/

IEC 80601-2-30:2009 (W) 医療用電気機器 — Part 2 -30:自動化された非侵襲的血圧計の基本的な安全性と本質的な性能に関する特定の要件

IEC 80601-2-30:2009の概要

IEC80601-2-30:2009の規格概要

閲覧 情報

Medical electrical equipment — Part 2-30: Particular requirements for basic safety and essential performance of automated non-invasive sphygmomanometers

IEC 80601-2-30:2009は、自動血圧計の基本的な安全性と本質的な性能に適用されます。自動血圧計は、膨張可能なカフを使用して、動脈穿刺なしで断続的に間接的に血圧を測定します。これは、動脈穿刺を伴わない電動式の断続的で間接的な血圧測定、在宅医療環境用の血圧モニターなど、血圧を自動的に推定する方法を備えた機器を対象としています。このIEC80601-2-30の第1版は、1999年に発行されたIEC 60601-2-30の第2版をキャンセルし、置き換えます。この版は、IEC 60601-1の第3版との整合性だけでなく、主要な技術改訂を構成します。具体的な技術的変更には、患者がオペレーターであるものを含むすべての自動血圧計を含む範囲の拡大、本質的な性能の特定、新しい臨床精度要件、追加の機械的強度要件、および空気圧システムでのオペレーターアクセス可能な「ルアー」コネクターの禁止が含まれます。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

IEC80601-2-30:2009 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
IEC 80601-2-30:2009
ISO 国際規格名称
Medical electrical equipment — Part 2-30: Particular requirements for basic safety and essential performance of automated non-invasive sphygmomanometers
ISO 規格名称 日本語訳
医療用電気機器 — Part 2 -30:自動化された非侵襲的血圧計の基本的な安全性と本質的な性能に関する特定の要件
発行日 (Publication date)
2009-01
廃止日：撤回日 (Abolition date,Withdrawal date)
2018-03-23
状態 (Status)
撤回されました (Withdrawn)
改訂 (Edition)
1
PDF ページ数 (Number of pages)
94
TC（専門委員会）:Technical Committee
ISO/TC 121/SC 3 患者のケアに使用される呼吸装置および関連機器：(Respiratory devices and related equipment used for patient care)
ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
11.040.10：Anaesthetic, respiratory and reanimation equipment,
ISO 対応 JIS 規格
医用電気機器―第2-35部:医療用ブランケット,小型パッド又はマットレス加温装置の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項, 非観血式電子血圧計, 非観血式電子血圧計, 医用電気機器―第2-60部:歯科器械の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項, 医用電気機器―第2-60部:歯科器械の基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項,
ICS 対応 JIS 規格
11.040.01

IEC 80601-2-30:2009 関連規格 履歴一覧

IEC80601-2-30:2009 対応 JIS 規格一覧

IEC80601-2-30:2009 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 11：医療技術 > 11.040：医療設備 > 11.040.10：麻酔設備，呼吸設備及び蘇生設備

IEC 80601-2-30:2009 修正 一覧 (Amendments)

IEC 80601-2-30:2009 正誤表 一覧 (Corrigenda)

IEC 80601-2-30:2009 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 95) 撤回、削除

サブステージコード 95.99 国際規格の撤回 (Withdrawal of International Standard)

IEC 80601-2-30:2009 持続可能な開発目標 SDGS

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

  • 17の目標 : [Sustainable Development Goal]

    SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。