ISO 13408-3:2006 ヘルスケア製品の無菌処理

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ISO 13408-3:2006の概要

ISO13408-3:2006の規格概要

閲覧情報

Aseptic processing of health care products — Part 3: Lyophilization

ISO 13408-3:2006は、無菌プロセスとしての凍結乾燥の制御と検証のための機器、プロセス、プログラム、および手順の要件を指定し、それらに関するガイダンスを提供します。凍結乾燥プロセスの物理的/化学的目的には対応していません。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO 国際規格番号: ISO 13408-3:2006
ISO 国際規格名称: Aseptic processing of health care products — Part 3: Lyophilization
ISO 規格名称日本語訳: ヘルスケア製品の無菌処理 — Part 3: 凍結乾燥
発行日 (Publication date): 2006-09
更新日：確認日 (Update date,Date confirmed): 2021-07-01
状態 (Status): 公開済み (Published)
改訂 (Edition): 1
PDF ページ数 (Number of pages): 11
TC（専門委員会）:Technical Committee: ISO/TC 198 ヘルスケア製品の滅菌：(Sterilization of health care products)
ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）: 11.080.01：Sterilization and disinfection in general,
ISO 対応 JIS 規格
ICS 対応 JIS 規格

サブステージコード 90.93 国際標準を確認 (International Standard confirmed)

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

目標 3 健康と幸福 (Good Health and Well-being)
17の目標 : [Sustainable Development Goal]
SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。