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ISO 11608-4:2006の概要
ISO11608-4:2006の規格概要
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Pen-injectors for medical use — Part 4: Requirements and test methods for electronic and electromechanical pen-injectors
ISO 11608-4:2006は、ニードルおよび交換可能または交換不可能なカートリッジで使用することを目的とした電気機械駆動インジェクターの要件と試験方法を指定しています。インジェクターは、使い捨てまたは複数回使用することができます。インジェクターシステムは、自己投与または支援によりエンドユーザーに薬剤を投与することを目的としています。
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
ISO11608-4:2006 国際規格 情報
- ISO 国際規格番号
- ISO 11608-4:2006
- ISO 国際規格名称
- Pen-injectors for medical use — Part 4: Requirements and test methods for electronic and electromechanical pen-injectors
- ISO 規格名称 日本語訳
- 医療用ペンインジェクター — Part 4: 電子および電気機械式ペンインジェクターの要件と試験方法
- 発行日 (Publication date)
- 2006-03
- 廃止日:撤回日 (Abolition date,Withdrawal date)
- 2022-04-07
- 状態 (Status)
- 撤回されました (Withdrawn)
- 改訂 (Edition)
- 1
- PDF ページ数 (Number of pages)
- 10
- TC(専門委員会):Technical Committee
- ISO/TC 84 医薬品およびカテーテルの投与のための装置:(Devices for administration of medicinal products and catheters)
- ICS:International Classification for Standards(国際規格分類)
- 11.040.25:Syringes, needles and catheters,
- ISO 対応 JIS 規格
- 注射針を使用する医療用注入システム―第1部:注射針を使用する注入システム―要求事項及びその試験方法, 注射針を使用する医療用注入システム―第1部:注射針を使用する注入システム―要求事項及びその試験方法, 注射針を使用する医療用注入システム―第2部:注射針―要求事項及びその試験方法,
- ICS 対応 JIS 規格
- 11.040.25
ISO 11608-4:2006 関連規格 履歴一覧
- ISO 11608-1:2000
(W) 医療用ペンインジェクター — Part 1: ペンインジェクター — 要件と試験方法
- ISO 11608-1:2012
(W) 医療用の針ベースの注射システム — 要件と試験方法 — Part 1: 針ベースの注射システム
- ISO 11608-1:2014
医療用の針ベースの注射システム—要件と試験方法—パート1:針ベースの注射システム
- ISO 11608-1:2022
医療用の針ベースの注射システム—要件と試験方法— Part 1: 針ベースの注射システム
- ISO 11608-2:2000
(W) 医療用ペンインジェクター — Part 2: 針 — 要件と試験方法
- ISO 11608-2:2012
医療用の針ベースの注射システム—要件と試験方法—パート2:針
- ISO 11608-2:2022
医療用の針ベースの注射システム—要件と試験方法— Part 2: 両端ペン針
- ISO 11608-3:2000
(W) 医療用ペンインジェクター — Part 3: 完成したカートリッジ — 要件とテスト方法
- ISO 11608-3:2012
医療用の針ベースの注射システム—要件と試験方法—パート3:完成した容器
- ISO 11608-3:2022
医療用の針ベースの注射システム—要件と試験方法— Part 3: 容器と統合された流体経路
- ISO 11608-4:2022
医療用の針ベースの注射システム—要件と試験方法— Part 4: 電子機器を含む針ベースの注射システム
- ISO 11608-5:2012
医療用の針ベースの注射システム—要件と試験方法—パート5:自動化された機能
- ISO 11608-5:2022
医療用の針ベースの注射システム—要件と試験方法— Part 5: 自動化された機能
- ISO 11608-6:2022
医療用の針ベースの注射システム—要件と試験方法— Part 6: オンボディデリバリーシステム
- ISO 11608-7:2016
医療用の針ベースの注射システム—要件とテスト方法—パート7:視覚障害のある人のアクセシビリティ
ISO11608-4:2006 対応 JIS 規格一覧
- JIS T 3226-1:2015:注射針を使用する医療用注入システム―第1部:注射針を使用する注入システム―要求事項及びその試験方法
- JIS T 3226-1:2023:注射針を使用する医療用注入システム―第1部:注射針を使用する注入システム―要求事項及びその試験方法
- JIS T 3226-2:2023:注射針を使用する医療用注入システム―第2部:注射針―要求事項及びその試験方法
ISO11608-4:2006 ICS 対応 JIS 規格
ICS > 11:医療技術 > 11.040:医療設備 > 11.040.25:注射器,注射針及びカテーテル
ISO 11608-4:2006 修正 一覧 (Amendments)
ISO 11608-4:2006 正誤表 一覧 (Corrigenda)
ISO 11608-4:2006 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 95) 撤回、削除
サブステージコード 95.99 国際規格の撤回 (Withdrawal of International Standard)
ISO 11608-4:2006 持続可能な開発目標 SDGS
この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。
- 17の目標 : [Sustainable Development Goal]
SDGsとは、「Sustainable Development Goals(持続可能な開発目標)」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。