JIS T 7404:2013 インプラント用チタン－ニッケル（Ｔｉ－Ｎｉ）合金

                                                                                   T 7404 : 2013

pdf 目 次

ページ

•  1 適用範囲・・・・[1]
•  2 引用規格・・・・[1]
•  3 用語及び定義・・・・[1]
•  4 品質・・・・[2]
•  4.1 種類及び化学成分・・・・[2]
•  4.2 金属組織・・・・[2]
•  4.3 機械的性質・・・・[2]
•  4.4 逆変態終了温度(Af温度)・・・・[2]
•  4.5 外観・・・・[2]
•  5 試験方法・・・・[2]
•  5.1 化学分析試験・・・・[2]
•  5.2 金属組織観察・・・・[3]
•  5.3 引張試験・・・・[3]
•  5.4 逆変態終了温度(Af温度)測定・・・・[3]
•  5.5 寸法測定・・・・[3]
•  6 検査・・・・[3]
•  7 表示・・・・[3]
•  8 報告書・・・・[3]

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――――― [JIS T 7404 pdf 1] ―――――

T 7404 : 2013

まえがき

  この規格は,工業標準化法第12条第1項の規定に基づき,独立行政法人産業技術総合研究所(AIST)
から,工業標準原案を具して日本工業規格(日本産業規格)を制定すべきとの申出があり,日本工業標準調査会の審議を経
て,厚生労働大臣及び経済産業大臣が制定した日本工業規格(日本産業規格)である。
  この規格は,著作権法で保護対象となっている著作物である。
  この規格の一部が,特許権,出願公開後の特許出願又は実用新案権に抵触する可能性があることに注意
を喚起する。厚生労働大臣,経済産業大臣及び日本工業標準調査会は,このような特許権,出願公開後の
特許出願及び実用新案権に関わる確認について,責任はもたない。

(pdf 一覧ページ番号 2)

――――― [JIS T 7404 pdf 2] ―――――

                                       日本工業規格(日本産業規格)                          JIS
                                                                              T 7404 : 2013

インプラント用チタン−ニッケル(Ti-Ni)合金

Ti-Ni alloy for implantable applications

1 適用範囲

  この規格は,インプラント及びその部材を製造するために使用するチタン−ニッケル合金(以下,Ti-Ni
合金という。)について規定する。

2 引用規格

  次に掲げる規格は,この規格に引用されることによって,この規格の規定の一部を構成する。これらの
引用規格は,その最新版(追補を含む。)を適用する。
    JIS B 7502 マイクロメータ
    JIS G 1256 鉄及び鋼−蛍光X線分析方法
    JIS H 0321 非鉄金属材料の検査通則
    JIS H 1610 チタン及びチタン合金−サンプリング方法
    JIS H 1611 チタン及びチタン合金−分析方法通則
    JIS H 1612 チタン及びチタン合金中の窒素定量方法
    JIS H 1614 チタン及びチタン合金中の鉄定量方法
    JIS H 1617 チタン及びチタン合金中の炭素定量方法
    JIS H 1619 チタン及びチタン合金−水素定量方法
    JIS H 1620 チタン及びチタン合金中の酸素定量方法
    JIS H 1630 チタンの発光分光分析方法
    JIS H 7001 形状記憶合金用語
    JIS H 7101 形状記憶合金の変態点測定方法
    JIS H 7103 Ti-Ni形状記憶合金の引張試験方法

3 用語及び定義

  この規格で用いる主な用語及び定義は,JIS H 7001によるほか,次による。
3.1
プラトーストレス(plateau stress)
  超弾性応力で,引張荷重−伸び曲線における,プラトー(平たん)部の応力。母相降伏応力ともいう。
3.2
弾性ひずみ限界(elastic strain limit)
  引張荷重−伸び曲線において,応力微増部が終了する時点での伸び。

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T 7404 : 2013

4 品質

4.1 種類及び化学成分

  Ti-Ni合金の種類は,化学成分によってA及びBとする(表1参照)。Ti-Ni合金の化学成分は,5.1によ
って試験したとき,表1による。
    注記 種類の選択は,使用部位,使用期間などを考慮して決定するのがよい。
                                         表1−化学成分
                                                                             単位 質量分率 %
    種類      Ni         C         O          N         H         Fe         Co         Ti
     A     53.557.5     −         −        −         −        −         −     46.542.5
     B     53.557.5   0.08以下  0.08以下   0.05以下  0.005以下  0.05以下  0.05以下    残部
   注記1 形状記憶効果などを目的にCuを添加した合金では,Ni+Cuの量が,53.557.5 %で,そのときのCuの
          範囲は,3 %以上,10 %以下とする。
   注記2 上記以外の化学成分については,受渡当事者間の協定による。

4.2 金属組織

  Ti-Ni合金の金属組織は,5.2によって観察を行ったとき,300倍以上で観察し,Ti4Ni2Ox,TiC及びTi(C,N,O)
などの介在物を使用上有害となる形状と大きさで有害となる量以上を含んではならない。

4.3 機械的性質

  Ti-Ni合金の機械的性質は,5.3によって試験を行ったとき,表2とする。
                                        表2−機械的性質
           引張強さ(σB)        破断伸び        プラトーストレス     弾性ひずみ限界
                MPa                  %            (母相降伏応力)           %
                                                        MPa
              800以上              8以上              300以上              5以上
          規定範囲外の機械的性質は,受渡当事者間の協定による。

4.4 逆変態終了温度(Af温度)

  Ti-Ni合金の逆変態終了温度(Af温度)は,5.4によって測定を行ったとき,37.0 ℃以下とする。

4.5 外観

  外観は,受渡当事者間の協定による。

5 試験方法

5.1 化学分析試験

  化学成分の分析試験は,次による。
  JIS G 1256,JIS H 0321,JIS H 1610,JIS H 1611,JIS H 1612,JIS H 1614,JIS H 1617,JIS H 1619,
JIS H 1620又はJIS H 1630。
  水素については,熱処理後の分析値とし,水素以外の成分は,鋳塊の分析値で代替することができる。
  なお,ニッケル(Ni)の分析値においては,示差走査熱量測定(DSC)で代用してもよい。このときの
測定は,JIS H 7101による。
  上記以外でもバリデーションされた方法であれば,その方法によって行ってもよい。

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                                                                                   T 7404 : 2013

5.2 金属組織観察

  光学顕微鏡などを用いて,300倍以上の倍率で観察する。必要に応じて走査電子顕微鏡などを用いても
よい。

5.3 引張試験

  引張試験は,JIS H 7103によって試験する。試験片の本数は,2本以上とする。また,引張試験温度は,
室温とする。プラトーストレスの測定は,JIS H 7103 の図2に示す引張応力−伸び曲線でのAresに相当す
る応力(母相降伏応力)とする。通常,3 %の伸びひずみ(歪)のときの応力とし,それ以外は,受渡当
事者間の協定による。弾性ひずみ限界は,JIS H 7103 の図2の応力微増部終了点での伸び(%)とする。

5.4 逆変態終了温度(Af温度)測定

  逆変態終了温度(Af温度)の測定は,JIS H 7101による。このときの試験回数は,別の試料で2回以上
とする。

5.5 寸法測定

  寸法は,JIS B 7502又はこれと同等以上の精度をもつ測定器によって測定する。

6 検査

  検査は,JIS H 0321によるほか,次による。
a) 溶解及び加工条件の同じ材料を一組とし,その一組から任意に抜き取り,これから試験片を2個以上
    作製する。
b) 外観及び寸法を検査するとともに,箇条5によって試験を行い,箇条4の規定に適合しなければなら
    ない。

7 表示

  Ti-Ni合金には,1製品ごと,1巻ごと又は1包装ごとに,適切な方法で,次の事項を表示する。
a) この規格番号及び種類
b) 寸法
c) 製造番号又は製造年月日
d) 製造業者名又はその略号

8 報告書

  製造業者は,規定又は指定された試験の成績及び必要によって,寸法,数量,納入状態などを記載した
報告書を注文者に提出しなければならない。