IEC/TR 80002-3:2014 医療機器ソフトウェア—パート3:医療機器ソフトウェアのライフサイクルプロセスのプロセス参照モデル(IEC 62304) | ページ 5

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

2 規範的参照

以下の文書は、全部または一部がこの文書で規範的に参照されており、その適用には不可欠です。日付が記載された参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。

  • IEC 62304:2006, 医療機器ソフトウェア – ソフトウェア ライフ サイクル プロセス
  • ISO/IEC 12207:2008, システムおよびソフトウェア エンジニアリング – ソフトウェア ライフ サイクル プロセス

2 Normative references

The following documents, in whole or in part, are normatively referenced in this document and are indispensable for its application. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.

  • IEC 62304: 2006, Medical device software – Software life cycle processes
  • ISO/IEC 12207: 2008, Systems and software engineering – Software life cycle processes