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T 6514 : 2015
(I) JISの規定 (II) (III)国際規格の規定 (IV) JISと国際規格との技術的差異の箇条(V) JISと国際規格との技術的差異
国際規格 ごとの評価及びその内容 の理由及び今後の対策
番号
箇条番号 内容 箇条番号 内容 箇条ごと 技術的差異の内容
及び題名 の評価
6 試験方 b)11) 5個又は3個 7.12.2.2 5個の試験片 選択 試験片に3個を追加し,5個と 旧JISに整合した。
法(続き)の試験片 選択性とした。
37±2 ℃に保った 7.12.2.2 − 追加 37±2 ℃に保ったデシケータ 手順を明確化した。
デシケータに入れ に入れることを追加した。
る。
c) 2) 7.12.2.2 − 追加 “6.10.2 b)の1)7)”を追加し手順を明確化した。
た。
c) 2)及び3) 7.12.2.2 − 追加 試験片の直径について追加し 試験片の直径を明確にした。
試験片の直径につ た。
いて
c) 4) 7.12.2.2 5個の試験片 選択 試験片に3個を追加し,5個と 旧JISに整合した。
5個又は3個の試験 選択性とした。
片
37±2 ℃に保った − 追加 37±2 ℃に保ったデシケータ 手順を明確化した。
デシケータに入れ に入れることを追加した。
る。
6.10.3 手順 7.12.3 23±1 ℃ 変更 許容範囲を±2 ℃とした。 旧JISに整合した。
a) 23±2 ℃
天びん − 追加 天びんを追加した。 手順を明確にした。
6.10.3 手順 7.12.3 − 追加 マイクロメータを追加した。 手順を明確にした。
b) マイクロメータ
c) 0.1 mgの精度 − 追加 0.1 mgの精度を追加した。 手順を明確にした。
6.10.4 結果の処理 7.12.4 5個の試験片 選択 試験片に3個を追加し,5個と 旧JISに整合した。
5個又は3個の試験 選択性とした。
片
6.10.4.2 3個の試験 7.12.4 5個の試験片 変更 試験片を3個に変更した。 旧JISに整合した。
片を用いる場合
T6
6.10.4.2 b) 7.12.4.2 5個の試験片 変更 3個の試験片に変更し,再試験旧JISに整合した。
51
3個の試験片 の場合は全ての試験片が適合
4 : 2
することに変更した。
0 15
3
――――― [JIS T 6514 pdf 31] ―――――
30
T 6514 : 2015
T6
3
(I) JISの規定 (II) (III)国際規格の規定 (IV) JISと国際規格との技術的差異の箇条(V) JISと国際規格との技術的差異
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国際規格 ごとの評価及びその内容 の理由及び今後の対策
14
番号
: 2
箇条番号 内容 箇条番号 内容 箇条ごと 技術的差異の内容
0
及び題名 の評価
15
6 試験方 6.10.4.2 d) 7.12.4.4 5個の試験片 変更 3個の試験片に変更し,再試験旧JISに整合した。
法(続き)3個の試験片 の場合は全ての試験片が適合
することに変更した。
− 7.12.4.4 注記 削除 注記を削除した。 試験片の数を減らしたので,該当
しない。
6.11.2.3 ろ紙 − 追加 ろ紙を追加した。 試験器具は,必須事項である。
次回ISO規格改正時に提案する。
6.11.4 手順a) − 選択 試験方法を選択性にした。 旧JISに整合した。
3) 第3試験片
3.2) 直接日光照射 − 追加 直接日光照射法を追加した。 旧JISに整合した。
法
6.12.1 装置及び器 7.14 注記 アナログ又はデジ 変更 ISO規格の注記を規定にした。 規定にするべき事項である。
具 タル機器の選択性 次回ISO規格改正時に提案する。
a) 3) アルミニウム 7.14.1.3 − 追加 形状の規定を追加した。 旧JISに整合した。
ステップウェッジ
形状の規定
図8 − 追加 図8を追加した。 使用者の利便性のため。
6.12.2 試験片の作 − 選択 方法Aを追加し,選択性とし 旧JISに整合した。
製 た。
a) 方法A
6.12.3.1 手順 7.14.4 − 選択 方法Aを追加し,選択性とし 旧JISに整合した。
アナログX線機器 た。
を用いる場合
d) 1) 方法A
図9 7.14.6 JISにほぼ同じ 変更 記載箇所を変更した。 旧JISに整合した。
次回ISO規格改正時に提案する。
6.12.3.2 デジタルX 7.14.5 デジタル機器の試験手順 削除 注記を削除した。 X線専門家の意見による。
線機器を用いる場 注記
合
――――― [JIS T 6514 pdf 32] ―――――
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T 6514 : 2015
(I) JISの規定 (II) (III)国際規格の規定 (IV) JISと国際規格との技術的差異の箇条(V) JISと国際規格との技術的差異
国際規格 ごとの評価及びその内容 の理由及び今後の対策
番号
箇条番号 内容 箇条番号 内容 箇条ごと 技術的差異の内容
及び題名 の評価
6 試験方 6.12.3.2 7.14.5 カソードとX線フィルム 変更 X線フィルムをX線センサに X線フィルムは,デジタルX線機
法(続き)c) カソードとX線 変更した。 器では使用しないため。
センサ
6.12.4.1 評価 アナ 7.14.6 − 選択 方法Aを追加し,選択性とし 旧JISに整合した。
ログX線機器を用 た。
いる場合
a) 方法A
図9 7.14.6 結果の処理 変更 図中にISO規格のキーを記載 使用者の利便性のため。
し,“破線”の意味を説明した。
6.12.4.2 評価 デジ 7.14.6 − 選択 方法Aを追加し,選択性とし 旧JISに整合した。
タルX線機器を用 た。
いる場合
a) 方法A
図10 7.14.6 結果の処理 変更 図中にISO規格のキーを記載 使用者の利便性のため。
し,“破線”の意味を説明した。
8 表示及 8.1.2 多回分入り容 − 追加 他の法定表示事項を追加した。 法定要求事項である。
び添付文 器
書 e) 他の法定表示事
項
8.2 外装 8.2.3 j) 活性化の方法 変更 活性化の方法を種類又は重合 活性化の方法は種類として記載す
b) 種類又は重合方 方式に置き換えた。 ることも可能とした。
式
h) 製造番号又は製 − 追加 製造番号又は製造記号を追加 必須事項である。
造記号 した。 次回ISO規格改正時に提案する。
j) 他の法定表示事 − 追加 他の法定表示事項を追加した。 法定要求事項である。
項
8.3 添付文書 8.3 b) b) 無機フィラー粒子の 削除 測定が技術的に困難などによ 次回ISO規格改正時に削除を提案
T6
寸法範囲など って削除した。 する。
51
n) 組み合わせて使 8.3 n) − 追加 JISの規定を追加した。 必須事項である。次回ISO規格改
4 : 2
用する歯科用材料 正時に提案する。
0 1
···
5
3
――――― [JIS T 6514 pdf 33] ―――――
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T 6514 : 2015
T6
3
(I) JISの規定 (II) (III)国際規格の規定 (IV) JISと国際規格との技術的差異の箇条(V) JISと国際規格との技術的差異
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国際規格 ごとの評価及びその内容 の理由及び今後の対策
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番号
: 2
箇条番号 内容 箇条番号 内容 箇条ごと 技術的差異の内容
0
及び題名 の評価
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8 表示及 o) 線造影性 8.3 o) 事例 : 1 mm 変更 1.5 mmに変更した。 記載事例として分かりやすくした
び添付文 事例 : 1.5 mmのアル ため。
書(続き)ミニウム
事例 : 1.5倍 事例 : 等価 変更 1.5倍に変更した。
q) 他の法定記載事 − 追加 他の法定記載事項を追加した。 法定要求事項である。
項
JISと国際規格との対応の程度の全体評価 : ISO 4049:2009,MOD
注記1 箇条ごとの評価欄の用語の意味は,次による。
− 削除·················· 国際規格の規定項目又は規定内容を削除している。
− 追加·················· 国際規格にない規定項目又は規定内容を追加している。
− 変更·················· 国際規格の規定内容を変更している。
− 選択·················· 国際規格の規定内容とは異なる規定内容を追加し,それらのいずれかを選択するとしている。
注記2 JISと国際規格との対応の程度の全体評価欄の記号の意味は,次による。
− MOD··············· 国際規格を修正している。
JIS T 6514:2015の引用国際規格 ISO 一覧
- ISO 4049:2009(MOD)
JIS T 6514:2015の国際規格 ICS 分類一覧
JIS T 6514:2015の関連規格と引用規格一覧
- 規格番号
- 規格名称
- JISR6252:2006
- 研磨紙
- JISR6253:2006
- 耐水研磨紙
- JIST0993-1:2020
- 医療機器の生物学的評価―第1部:リスクマネジメントプロセスにおける評価及び試験
- JIST6001:2012
- 歯科用医療機器の生体適合性の評価
- JIST6001:2021
- 歯科用医療機器の生体適合性の評価
- JIST6003:2005
- 歯科材料の色調安定性試験方法
- JISZ8902:1984
- キセノン標準白色光源