JIS K 6400-9:2018 軟質発泡材料―第９部：抗菌効果の求め方

                                                                                 K 6400-9 : 2018

pdf 目 次

ページ

•  1 適用範囲・・・・[1]
•  2 引用規格・・・・[1]
•  3 用語及び定義・・・・[1]
•  4 抗菌効果・・・・[2]
•  5 試験方法・・・・[2]
•  5.1 試験に用いる細菌・・・・[2]
•  5.2 試薬及び材料・・・・[3]
•  5.3 器具及び装置・・・・[3]
•  5.4 滅菌方法・・・・[4]
•  5.5 培地及び緩衝液・・・・[4]
•  5.6 試験菌株の保存・・・・[5]
•  5.7 試験操作・・・・[5]
•  5.8 試験結果の表し方・・・・[8]
•  6 試験報告書・・・・[8]
•  附属書A(規定)混釈平板培養法による定量法・・・・[10]

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K 6400-9 : 2018

まえがき

  この規格は,工業標準化法に基づき,日本工業標準調査会の審議を経て,経済産業大臣が制定した日本
工業規格である。
  この規格は,著作権法で保護対象となっている著作物である。
  この規格の一部が,特許権,出願公開後の特許出願又は実用新案権に抵触する可能性があることに注意
を喚起する。経済産業大臣及び日本工業標準調査会は,このような特許権,出願公開後の特許出願及び実
用新案権に関わる確認について,責任はもたない。
  JIS K 6400の規格群には,次に示す部編成がある。
    JIS K 6400-1 物理特性の求め方−第1部 : 通則
    JIS K 6400-2 物理特性−第2部 : 硬さ及び圧縮応力−ひずみ特性の求め方
    JIS K 6400-3 物理特性−第3部 : 反発弾性の求め方
    JIS K 6400-4 物理特性の求め方−第4部 : 圧縮残留ひずみ及び繰返し圧縮残留ひずみ
    JIS K 6400-5 物理特性−第5部 : 引張強さ,伸び及び引裂強さの求め方
    JIS K 6400-6 物理特性の求め方−第6部 : 燃焼性
    JIS K 6400-7 物理特性−第7部 : 通気量の求め方
    JIS K 6400-8 物理特性−第8部 : 熱老化性の求め方
    JIS K 6400-9 第9部 : 抗菌効果の求め方

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                                       日本工業規格(日本産業規格)                             JIS
                                                                           K 6400-9 : 2018

軟質発泡材料−第9部 : 抗菌効果の求め方

Flexible cellular polymeric materials- Part 9: Determination of antibacterial effectiveness

1 適用範囲

  この規格は,連続気泡構造をもつ軟質発泡材料(以下,軟質発泡材料という。)の表面における細菌に対
する抗菌効果の求め方について規定する。
  なお,軟質発泡材料には,その材料を使用した製品も含む。
    注記 軟質発泡材料の抗菌性評価には,試験菌液とのなじみが均一に得られるこの規格が適する。
    警告 この規格を用いて試験を実施する者は,微生物学に関する知識に精通していることを前提とし,
          その者の責任において安全及び健康に対する適切な措置をとらなければならない。この規格は,
          この使用に関連して起こる全ての安全上の問題を取り扱おうとするものではない。

2 引用規格

  次に掲げる規格は,この規格に引用されることによって,この規格の規定の一部を構成する。これらの
引用規格は,その最新版(追補を含む。)を適用する。
    JIS K 0950 プラスチック製滅菌シャーレ
    JIS K 0970 ピストン式ピペット
    JIS K 3800 バイオハザード対策用クラスIIキャビネット
    JIS K 6200 ゴム−用語
    JIS K 6400-1 軟質発泡材料−物理特性の求め方−第1部 : 通則
    JIS K 8150 塩化ナトリウム(試薬)
    JIS K 8180 塩酸(試薬)
    JIS K 8263 寒天(試薬)
    JIS K 8576 水酸化ナトリウム(試薬)
    JIS K 9007 りん酸二水素カリウム(試薬)
    JIS R 3505 ガラス製体積計
    JIS Z 8802 pH測定方法

3 用語及び定義

  この規格で用いる主な用語及び定義は,JIS K 6200によるほか,次による。

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K 6400-9 : 2018
3.1
軟質発泡材料の表面(surface of flexible cellular polymeric materials)
  材料外周の表面だけではなく,材料の内部を含む連続気泡構造全体の表面。
3.2
抗菌(antibacterial)
  軟質発泡材料の表面における細菌の増殖を抑制する状態。
3.3
抗菌剤(antibacterial agent)
  軟質発泡材料の表面における細菌の増殖を抑制する薬剤。
3.4
抗菌加工(antibacterial treatment)
  抗菌を目的とする加工。
3.5
抗菌加工材料(antibacterial treated material)
  抗菌加工を施した軟質発泡材料。
3.6
抗菌活性値(antibacterial activity)
  抗菌加工材料及び無加工材料[5.7 b) 2) 参照]に細菌を接種し,培養後の生菌数を測定し,無加工材料
の生菌数の対数値から,抗菌加工材料の生菌数の対数値を差し引いた値。
3.7
抗菌効果(antibacterial effectiveness)
  抗菌活性値から判断される抗菌加工材料の効果。

4 抗菌効果

  この規格の試験方法によって得られる抗菌活性値が2.0以上のとき,抗菌剤を用いた抗菌加工材料は,
抗菌効果があるものと判断する。
  なお,受渡当事者間の合意によって,2.0よりも大きい抗菌活性値をもって抗菌効果の有無を判断しても
よい。

5 試験方法

5.1 試験に用いる細菌

  試験に用いる細菌の種類は,次によるものとし,それぞれの細菌について試験を行う。
a) 黄色ぶどう球菌(Staphylococcus aureus)
    (スタフィロコッカス・アウレウス)
b) 大腸菌(Escherichia coli)
    (エシェリヒア・コリー)
  試験に用いる細菌の菌株の一例を,表1に示す。表1に示す保存機関以外から分譲された菌株を使用す
る場合は,分譲機関が世界微生物保存連盟(WFCC : World Federation for Culture Collections)に加盟してい
る機関であり,かつ,表1と同一系統の菌株とする。

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                                                                                 K 6400-9 : 2018
                                  表1−試験に用いる細菌の菌株
            細菌の種類       菌株の保存番号                菌株の保存機関名
      黄色ぶどう球菌         ATCC 6538P     American Type Culture Collection
                             FDA 209P
      (Staphylococcus aureus)             Food and Drug Administration
                             NBRC 12732     独立行政法人製品評価技術基盤機構
                                            バイオテクノロジー本部,生物遺伝資源部門
                             CIP 53.156     Collection des Bacteries deIInstitut Pasteur Deutsche
                             DSM 346        Sammlung von Mikroorganismen und Zellkulturen Gmbh
                             NCIB 8625      National Collection of Industrial and Marine Bacteria Ltd.
      大腸菌                 ATCC 8739      American Type Culture Collection
      (Escherichia coli)   NBRC 3972      独立行政法人製品評価技術基盤機構
                                            バイオテクノロジー本部,生物遺伝資源部門
                             CIP 53.126     Collection des Bacteries deIInstitut Pasteur Deutsche
                             DSM 1576       Sammlung von Mikroorganismen und Zellkulturen Gmbh
                             NCIB 8545      National Collection of Industrial and Marine Bacteria Ltd.

5.2 試薬及び材料

  この規格で用いる試薬及び材料は,特に指定がない限り,次による。
5.2.1  試験水 微生物用培地の作製に使用できる分析用品質のもので,水をイオン交換,蒸留,逆浸透,
限外ろ過などを単独又はその組合せによって精製したもの。
    注記 日本薬局方の基準に適合する精製水を用いてもよい。
5.2.2  肉エキス 微生物試験用のもの。
5.2.3  ペプトン 微生物試験用のもの。
5.2.4  塩化ナトリウム(NaCl) JIS K 8150に規定する特級のもの。
5.2.5  非イオン界面活性剤 ポリオキシエチレンソルビタンモノオレエート
    注記 ポリオキシエチレンソルビタンモノオレエートの一般名は,ポリソルベート80(Tween80)で
          ある。
5.2.6  水酸化ナトリウム(NaOH) JIS K 8576に規定する特級のもの。
5.2.7  塩酸(HCl) JIS K 8180に規定する特級のもの。
5.2.8  寒天 JIS K 8263に規定する特級のもの。
5.2.9  酵母エキス 微生物試験用のもの。
5.2.10 トリプトン 微生物試験用のもの。
5.2.11 グルコース 微生物試験用のもの。
5.2.12 りん酸二水素カリウム(KH2PO4) JIS K 9007に規定する特級のもの。

5.3 器具及び装置

  この規格で用いる器具及び装置は,特に指定がない限り,次による。
5.3.1  白金耳 先端のループ径が約4 mmのもの。
5.3.2  乾熱滅菌器 温度を160180 ℃に保てるもの。
5.3.3  綿栓 青梅綿を使用したもの,又はシリコーン栓,金属栓,モルトン栓などを使用してもよい。
5.3.4  オートクレーブ 温度121 ℃(圧力103 kPa相当)に保てるもの。
5.3.5  クリーンベンチ 微生物試験用のもの。
5.3.6  安全キャビネット JIS K 3800に規定するキャビネット,又は同等の性能をもつもの。

――――― [JIS K 6400-9 pdf 5] ―――――

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