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IEC 80601-2-78:2019の概要
IEC80601-2-78:2019の規格概要
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Medical electrical equipment — Part 2-78: Particular requirements for basic safety and essential performance of medical robots for rehabilitation, assessment, compensation or alleviation
IEC 80601-2-78:2019は、障害のある患者と物理的に相互作用して、患者の運動機能に関連するリハビリテーション、評価、補償、または緩和をサポートまたは実行する医療用ロボットの基本的な安全性と本質的なパフォーマンスの一般的な要件に適用されます。 MANUFACTURER.IEC 80601-2-78:2019の対象外•外肢義足装置(ISO 22523を使用)•電動車椅子(ISO 7176(すべての部品)を使用)•画像診断装置(MRIなどを使用IEC 60601-2-33)、および•パーソナルケアROBOTS(ISO 13482を使用)。
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
IEC80601-2-78:2019 国際規格 情報
- ISO 国際規格番号
- IEC 80601-2-78:2019
- ISO 国際規格名称
- Medical electrical equipment — Part 2-78: Particular requirements for basic safety and essential performance of medical robots for rehabilitation, assessment, compensation or alleviation
- ISO 規格名称 日本語訳
- 医療用電気機器 — Part 2 -78:リハビリテーション、評価、補償、または緩和のための医療用ロボットの基本的な安全性と本質的な性能に関する特定の要件
- 発行日 (Publication date)
- 2019-07
- 更新日:確認日 (Update date,Date confirmed)
- 2019-07-11
- 状態 (Status)
- 公開済み (Published)
- 改訂 (Edition)
- 1
- PDF ページ数 (Number of pages)
- 144
- TC(専門委員会):Technical Committee
- ISO/TC 299 ロボット工学:(Robotics)
- ICS:International Classification for Standards(国際規格分類)
- 11.040.01:Medical equipment in general,
- ISO 対応 JIS 規格
- 医用電気機器―第2-78部:リハビリテーション,アセスメント,補償又は症状軽減に用いる医用ロボットの基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項,
- ICS 対応 JIS 規格
- 11.040.01
IEC 80601-2-78:2019 関連規格 履歴一覧
- IEC 80601-2-26:2019
医療用電気機器 — Part 2 -26:脳波計の基本的な安全性と本質的な性能に関する特定の要件
- IEC 80601-2-30:2009
(W) 医療用電気機器 — Part 2 -30:自動化された非侵襲的血圧計の基本的な安全性と本質的な性能に関する特定の要件
- IEC 80601-2-30:2018
医療用電気機器 — Part 2 -30:自動化された非侵襲的血圧計の基本的な安全性と本質的な性能に関する特定の要件
- IEC 80601-2-35:2009
(W) 医療用電気機器 — Part 2 -35:毛布、パッド、またはマットレスを使用し、医療用途での暖房を目的とした暖房装置の基本的な安全性と本質的な性能に関する特定の要件
- IEC 80601-2-49:2018
医療用電気機器 — Part 2 -49:多機能患者監視機器の基本的な安全性と本質的な性能に関する特定の要件
- IEC 80601-2-58:2008
(W) 医療用電気機器 — Part 2 -58:眼科手術用のレンズ除去装置および硝子体切除装置の基本的な安全性と本質的な性能に関する特定の要件
- IEC 80601-2-58:2014
医療用電気機器—パート2-58:眼科手術用のレンズ除去装置および硝子体切除装置の基本的な安全性と本質的な性能に関する特定の要件
- IEC 80601-2-58:2024
医用電気機器
- IEC 80601-2-59:2008
(W) 医療用電気機器 — Part 2 -59:人間の発熱性温度スクリーニングのためのスクリーニングサーモグラフの基本的な安全性と本質的な性能に関する特定の要件
- IEC 80601-2-59:2017
医療用電気機器 — Part 2 -59:人間の発熱性温度スクリーニング用のスクリーニングサーモグラフの基本的な安全性と本質的な性能に関する特定の要件
- IEC 80601-2-60:2012
(W) 医療用電気機器 — Part 2 -60:歯科用機器の基本的な安全性と本質的な性能に関する特定の要件
- IEC 80601-2-60:2019
医療用電気機器 — Part 2 -60:歯科用機器の基本的な安全性と本質的な性能に関する特定の要件
- IEC 80601-2-71:2015
医療用電気機器 — Part 2 -71:機能的な近赤外分光法(NIRS)機器の基本的な安全性と本質的な性能に関する特定の要件
- IEC 80601-2-77:2019
医療用電気機器—パート2-77:ロボット支援手術機器の基本的な安全性と本質的な性能に関する特定の要件
IEC80601-2-78:2019 対応 JIS 規格一覧
IEC80601-2-78:2019 ICS 対応 JIS 規格
ICS > 11:医療技術 > 11.040:医療設備 > 11.040.01:医療設備一般
IEC 80601-2-78:2019 修正 一覧 (Amendments)
- IEC 80601-2-26:2019/Amd 1:2024
医用電気機器
- IEC 80601-2-30:2009/Amd 1:2013
(W) 医療用電気機器 — Part 2 -30:自動化された非侵襲的血圧計の基本的な安全性と本質的な性能に関する特定の要件 — Amendment1(修正1)
- IEC 80601-2-35:2009/Amd 1:2016
(W) 医療用電気機器 — Part 2 -35:毛布、パッド、またはマットレスを使用し、医療用途での暖房を目的とした暖房装置の基本的な安全性と本質的な性能に関する特定の要件 — Amendment1(修正1)
- IEC 80601-2-58:2014/Amd 1:2016
医療用電気機器—パート2-58:眼科手術用のレンズ除去装置および硝子体切除装置の基本的な安全性と本質的な性能に関する特定の要件—修正1:提案された水平基準
- IEC 80601-2-59:2017/Amd 1:2023
医用電気機器 — Part 2 -59:ヒトの熱性温度スクリーニングのためのサーモグラフのスクリーニングの基本的な安全性と基本性能に関する特定の要件 — 修正 1
- IEC 80601-2-77:2019/Amd 1:2023
医用電気機器
- IEC 80601-2-78:2019/Amd 1:2024
医用電気機器
IEC 80601-2-78:2019 正誤表 一覧 (Corrigenda)
- IEC 80601-2-35:2009/Cor 1:2015
(W) 医療用電気機器 — Part 2 -35:毛布、パッド、またはマットレスを使用し、医療用途での暖房を目的とした暖房装置の基本的な安全性と本質的な性能に関する特定の要件 — 技術正誤表1
- IEC 80601-2-35:2009/Cor 2:2015
(W) 医療用電気機器 — Part 2 -35:毛布、パッド、またはマットレスを使用し、医療用途での暖房を目的とした暖房装置の基本的な安全性と本質的な性能に関する特定の要件 — 技術正誤表2
IEC 80601-2-78:2019 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 60) 発行
サブステージコード 60.60 国際規格が発行されました (International Standard published)
IEC 80601-2-78:2019 持続可能な開発目標 SDGS
この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。
- 目標 3 健康と幸福 (Good Health and Well-being)
- 目標 9 産業、イノベーション、インフラストラクチャ (Industry, Innovation and Infrastructure)
- 17の目標 : [Sustainable Development Goal]
SDGsとは、「Sustainable Development Goals(持続可能な開発目標)」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。