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※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
1 スコープ
この技術仕様は、食品安全上の危険を制御するのに役立つ前提条件プログラム (PRP) を確立、実装、維持するための要件を指定します。
この技術仕様は、規模や複雑さに関係なく、フードチェーンの製造段階に関与し、ISO 22000:2005 の第 7 項に指定されている要件に対処する方法で PRP を実装したいと考えているすべての組織に適用されます。
この技術仕様は、食品サプライチェーンの他の部分での使用を目的として設計または意図されたものではありません。
食品製造業務は本質的に多様であり、この技術仕様に指定されている要件のすべてが個々の施設やプロセスに適用されるわけではありません。
除外が行われる場合、または代替措置が実施される場合、ISO 22000:2005, 7.4 に記載されているように、危険分析によってこれらが正当化され、文書化される必要があります。採用された除外または代替措置は、組織がこれらの要件を遵守する能力に影響を与えてはなりません。このような除外の例には、以下の 1)、2)、3)、4)、および 5) にリストされている製造作業に関連する追加の側面が含まれます。
この技術仕様では、ISO 22000:2005, 7.2.3 に関して特に考慮すべき詳細な要件を指定します。
- a)建物および関連する公共施設の建設と配置。
- b)作業スペースや従業員施設を含む施設のレイアウト。
- c)空気、水、エネルギー、その他の公共施設の供給。
- d)廃棄物および下水処理を含むサポートサービス。
- e)機器の適合性、および清掃、保守、予防保守に対するそのアクセスのしやすさ。
- f)購入した材料の管理。
- g)相互汚染を防止するための措置。
- h)洗浄と消毒。
- i)害虫駆除;
- j)個人の衛生状態。
さらに、この技術仕様には、製造業務に関連すると考えられる他の側面が追加されています。
- 1)手直し。
- 2)製品リコール手順。
- 3）倉庫保管。
- 4)製品情報と消費者の認識。
- 5)食品防衛、生物警戒、バイオテロ。
注悪意のある汚染を防止するための措置は、この技術仕様の範囲外です。
1 Scope
This Technical Specification specifies requirements for establishing, implementing and maintaining prerequisite programmes (PRP) to assist in controlling food safety hazards.
This Technical Specification is applicable to all organizations, regardless of size or complexity, which are involved in the manufacturing step of the food chain and wish to implement PRP in such a way as to address the requirements specified in ISO 22000:2005, Clause 7.
This Technical Specification is neither designed nor intended for use in other parts of the food supply chain.
Food manufacturing operations are diverse in nature and not all of the requirements specified in this Technical Specification apply to an individual establishment or process.
Where exclusions are made or alternative measures implemented, these need to be justified and documented by a hazard analysis, as described in ISO 22000:2005, 7.4. Any exclusions or alternative measures adopted should not affect the ability of the organization to comply with these requirements. Examples of such exclusions include the additional aspects relevant to manufacturing operations listed under 1), 2), 3), 4), and 5) below.
This Technical Specification specifies detailed requirements to be specifically considered in relation to ISO 22000:2005, 7.2.3:
- a) construction and layout of buildings and associated utilities;
- b) layout of premises, including workspace and employee facilities;
- c) supplies of air, water, energy and other utilities;
- d) supporting services, including waste and sewage disposal;
- e) suitability of equipment and its accessibility for cleaning, maintenance and preventive maintenance;
- f) management of purchased materials;
- g) measures for the prevention of cross-contamination;
- h) cleaning and sanitizing;
- i) pest control;
- j) personnel hygiene.
In addition, this Technical Specification adds other aspects which are considered relevant to manufacturing operations:
- 1) rework;
- 2) product recall procedures;
- 3) warehousing;
- 4) product information and consumer awareness;
- 5) food defence, biovigilance and bioterrorism.
NOTE Measures for prevention of malicious contamination are outside the scope of this Technical Specification.