この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
1 スコープ
ISO 9001:2015, 品質管理システム — 要件
1スコープ
この国際規格は、組織が次の場合の品質マネジメント システムの要件を指定します。
- a)顧客および適用される法規制要件を満たす製品およびサービスを一貫して提供する能力を実証する必要がある。
- b)システムの効果的な適用を通じて、顧客満足度を高めることを目的としています。これには、システムの改善プロセスや、顧客および適用される法規制要件への適合の保証が含まれます。
この国際規格のすべての要件は一般的なものであり、その種類や規模、または提供する製品やサービスに関係なく、あらゆる組織に適用できることを意図しています。
注記 1この規格では、「製品」または「サービス」という用語は、顧客向けまたは顧客が必要とする製品およびサービスにのみ適用されます。
注記 2法定要件および規制要件は、法的要件として表すことができます。
1.1 範囲 — 補足
このドキュメントでは、鉄道部門 (RQMS) の品質管理システム要件を定義しています。
- 設計および開発、製造および保守活動（鉄道輸送の運営およびサービスを除く）のための鉄道産業関連製品のサプライチェーン全体に適用されます。
- 継続的な改善を提供し、サプライチェーンにおける欠陥の防止と欠陥の削減を強調します。他の
- 安全面を含めた製品品質の向上と維持。
注記この文書により、組織は、ISO 9001:2015 の 4.3 で説明されているように、品質マネジメント システムの境界と適用可能性を決定する際に、同じ柔軟性を持つことができます。
1 Scope
ISO 9001:2015, Quality management systems — Requirements
1 Scope
This International Standard specifies requirements for a quality management system when an organization:
- a) needs to demonstrate its ability to consistently provide products and services that meet customer and applicable statutory and regulatory requirements, and
- b) aims to enhance customer satisfaction through the effective application of the system, including processes for improvement of the system and the assurance of conformity to customer and applicable statutory and regulatory requirements.
All the requirements of this International Standard are generic and are intended to be applicable to any organization, regardless of its type or size, or the products and services it provides.
NOTE 1 In this International Standard, the terms “product” or “service” only apply to products and services intended for, or required by, a customer.
NOTE 2 Statutory and regulatory requirements can be expressed as legal requirements.
1.1 Scope — Supplemental
This document defines quality management system requirements in the rail sector (RQMS):
- applicable throughout the whole supply chain of railway industrial related products for the design and development, manufacturing and maintenance activities (excluding operations and services of rail transports);
- providing continual improvement, emphasizing defect prevention and defect reduction in the supply chain; and
- enhancing and sustaining product quality, including its safety aspects.
NOTE This document allows organizations to have the same flexibility when determining the boundaries and applicability of the quality management system as described in ISO 9001:2015, 4.3.