この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
序章
ISO 10993 シリーズの目標は、医療機器の使用における人間の保護です。
この文書は、科学的に健全な非動物試験の使用を最大限に活用することを適切に考慮し、医療機器に使用される材料の生物学的特性を評価するために実施される動物試験が実施されることを保証することにより、優れた科学を促進することにより、ISO 10993 シリーズの目標をサポートします。認められた倫理的および科学的原則に従って人道的に。
高水準の動物の世話と収容を含む、このような人道的な実験技術の適用は、安全性試験の科学的妥当性を保証し、使用される動物の福祉を向上させるのに役立ちます。
Introduction
The goal of the ISO 10993 series is the protection of humans in the context of the use of medical devices.
This document supports the goal of the ISO 10993 series by promoting good science through paying proper regard to maximizing the use of scientifically sound non-animal tests and by ensuring that those animal tests performed to evaluate the biological properties of materials used in medical devices are conducted humanely according to recognized ethical and scientific principles.
The application of such humane experimental techniques, including high standards of animal care and accommodation, both help to ensure the scientific validity of safety testing and enhance the welfare of the animals used.