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ISO 13408-2:2003 (W) ヘルスケア製品の無菌処理 — Part 2: ろ過

ISO 13408-2:2003の概要

ISO13408-2:2003の規格概要

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Aseptic processing of health care products — Part 2: Filtration

ISO 13408-2:2003は、ヘルスケア製品の無菌処理の一部としてろ過を滅菌するための要件を指定しています。また、ヘルスケア製品の無菌処理に使用される滅菌ろ過プロセスのセットアップ、検証、および日常的な操作に関する一般的な要件に関して、ユーザーをフィルタリングするためのガイダンスも提供します。ISO13408-2:2003は、ウイルスの除去には適用されません。滅菌ろ過は、フィルターの孔径よりも大きい有効成分として粒子を含む液体には適用できません（例:細菌全細胞ワクチン）。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO13408-2:2003 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO 13408-2:2003
ISO 国際規格名称
Aseptic processing of health care products — Part 2: Filtration
ISO 規格名称 日本語訳
ヘルスケア製品の無菌処理 — Part 2: ろ過
発行日 (Publication date)
2003-03
廃止日：撤回日 (Abolition date,Withdrawal date)
2018-01-09
状態 (Status)
撤回されました (Withdrawn)
改訂 (Edition)
1
PDF ページ数 (Number of pages)
11
TC（専門委員会）:Technical Committee
ISO/TC 198 ヘルスケア製品の滅菌：(Sterilization of health care products)
ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
11.080.01：Sterilization and disinfection in general,
ISO 対応 JIS 規格
ICS 対応 JIS 規格

ISO 13408-2:2003 関連規格 履歴一覧

ISO13408-2:2003 対応 JIS 規格一覧

ISO13408-2:2003 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 11：医療技術 > 11.080：殺菌及び消毒 > 11.080.01：殺菌及び消毒一般

ISO 13408-2:2003 修正 一覧 (Amendments)

ISO 13408-2:2003 正誤表 一覧 (Corrigenda)

ISO 13408-2:2003 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 95) 撤回、削除

サブステージコード 95.99 国際規格の撤回 (Withdrawal of International Standard)

ISO 13408-2:2003 持続可能な開発目標 SDGS

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

  • 17の目標 : [Sustainable Development Goal]

    SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。