この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
序文
ISO (国際標準化機構) は、各国の標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合です。国際規格の作成作業は、通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。 ISOと連携して、政府および非政府の国際機関もこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するすべての問題について、国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。
国際規格は、ISO/IEC 指令のPart 2 部で規定されている規則に従って作成されます。
技術委員会の主な任務は、国際規格を準備することです。技術委員会によって採択されたドラフト国際規格は、投票のためにメンバー団体に回覧されます。国際規格として発行するには、投票するメンバー団体の少なくとも 75% による承認が必要です。
このドキュメントの要素の一部が特許権の対象となる可能性があることに注意してください。 ISO は、そのような特許権の一部または全部を特定する責任を負わないものとします。
ISO 15883-2 は、欧州標準化委員会 (CEN) 技術委員会 CEN/TC 102, 医療用滅菌器、技術委員会 ISO/TC 198, ヘルスケア製品の滅菌と協力して、技術に関する協定に従って作成されました。 ISOとCENの協力（ウィーン協定）。
ISO 15883 は、以下の部分で構成されており、一般的なタイトルはウォッシャー消毒剤です。
- Part 1: 一般的な要件、用語、定義、およびテスト
- Part 2: 手術器具、麻酔器具、ボウル、皿、レシーバー、調理器具、ガラス器具などの熱消毒を採用するウォッシャーディスインフェクターの要件とテスト。
- Part 3: 屎尿容器の熱消毒を採用したウォッシャーディスインフェクターの要件とテスト
- 第 4 部：耐熱性内視鏡の化学消毒を採用した洗浄消毒器の要件と試験
- Part 5: 洗浄効果を実証するための試験汚れと方法[技術仕様]
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 15883-2 was prepared by the European Committee for Standardization (CEN) Technical Committee CEN/TC 102, Sterilizers for medical purposes, in collaboration with Technical Committee ISO/TC 198, Sterilization of health care products, in accordance with the Agreement on technical cooperation between ISO and CEN (Vienna Agreement).
ISO 15883 consists of the following parts, under the general title Washer-disinfectors:
- Part 1: General requirements, terms and definitions and tests
- Part 2: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for surgical instruments, anaesthetic equipment, bowls, dishes, receivers, utensils, glassware, etc.
- Part 3: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for human waste containers
- Part 4: Requirements and tests for washer-disinfectors employing chemical disinfection for thermolabile endoscopes
- Part 5: Test soils and methods for demonstrating cleaning efficacy [Technical specification]