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※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
導入
バイオリスク管理における主な要因には次のようなものがありますが、これらに限定されません。
- 包括的なバイオリスク管理を確立および維持する。
- バイオリスク管理に対する適格かつ有能なアドバイスとサポートがあることを保証します。
バイオリスク管理アドバイザーは、バイオリスク管理に関連する問題について組織の上級管理者にアドバイス、指導、保証を提供する有能な個人です。
バイオリスク管理アドバイザーの例には、バイオセーフティ専門家、生物学的安全責任者、バイオセーフティ実践者、バイオセーフティコーディネーター、バイオセーフティ責任職員、バイオセーフティアドバイザー、バイオセキュリティ担当者、政策立案者、雇用主（管理者）、請負業者、コンサルタント、カリキュラムの基礎を提供するトレーナーなどが含まれます。学習目標、採用要件と保証、およびバイオリスク管理に関与するその他の個人。生物材料に関連するリスクを特定、評価、制御、監視するアドバイザーには、定期的なバイオセーフティおよびバイオセキュリティプログラム内での、それぞれの知識、スキル、経験からなるバイオリスク管理の能力が必要です。バイオリスク管理能力は、ISO 35001 に関連するがこれに限定されず、この文書に規定されています。
この文書は、使用される施設や生物材料の種類や規模に関係なく、危険な生物材料を取り扱い、保管、輸送、廃棄する研究所またはその他の関連組織に適用されますここで, 管理者はバイオリスク管理の必要性を認識しています。アドバイスやサポート、あるいはその両方。また、バイオリスク管理アドバイザーがバイオセーフティーとバイオセキュリティーにおける能力を実証し、バイオリスク管理能力開発の分野を特定するためのフレームワークも提供します。
Introduction
Principal factors in managing biorisks include, but are not limited to:
- establishing and maintaining comprehensive biorisk management;
- ensuring that there is qualified and competent advice and support for biorisk management.
Biorisk management advisors are competent individuals who provide advice, guidance, and assurance to the senior management of an organization on issues related to biorisk management.
Examples of biorisk management advisors can include biosafety professionals, biological safety officers, biosafety practitioners, biosafety coordinators, biosafety responsible officials, biosafety advisors, biosecurity officers, policy makers, employers (managers), contractors, consultants, trainers who provide a basis for curricular and learning objectives, recruitment requirements and assurance, and other individuals involved in biorisk management. Competence in biorisk management, within regular biosafety and biosecurity programmes, consisting of respective knowledge, skills and experience, is needed for an advisor to identify, assess, control, and monitor the risks associated with biological materials. Biorisk management competency is specified in this document, relating but not limited to ISO 35001.
This document is applicable to any laboratory or other related organization that handles, stores, transports, and disposes of hazardous biological materials, regardless of the type or size of the facility and biological materials used ここで, management has identified either the need for biorisk management advice or support or both. It also provides a framework for biorisk management advisors to demonstrate competence in biosafety and biosecurity and to identify areas for biorisk management competence development.