この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
3 用語と定義
この文書の目的のために、EN 1540, ISO 18158 および以下に示されている用語と定義が適用されます。
ISO と IEC は、標準化に使用する用語データベースを次のアドレスで維持しています。
3.1
凝集物
結果として得られる外部表面積が個々の成分の表面積の合計に類似するwhere 弱くまたは中程度に強く結合した粒子の集合体
注記 1:凝集体を保持する力は、ファンデルワールス力や単純な物理的もつれなどの弱い力です。
注記 2:凝集体は二次粒子とも呼ばれ、元のソース粒子は一次粒子とも呼ばれます。
[出典:ISO/TS 80004-2:2015, 3.4]
3.2
骨材
強く結合または融合した粒子からなりwhere 結果として得られる外部表面積が個々の成分の表面積の合計よりも大幅に小さい粒子
注記 1:凝集体を保持する力は、例えば、共有結合やイオン結合、あるいは焼結や複雑な物理的もつれから生じる力、あるいは結合した元の一次粒子などの強い力である。
注記 2:凝集体は二次粒子とも呼ばれ、元のソース粒子は一次粒子とも呼ばれます。
[出典:ISO/TS 80004-2:2015, 3.5]
3.3
皮膚接触量
皮膚露出面に接触する薬剤の質量を含む体積 (3.7)
注記 1:これは、皮膚汚染層の体積に相当し、実際的な理由から、物質の質量がすべて含まwhere 区画の体積を表します。
[出典:CEN/TR 15278:2006, 2.2, 修正 - 注 1 を適応]
3.4
経皮暴露濃度
経皮暴露質量（3.6） を 皮膚接触体積（3.3） で割ったもの、または経皮暴露質量を皮膚汚染層に含まれる質量で割ったもの
注記 1:経皮暴露濃度は、必要に応じて g/l または g/kg, またはその他の適切な単位で表される。
[出典:CEN/TR 15278:2006, 2.4, 修正 - 注 1 を適応]
3.5
経皮曝露負荷
皮膚曝露質量 (3.6) を 皮膚曝露表面積 (3.7) で割った値
注記 1:実際的な理由から、皮膚汚染層の露出部分にある薬剤の質量をその部分の表面積で割ったものとして表すことができます。
[出典:CEN/TR 15278:2006, 2.5]
3.6
経皮暴露量
皮膚接触容積内に存在する薬剤の質量 (3.3)
注記 1:実際的な理由から、皮膚汚染層に存在する薬剤の量 (g)、または必要に応じて他の適切な単位によって定義されます。
注記 2:経皮曝露のプロセスの結果、すなわち接触は、曝露のさまざまなパラメータによって表すことができる。
[出典:CEN/TR 15278:2006, 2.6, 修正 - 注 1 を適用]
3.7
皮膚露出面
薬剤がwhere する皮膚表面積
注記 1:実際的な理由から、これは皮膚汚染物質層の 2 次元表示 (cm 2 ) で表されます。
[出典:CEN/TR 15278:2006, 2.7]
3.8
ナノコンポジット
2 つ以上の相分離した材料の混合物を含む固体で、1 つ以上が ナノ相である (3.13)
注記 1:ガス状ナノ相は除外されます。
注記 2:析出のみによって形成されたナノスケール相を有する材料は、ナノ複合材料とはみなされません。
[出典:ISO/TS 80004-4:2011, 3.2]
3.9
ナノ対応
ナノテクノロジーならではの機能・性能を発揮
注記 1:ナノ化製品からの NOAA 放出の可能性は、経皮暴露評価の観点から関連があると考えられる。
[出典:ISO/TS 80004-1:2015, 2.15, 修正 - 注 1 追加]
3.10
ナノマテリアル
ナノスケールの外部寸法を持つ、または ナノスケールの内部構造または表面構造を持つ材料 (3.14)
[出典:ISO/TS 80004-1:2015, 2.4, 修正 - 注 1 と 2 を削除]
3.11
ナノオブジェクト
ナノスケールで 1 つ、2 つ、または 3 つの外形寸法を持つ個別の材料片 (3.14)
注記 1:第 2 および第 3 の外形寸法は、第 1 の外形寸法および相互に直交します。
[出典:ISO/TS 80004-1:2015, 2.5]
3.12
ナノ粒子
すべての外形寸法が ナノスケール (3.14) でありwhere ナノオブジェクトの最長軸と最短軸の長さが大きく変わらない ナノオブジェクト (3.11)
注記 1:寸法が大幅に異なる場合 (通常は 3 倍以上)、ナノ粒子という用語よりもナノファイバーやナノプレートなどの用語が優先される場合があります。
[出典:ISO/TS 80004-2:2015, 4.4]
3.13
ナノフェーズ
物理的または化学的に異なる領域、または ナノスケールで 1, 2, または 3 次元を有する離散領域を持つ材料内の同じ種類の物理的に異なる領域の総称 (3.14)
注記 1:別の相に埋め込まれたナノ物体はナノ相を構成する。
[出典:ISO/TS 80004-4:2011, 2.12]
3.14
ナノスケール
長さの範囲は約 1 nm ～ 100 nm
注記 1:より大きなサイズからの外挿ではない特性は、主にこの長さの範囲で示されます。
[出典:ISO/TS 80004-1:2015, 2.1]
3.15
口周囲領域
口周囲
口の周りの領域
注記 1: 参考文献 [10] を参照。
3.16
皮膚汚染層コンパートメント
SCL
人間の皮膚の角質層 (SC) の上にある三次元の区画where 皮脂脂質、汗、および角質化および脱落していない角質細胞からの生成物を含む、経表皮水分損失 (TEWL) による追加の水分が存在します。
3.17
ソースドメイン
sd
特定のライフサイクル段階の粒子放出特性を決定する生成メカニズム
注記 1: さまざまなメカニズムにより、ライフサイクルのさまざまな段階 (合成、下流での使用、製品の用途または処理、および耐用年数の終了) における NOAA の排出速度、粒度分布、発生源の場所および輸送が決定されます[ 11] 。
参考文献
| 1 | CEN/TR 15278, 職場曝露 — 経皮曝露の評価戦略 |
| 2 | CEN/TS 15279, 職場暴露 — 経皮暴露の測定 — 原理と方法 |
| 3 | ISO/TR 14294, 職場の雰囲気 — 経皮暴露の測定 — 原則と方法 |
| 4 | 最終報告書 事前規範研究職場曝露—ナノ物体およびその凝集体および凝集体への経皮曝露の評価に関するガイダンス文書 (NOAA) (CEN/TC 137/WG 6 N 96) |
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| 7 | ISO/TS 80004-2, ナノテクノロジー — 語彙 — Part 2: ナノオブジェクト |
| 8 | ISO/TS 80004-1, ナノテクノロジー — 語彙 — Part 1: 基本用語 |
| 9 | ISO/TS 80004-4, ナノテクノロジー — 用語 — Part 4: ナノ構造材料 |
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| 52 | Hedmer M.、Ludvigsson L.、Isaxon C.、NILSSON PT, SKAUG V, BOHGARD M, PAGELS JH, MESSING ME, TINNERBERG H. 小規模生産者の作業場表面における多層カーボン ナノチューブおよびカーボン ナノディスクの検出。アン。占める。ヒュグ。 2015, 59 (7) pp. 836–852 |
| 53 | Thorpe A.、Hemingway M.、エレクトレットベースのパッシブサンプラーを使用した都市微粒子のモニタリング。応用占める。環境。ヒュグ。 1999, 14, 750-758 ページ |
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in EN 1540, ISO 18158 and the following apply.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
3.1
agglomerate
collection of weakly or medium strongly bound particles where the resulting external surface area is similar to the sum of the surface areas of the individual components
Note 1 to entry: The forces holding an agglomerate together are weak forces, for example, van der Waals forces or simple physical entanglement.
Note 2 to entry: Agglomerates are also termed secondary particles and the original source particles are termed primary particles.
[SOURCE:ISO/TS 80004-2:2015, 3.4]
3.2
aggregate
particle comprising strongly bonded or fused particles where the resulting external surface area is significantly smaller than the sum of surface areas of the individual components
Note 1 to entry: The forces holding an aggregate together are strong forces, for example, covalent or ionic bonds or those resulting from sintering or complex physical entanglement, or otherwise combined former primary particles.
Note 2 to entry: Aggregates are also termed secondary particles and the original source particles are termed primary particles.
[SOURCE:ISO/TS 80004-2:2015, 3.5]
3.3
dermal contact volume
volume containing the mass of the agent that contacts the dermal exposure surface (3.7)
Note 1 to entry: This is equivalent to the volume of the skin contaminant layer and for practical reasons represents the volume of the compartment where the mass of the substance is all contained.
[SOURCE:CEN/TR 15278:2006, 2.2, modified — Note 1 adapted]
3.4
dermal exposure concentration
dermal exposure mass (3.6) divided by the dermal contact volume (3.3) or the dermal exposure mass divided by the mass contained in the skin contaminant layer
Note 1 to entry: Dermal exposure concentration is expressed in g/l or g/kg or other appropriate units as necessary.
[SOURCE:CEN/TR 15278:2006, 2.4, modified — Note 1 adapted]
3.5
dermal exposure loading
dermal exposure mass (3.6) divided by the dermal exposure surface (3.7) area
Note 1 to entry: For practical reasons, it can be expressed as mass of agent in an exposed part of the skin contaminant layer divided by the surface area of that part.
[SOURCE:CEN/TR 15278:2006, 2.5]
3.6
dermal exposure mass
mass of agent present in the dermal contact volume (3.3)
Note 1 to entry: For practical reasons, it is defined by the amount of agent in g present in the skin contaminant layer, or other appropriate units as necessary.
Note 2 to entry: The outcome of the process of dermal exposure, i.e. the contact, can be expressed by different parameters of exposure.
[SOURCE:CEN/TR 15278:2006, 2.6, modified — Note 1 adapted]
3.7
dermal exposure surface
skin surface area where an agent is present
Note 1 to entry: For practical reasons, this is represented by a two-dimensional representation of the skin contaminant layer in cm2.
[SOURCE:CEN/TR 15278:2006, 2.7]
3.8
nanocomposite
solid comprising a mixture of two or more phase-separated materials, one or more being nanophase (3.13)
Note 1 to entry: Gaseous nanophases are excluded.
Note 2 to entry: Materials with nanoscale phases formed by precipitation alone are not considered to be nanocomposite materials.
[SOURCE:ISO/TS 80004-4:2011, 3.2]
3.9
nano-enabled
exhibiting function or performance only possible with nanotechnology
Note 1 to entry: Potential release of NOAA from nano-enabled products is considered relevant in view of dermal exposure assessment.
[SOURCE:ISO/TS 80004-1:2015, 2.15, modified — Note 1 added]
3.10
nanomaterial
material with any external dimensions in the nanoscale or having internal structure or surface structure in the nanoscale (3.14)
[SOURCE:ISO/TS 80004-1:2015, 2.4, modified — Notes 1 and 2 deleted]
3.11
nano-object
discrete piece of material with one, two or three external dimensions in the nanoscale (3.14)
Note 1 to entry: The second and third external dimensions are orthogonal to the first dimension and to each other.
[SOURCE:ISO/TS 80004-1:2015, 2.5]
3.12
nanoparticle
nano-object (3.11) with all external dimensions in the nanoscale (3.14) where the lengths of the longest and the shortest axes of the nano-object do not differ significantly
Note 1 to entry: If the dimensions differ significantly (typically by more than three times), terms such as nanofibre or nanoplate may be preferred to the term nanoparticle.
[SOURCE:ISO/TS 80004-2:2015, 4.4]
3.13
nanophase
physically or chemically distinct region or collective term for physically distinct regions of the same kind in a material with the discrete regions having one, two or three dimensions in the nanoscale (3.14)
Note 1 to entry: Nano-objects embedded in another phase constitute a nanophase.
[SOURCE:ISO/TS 80004-4:2011, 2.12]
3.14
nanoscale
length range approximately from 1 nm to 100 nm
Note 1 to entry: Properties that are not extrapolations from larger sizes are predominantly exhibited in this length range.
[SOURCE:ISO/TS 80004-1:2015, 2.1]
3.15
perioral region
perioral area
area surrounding the mouth
Note 1 to entry: See Reference [10].
3.16
skin contaminant layer compartment
SCL
three-dimensional compartment on top of the stratum corneum (SC) of the human skin where sebum lipids, sweat and additional water from transepidermal water loss (TEWL) are present, including products from cornification and unshed corneocytes
3.17
source domain
sd
generation mechanism that determines particle emission characteristics for a particular life cycle stage
Note 1 to entry: Different mechanisms determine the emission rate, particle size distribution, source location and transport of NOAA during the various life cycle stages (synthesis, downstream use, application or treatment of products and end of life)[11].
Bibliography
| 1 | CEN/TR 15278, Workplace exposure — Strategy for the evaluation of dermal exposure |
| 2 | CEN/TS 15279, Workplace exposure — Measurement of dermal exposure− Principles and methods |
| 3 | ISO/TR 14294, Workplace atmospheres — Measurement of dermal exposure — Principles and methods |
| 4 | Final Report pre-normative research Workplace Exposure — Guidance document on assessment of dermal exposure to nano-objects and their aggregates and agglomerates (NOAA) (CEN/TC 137/WG 6 N 96) |
| 5 | Larese Filon F., Bello D., CHERRIE JW, SLEEUWENHOEK A, SPAAN S, BROUWER DH., Occupational dermal exposure to nanoparticles and nano-enabled products: Part I - Factors affecting skin absorption. Int. J. Hyg. Environ. Health. 2015, 219 (6) pp. 536–544 |
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