この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
2 参考文献
以下のドキュメントの全体または一部は、このドキュメントで規範的に参照されており、その適用に不可欠です。日付のある参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。
- ISO 11040-4:2015, プレフィルドシリンジ — Part 4: 注射剤用ガラスバレルおよび充填準備完了の滅菌済みサブアセンブリシリンジ
- ISO 11040-5, プレフィルドシリンジ — Part 5: 注射剤のプランジャーストッパー
- ISO 11040-6, プレフィルドシリンジ — Part 6: 注射用プラスチックバレル
- ISO 23908, 鋭利物損傷保護 — 要件と試験方法 — 使い捨て皮下注射針、カテーテル用イントロデューサー、および採血に使用される針の鋭利物保護機能
- ISO 80369-1, 医療用途における液体および気体用の小口径コネクタ — Part 1: 一般要件
- ISO 80369-7, 医療用途における液体および気体用の小口径コネクタ — Part 7: 血管内または皮下用途向けの 6% (ルアー) テーパーのコネクタ
- ISO 80369-20, ヘルスケア アプリケーションにおける液体およびガス用の小口径コネクタ — Part 20: 一般的な試験方法
- ISO 7886-1:2015, 単回使用の滅菌皮下注射器 — Part 1: 手動使用の注射器
- IEC 62366, 医療機器 — 医療機器へのユーザビリティ エンジニアリングの適用
2 Normative references
The following documents, in whole or in part, are normatively referenced in this document and are indispensable for its application. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
- ISO 11040-4:2015, Prefilled syringes — Part 4: Glass barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling
- ISO 11040-5, Prefilled syringes — Part 5: Plunger stoppers for injectables
- ISO 11040-6, Prefilled syringes — Part 6: Plastic barrels for injectables
- ISO 23908, Sharps injury protection — Requirements and test methods — Sharps protection features for single-use hypodermic needles, introducers for catheters and needles used for blood sampling
- ISO 80369-1, Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications — Part 1: General requirements
- ISO 80369-7, Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications — Part 7: Connectors with 6% (Luer) taper for intravascular or hypodermic applications
- ISO 80369-20, Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications — Part 20: Common test methods
- ISO 7886-1:2015, Sterile hypodermic syringes for single use — Part 1: Syringes for manual use
- IEC 62366, Medical devices — Application of usability engineering to medical devices