的な使用、および構造化製品ラベル (SPL) メッセージングについて説明します。医薬品情報に関する他の関連規格の使用への言及は、情報交換の成功をサポートするためにISO/TS 20443:2017に含まれています。
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
ISO/TS20443:2017 国際規格 情報
- ISO 国際規格番号
- ISO/TS 20443:2017
- ISO 国際規格名称
- Health informatics — Identification of medicinal products — Implementation guidelines for ISO 11615 data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information
- ISO 規格名称 日本語訳
- 健康情報学—医薬品の識別—規制された医薬品情報の一意の識別と交換のためのISO11615データ要素と構造の実装ガイドライン
- 発行日 (Publication date)
- 2017-10
- 更新日：確認日 (Update date,Date confirmed)
- 2023-01-19
- 状態 (Status)
- 公開済み (Published)
- 改訂 (Edition)
- 1
- PDF ページ数 (Number of pages)
- 202
- TC（専門委員会）:Technical Committee
- ISO/TC 215 健康情報学：(Health informatics)
- ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
- 35.240.80：IT applications in health care technology,
- ISO 対応 JIS 規格
- ICS 対応 JIS 規格
ISO/TS 20443:2017 関連規格 履歴一覧
ISO/TS20443:2017 対応 JIS 規格一覧
ISO/TS20443:2017 ICS 対応 JIS 規格
ICS > 35：情報技術．事務機械 > 35.240：情報技術（ＩＴ）の応用 > 35.240.80：ヘルスケア技術へのＩＴの応用
ISO/TS 20443:2017 修正 一覧 (Amendments)
ISO/TS 20443:2017 正誤表 一覧 (Corrigenda)
ISO/TS 20443:2017 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 90) 見直
サブステージコード 90.92 国際規格が改訂される (International Standard to be revised)
ISO/TS 20443:2017 持続可能な開発目標 SDGS
この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。
- 目標 3 健康と幸福 (Good Health and Well-being)
- 目標 9 産業、イノベーション、インフラストラクチャ (Industry, Innovation and Infrastructure)
- 17の目標 : [Sustainable Development Goal]
SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。