この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
3 用語と定義
このドキュメントでは、次の用語と定義が適用されます。
3.1
霧化
＜噴霧乾燥＞粒子の懸濁液を噴霧した後、直ちに乾燥させることにより、粉末粒子のほぼ球状の凝集体（噴霧化粉末）を製造するプロセス
3.2
αリン酸三カルシウム
α-TCP
ICDD PDF 09-0348 によって特徴付けられる結晶構造を持つ化合物 (参考文献を参照)
注記1：化学式はCa 3 (PO 4 ) 2である。
注記 2: International Center for Diffraction Data Powder Diffraction File (ICDD PDF)
3.3
βリン酸三カルシウム
β-TCP
ICDD PDF 09-0169 によって特徴付けられる結晶構造を持つ化合物 (参考文献を参照)
注記1：化学式はCa 3 (PO 4 ) 2である。
注記 2: International Center for Diffraction Data Powder Diffraction File (ICDD PDF)
3.4
か焼
揮発性不純物を除去するため、または粉末の密度または比表面積を変更するための粉末の熱処理
3.5
酸化カルシウム
CaO
ICDD PDF 4-0777 または 82-1690 で特徴付けられる結晶構造を持つ化合物 (参考文献を参照)
注記 1: International Center for Diffraction Data Powder Diffraction File (ICDD PDF)
3.6
結晶化度比
結晶性ハイドロキシアパタイトの質量分率とハイドロキシアパタイト (結晶性および非晶質) の総質量分率との比率
3.7
D50
累積アンダーサイズ体積分布の 50% に相当する粒子径
注記 1:体積基準のサイズ分布では、粒子の 50% がD50より小さい。
3.8
D10
累積アンダーサイズ体積分布の 10% に相当する粒子径
注記1：体積基準のサイズ分布では、粒子の10%がD10より小さい。
3.9
D_
累積アンダーサイズ体積分布の 90% に相当する粒子径
注記1:体積基準のサイズ分布では、粒子の90%がD90より小さい。
3.10
異相
ハイドロキシアパタイト以外の結晶相
3.11
研削
原料粉末粒子のサイズを小さくするためのプロセス
3.12
ヒドロキシアパタイト
ha
ICDD PDF 09-0432 または 72-1243 によって特徴付けられる結晶構造を持つ化合物 (参考文献を参照)
注記1化学式はCa 10 (PO 4 ) 6 (OH) 2である。
注記 2: International Center for Diffraction Data Powder Diffraction File (ICDD PDF)
3.13
ハイドロキシアパタイトセラミック
ハイドロキシアパタイトを高結晶体に焼結したもの
3.14
ハイドロキシアパタイトコーティング
金属または非金属基板の表面に付着したハイドロキシアパタイト
注記1:材料の堆積は、セラミックタイプのコーティングを生成する溶射プロセスによって、またはハイドロキシアパタイトを直接堆積させるか、熱または他の処理を必要とする溶液ベースの技術によって得ることができます。結晶形。
3.15
押す
加圧下で生の (焼結前の) セラミックスを製造するプロセスで、使用する金型の形状に粉末を固めます。
3.16
焼結
熱の適用がセラミック粒子の合体を促進し、粒子表面積とバルク体積の大幅な減少を引き起こし、緻密化とその結果としての機械的特性の増加を達成するセラミックの製造プロセス。
3.17
比表面積
単位質量あたりの粉末粒子の総表面積、m 2 g -1
3.18
リン酸四カルシウム
TCPP
ICDD PDF 25-1137 または 70-1379 で特徴付けられる結晶構造を持つ化合物 (参考文献を参照)
注記1：化学式はCa 4 (PO 4 ) 2 O.
注記 2: International Center for Diffraction Data Powder Diffraction File (ICDD PDF)
参考文献
| [1] | ISO 3953, 金属粉末 - タップ密度の測定 |
| [2] | ISO 5961, 水質 - 原子吸光分析によるカドミウムの測定 |
| [3] | ISO 8288, 水質 — コバルト、ニッケル、銅、亜鉛、カドミウム、および鉛の測定 — フレーム原子吸光分析法 |
| [4] | ISO 13779-2, 手術用インプラント — ハイドロキシアパタイト — Part 2: ハイドロキシアパタイトのコーティング |
| [5] | ISO 13485,医療機器 — 品質管理システム — 規制目的の要件 |
| [6] | ISO 18549-2, 金属粉末 — 高温での見かけの密度と流量の測定 — Part 2: 高温での流量の測定 |
| [7] | ASTM F 1185, 外科用インプラント用ヒドロキシアパタイト組成の標準仕様 |
| [8] | ASTM F1926, リン酸カルシウム顆粒、加工フォーム、およびコーティングの環境安定性を評価するための標準試験方法 |
| [9] | 青木秀樹、ハイドロキシアパタイトの医療応用。石役ユーロアメリカ、東京、1994 |
| [10] | Denissen H.、アパタイト セラミックスの歯科根インプラント、博士論文、アムステルダム自由大学、1979 年 |
| [11] | Quinn JH, Kent JN, 固体非多孔性ハイドロキシアパタイト ルート インプラントによる歯槽堤のメンテナンス。口腔外科1984年、58頁、511～516頁 |
| [12] | De Groot K. リン酸カルシウムのバイオセラミックス。 CRCプレス、ボカ・ラトン、アメリカ、1983年 |
| [13] | Oonishi H. et al.、In: 整形外科手術における生物活性セラミックスと骨の間の化学結合の臨床的意義、Bioceramics 2. (Heimke G., ed.)ドイツ陶磁器協会 |
| [14] | LeGeros RZ, LeGeros Dense JP, Hydroxyapatite in Larry Hench & June Wilson Editors, An Introduction to Bioceramics, World Scientific, 1993 pp. 199-221 |
| [15] | Carr RL, 固体の流動特性の評価。化学工学。 1965年、18 pp.163–168 |
| [16] | Markovic M, Fowler BO, Tung MS, カルシウムヒドロキシアパタイト参照物質の調製と包括的な特性評価。 J Res NIS 2004, 109 (6) |
| [17] | 粉末回折標準に関する合同委員会、国際回折センター データ粉末回折ファイル 09-0348, |
| [18] | 粉末回折標準に関する合同委員会、国際回折データセンター 粉末回折ファイル 09-0169 |
| [19] | 粉末回折標準に関する合同委員会、国際回折センター データ 粉末回折ファイル 09-432 |
| [20] | 粉末回折標準に関する合同委員会、国際回折データ センター 粉末回折ファイル 25-1137 |
| [21] | 粉末回折標準に関する合同委員会、国際回折データ センター 粉末回折ファイル 70-1379 |
| [22] | 粉末回折標準に関する合同委員会、国際回折データ センター 粉末回折ファイル 72-1243 |
| [23] | 粉末回折標準に関する合同委員会、国際回折データセンター 粉末回折ファイル 4-0777 |
| [24] | 粉末回折標準に関する合同委員会、国際回折データ センター 粉末回折ファイル 82-1690 |
| [25] | ISO 13779-1, 手術用インプラント — ハイドロキシアパタイト — Part 1: セラミック ハイドロキシアパタイト |
| [26] | ISO 13175-3, 手術用インプラント — リン酸カルシウム — Part 3: ヒドロキシアパタイトおよびリン酸ベータ三カルシウム代用骨 |
| [27] | ISO 787-11, 顔料および増量剤の一般的な試験方法 — Part 11: 突き固めた後の体積と見掛密度の測定 |
| [28] | ISO 18757, ファイン セラミックス (高度なセラミックス、高度なテクニカル セラミックス) — BET 法を使用したガス吸着によるセラミック粉末の比表面積の測定 |
| [29] | ISO 23145-1, ファイン セラミックス (高度なセラミックス、高度なテクニカル セラミックス) — セラミック粉末のかさ密度の測定 — Part 1: タップ密度 |
| [30] | ISO 4490, 金属粉 — 校正漏斗 (ホール流量計) による流量の測定 |
| [31] | ASTM D6393, カー指数によるバルク固体特性評価の標準試験方法 |
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
3.1
atomisation
<spray drying> process for producing more or less spherical agglomerates of powder particles (atomized powders) by spraying a suspension of particles followed by immediate drying
3.2
α tricalcium phosphate
α-TCP
chemical compound with a crystallographic structure characterized by ICDD PDF 09-0348 (see Bibliography)
Note 1 to entry: The chemical formula is Ca3(PO4)2.
Note 2 to entry: International Centre for Diffraction Data Powder Diffraction File (ICDD PDF).
3.3
β tricalcium phosphate
β-TCP
chemical compound with a crystallographic structure characterized by ICDD PDF 09-0169 (see Bibliography)
Note 1 to entry: The chemical formula is Ca3(PO4)2.
Note 2 to entry: International Centre for Diffraction Data Powder Diffraction File (ICDD PDF).
3.4
calcination
thermal treatment of the powder in order to remove volatile impurities or to change the density or specific surface area of the powder
3.5
calcium oxide
CaO
chemical compound with a crystallographic structure characterized by ICDD PDF 4-0777 or 82-1690 (see Bibliography)
Note 1 to entry: International Centre for Diffraction Data Powder Diffraction File (ICDD PDF).
3.6
crystallinity ratio
ratio between the mass fraction of crystalline hydroxyapatite and the total mass fraction of hydroxyapatite (crystalline and amorphous)
3.7
D50
particle diameter corresponding to 50 % of the cumulative undersize volume distribution
Note 1 to entry: On a volumetric basis size distribution, 50 % of the particles is smaller than D50.
3.8
D10
particle diameter corresponding to 10 % of the cumulative undersize volume distribution
Note 1 to entry: On a volumetric basis size distribution, 10 % of the particles is smaller than D10.
3.9
D90
particle diameter corresponding to 90 % of the cumulative undersize volume distribution
Note 1 to entry: On a volumetric basis size distribution, 90 % of the particles is smaller than D90.
3.10
foreign phase
crystalline phase other than hydroxyapatite
3.11
grinding
process for reducing the size of the raw powder particles
3.12
hydroxyapatite
ha
chemical compound with a crystallographic structure characterized by ICDD PDF 09-0432 or 72-1243 (see Bibliography)
Note 1 to entry: The chemical formula is Ca10 (PO4)6(OH)2.
Note 2 to entry: International Centre for Diffraction Data Powder Diffraction File (ICDD PDF).
3.13
hydroxyapatite ceramic
hydroxyapatite which has been sintered into a body of high crystallinity
3.14
hydroxyapatite coating
hydroxyapatite which has been deposited onto the surface of a metallic or non-metallic substrate
Note 1 to entry: Material deposition can be obtained either by means of a thermal spray process which produces a ceramic-type coating or by means of a solution-based technique which may deposit hydroxyapatite directly or may require thermal or other treatment to convert it into a crystalline form.
3.15
pressing
process for producing green (before sintering) ceramics under pressure causing the consolidation of powders to the shape of the die used
3.16
sintering
process for production of ceramics in which the application of heat promotes the coalescence of ceramic grains and causes a significant reduction of particle surface area and bulk volume to achieve densification and consequent increase in mechanical properties
3.17
specific surface area
total surface area of the powder particles per unit of mass, m2 g-1
3.18
tetracalcium phosphate
TTCP
chemical compound with a crystallographic structure characterized by ICDD PDF 25-1137 or 70-1379 (see Bibliography)
Note 1 to entry: The chemical formula is Ca4(PO4)2O.
Note 2 to entry: International Centre for Diffraction Data Powder Diffraction File (ICDD PDF).
Bibliography
| [1] | ISO 3953, Metallic powders — Determination of tap density |
| [2] | ISO 5961, Water quality — Determination of cadmium by atomic absorption spectrometry |
| [3] | ISO 8288, Water quality — Determination of cobalt, nickel, copper, zinc, cadmium and lead — Flame atomic absorption spectrometric methods |
| [4] | ISO 13779-2, Implants for surgery — Hydroxyapatite — Part 2: Coatings of hydroxyapatite |
| [5] | ISO 13485, Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes |
| [6] | ISO 18549-2, Metallic powders — Determination of apparent density and flow rate at elevated temperatures — Part 2: Determination of flow rate at elevated temperatures |
| [7] | ASTM F 1185, Standard Specification for Composition of Hydroxylapatite for Surgical Implants |
| [8] | ASTM F1926, Standard Test Method for Evaluation of the Environmental Stability of Calcium Phosphate Granules, Fabricated Forms, and Coatings |
| [9] | Hideki Aoki, Medical Applications of Hydroxyapatite. Ishiyaku EuroAmerica, Tokyo, 1994 |
| [10] | Denissen H., Dental Root Implants of Apatite Ceramics, Doctoral Thesis, Vrije Universiteit Amsterdam, 1979 |
| [11] | Quinn J.H., Kent J.N., Alveolar Ridge Maintenance with Solid Non-porous Hydroxyapatite Root Implants. Oral Surg. 1984, 58 pp. 511–516 |
| [12] | De Groot K., Bioceramics of Calcium Phosphate. CRC Press, Boca Raton, USA, 1983 |
| [13] | Oonishi H. et al., In: Clinical Significance of Chemical Bonds between Bioactive Ceramics and Bone in Orthopaedic Surgery, Bioceramics 2. (Heimke G., ed.). Deutsche Keramische Gesellschaft |
| [14] | LeGeros R Z, LeGeros Dense J P, Hydroxyapatite in Larry Hench & June Wilson Editors, An Introduction to Bioceramics, World Scientific, 1993 pp. 199-221 |
| [15] | Carr R.L., Evaluating Flow Properties of Solids. Chemical Engineering. 1965, 18 pp. 163–168 |
| [16] | Markovic M., Fowler B.O., Tung M.S., Preparation and comprehensive characterization of a calcium hydroxyapatite reference material. J Res NIST. 2004, 109 (6) |
| [17] | Joint Committee on Powder Diffraction Standards, International Centre for Diffraction Data Powder Diffraction File 09-0348, |
| [18] | Joint Committee on Powder Diffraction Standards, International Centre for Diffraction Data Powder Diffraction File 09-0169 |
| [19] | Joint Committee on Powder Diffraction Standards, International Centre for Diffraction Data Powder Diffraction File 09-432 |
| [20] | Joint Committee on Powder Diffraction Standards, International Centre for Diffraction Data Powder Diffraction File 25-1137 |
| [21] | Joint Committee on Powder Diffraction Standards, International Centre for Diffraction Data Powder Diffraction File 70-1379 |
| [22] | Joint Committee on Powder Diffraction Standards, International Centre for Diffraction Data Powder Diffraction File 72-1243 |
| [23] | Joint Committee on Powder Diffraction Standards, International Centre for Diffraction Data Powder Diffraction File 4-0777 |
| [24] | Joint Committee on Powder Diffraction Standards, International Centre for Diffraction Data Powder Diffraction File 82-1690 |
| [25] | ISO 13779-1, Implants for surgery — Hydroxyapatite — Part 1: Ceramic hydroxyapatite |
| [26] | ISO 13175-3, Implants for surgery — Calcium phosphates — Part 3: Hydroxyapatite and beta-tricalcium phosphate bone substitutes |
| [27] | ISO 787-11, General methods of test for pigments and extenders — Part 11: Determination of tamped volume and apparent density after tamping |
| [28] | ISO 18757, Fine ceramics (advanced ceramics, advanced technical ceramics) — Determination of specific surface area of ceramic powders by gas adsorption using the BET method |
| [29] | ISO 23145-1, Fine ceramics (advanced ceramics, advanced technical ceramics) — Determination of bulk density of ceramic powders — Part 1: Tap density |
| [30] | ISO 4490, Metallic powders — Determination of flow rate by means of a calibrated funnel (Hall flowmeter) |
| [31] | ASTM D6393, Standard Test Method for Bulk Solids Characterization by Carr Indices |