この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
3 用語と定義
このドキュメントの目的のために、ISO 15883-1 および以下に記載されている用語と定義が適用されます。
3.1
A0
10 K のz値を持つ微生物に関して、消毒プロセスによって提供される 80 °C での等価時間 (秒)
[出典: ISO 15883-1:2006, 定義 3.1]
注記 1: ISO 15883-1:2006, 附属書 B も参照。
3.2
麻酔および呼吸用付属品
回転スプレーノズルでは十分に洗い流されないが、固定スプレー/ジェットノズルの上に配置する必要がある、呼吸チューブ、麻酔薬リザーバーバッグ、およびその他の麻酔製品
3.3
ルーメンデバイス
専用コネクタによる WD への接続を必要とするチューブ、パイプ (単一または同軸の組み合わせ) で構成されるデバイス
3.4
受電装置
他の手術器具に回転および/または振動運動を与える手術器具
注記 1:被駆動器具に加えられる動力は、機械的 (モーターから、直接結合、フレキシブルアクスルまたはベルトを介して) または加圧流体または圧縮空気の流れによるものです。
例：
歯科用ハンドピース、整形外科用のこぎり、ドリル。
3.5
洗浄温度
洗濯温度帯の最低温度
3.6
洗濯温度帯
洗浄温度および洗浄時間中の負荷全体に広がる可能性のある最大許容温度として表される温度範囲
3.7
洗濯時間
サイクル変数（例：負荷の温度、チャンバー内の洗剤濃度）が洗浄に指定された値以上に維持される期間
参考文献
| [1] | IEC 61010-2-045, 測定、制御、および実験室で使用するための電気機器の安全要件 — Part 2-045: 医療、製薬、獣医学および実験室の分野で使用されるウォッシャー消毒器の特定の要件 |
| [2] | EN 868-8, 滅菌する医療機器の包装材料およびシステム — Part 8: EN 285 に準拠した蒸気滅菌器用の再利用可能な滅菌容器 — 要件および試験方法 |
| [3] | SIS - TR 3:2002, ウォッシャー消毒器 - 洗浄効果のテスト |
| [4] | BS 2745-3:1993,医療用洗浄消毒器。し尿容器・洗濯物処理用以外の洗浄消毒機の仕様 |
| [5] | Health Technical Memorandum 2030, Washer-disinfectors — Validation and validation — The Stationery Office, ロンドン。 1997年 ISBN 0-11-322071-5 |
| [6] | ASTMインターナショナル。微生物学的方法（模擬使用試験）を使用して、再使用可能な医療器具の洗浄プロセスの有効性を判断するための標準試験方法。 ASTM E2314:03, フィラデルフィア: ASTM インターナショナル、2003 |
| [7] | 洗浄機の熱消毒プロセスのテストに関する連邦保健局のガイドライン。 Federal Health Gazette, 23, 1980 、pp.364-367 |
| [8] | 洗浄および消毒プロセスの品質保証、要件、試験方法、文書、供給元、編集者: C. Höller, S. Krüger, H. Martiny, および R. Zschaler, Behr's Verlag Hamburg, 2003 |
| [9] | 内視鏡除染・消毒機の洗浄・消毒効果の試験・評価。衛生と医学、 20, 1995 、pp.40-47 |
| [10] | Koller , W.病院の排泄物用の食器やカトラリー、器具、容器の洗浄と消毒。 Verlag Dieter Göschl, ウィーン 1981 |
| [11] | Orzechowski 、TJH およびde B rub in, ACP手術器具を含むステンレス鋼製品に使用するための試験汚れ。 RIVM ビルトーベン |
| [12] | Schrader 、G. およびGörisch 、G. 医療機器によってもたらされる vCJD リスクについて収集されたデータに基づく機器洗浄の制限。 Hyg. Med ., 28 , 2003, pp. 306-309 |
| [13] | Edmunds 、LMおよびRawlinson 、A.歯周処置後の歯科手術における血液汚染に対する洗浄の影響。オーストラリア歯科ジャーナル、 4, 1998; 349～353頁 |
| [14] | Michels , W. 処理された手術用および低侵襲器具の洗浄効率を調べるためのクイック テストの評価。 Hyg. Med., 22 , 1997; 173～184頁 |
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 15883-1 and the following apply.
3.1
A0
equivalent time in seconds at 80 °C, delivered by the disinfection process, with reference to a microorganism with a z value of 10 K
[SOURCE: ISO 15883-1:2006, definition 3.1]
Note 1 to entry: See also ISO 15883-1:2006, Annex B.
3.2
anaesthetic and respiratory accessories
respiratory tubes, anaesthetic reservoir bags and other anaesthetic products that will not be sufficiently flushed by rotating spray nozzles, but which require positioning over fixed spray/jet nozzles
3.3
lumen device
device that consists of tubes, pipes (either single or coaxial combined) which require connecting to the WD by means of dedicated connectors
3.4
powered device
surgical instrument which gives a rotating and/or oscillating movement to other surgical instruments
Note 1 to entry: The power applied to the driven instrument can be mechanical (from a motor, either through direct coupling, flexible axle or belt) or by the flow of a pressurized fluid or compressed air.
EXAMPLE:
Dental hand pieces, orthopaedic saws and drills.
3.5
washing temperature
minimum temperature of the washing temperature band
3.6
washing temperature band
range of temperatures, expressed as the washing temperature and the maximum allowable temperature which may prevail throughout the load during the washing time
3.7
washing time
period for which the cycle variables (e.g. temperature of the load, detergent concentration in the chamber) are maintained at or above the values specified for washing
Bibliography
| [1] | IEC 61010-2-045, Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use — Part 2-045: Particular requirements for washer disinfectors used in medical, pharmaceutical, veterinary and laboratory fields |
| [2] | EN 868-8, Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized — Part 8: Re-usable sterilization containers for steam sterilizers conforming to EN 285 — Requirements and test methods |
| [3] | SIS - TR 3:2002, Washer-disinfectors — Test for cleaning efficacy |
| [4] | BS 2745-3:1993, Washer-disinfectors for medical purposes. Specification for washer-disinfectors except those used for processing human-waste containers and laundry |
| [5] | Health Technical Memorandum 2030, Washer-disinfectors — Validation and verification — The Stationery Office, London. 1997 ISBN 0-11-322071-5 |
| [6] | ASTM International. Standard test method for determination of effectiveness of cleaning processes for reusable medical instruments using a microbiologic method (simulated use test). ASTM E2314:03, Philadelphia: ASTM International, 2003 |
| [7] | Richtlinie des Bundesgesundheitsamtes zur Prüfung von thermischen Desinfektionsverfahren in Reinigungsautomaten. Bundesgesundheitsblatt, 23 , 1980, pp. 364-367 |
| [8] | Qualitätssicherung von Reinigungs- und Desinfektionsprozessen, Anforderungen, Prüfmethoden, Dokumentation, Bezugsquellen, Herausgeberinnen: C. Höller, S. Krüger, H. Martiny und R. Zschaler, Behr's Verlag Hamburg, 2003 |
| [9] | Prüfung und Bewertung der Reinigungs und Desinfektionswirkung von Endoskop-Dekontaminations- sowie Desinfektionsautomaten. Hygiene und Medizin, 20 , 1995, pp. 40-47 |
| [10] | Koller, W. Cleaning and Disinfection of crockery and cutlery, instruments and containers for excreta in hospitals. Verlag Dieter Göschl, Wien 1981 |
| [11] | Orzechowski, T.J.H. and de Bruin, A.C.P. Test soil for use on stainless steel items including surgical instruments. RIVM Bilthoven |
| [12] | Schrader, G. and Görisch, G. The Limitations of Instrument Cleaning Based on Data Collected on vCJD-Risks Posed by Medical Instrument. Hyg. Med., 28 , 2003, pp. 306-309 |
| [13] | Edmunds, L.M. and Rawlinson, A. The effect of cleaning on blood contamination in the dental surgery following periodontal procedures. Australian Dental Journal, 43 (5), 1998; pp. 349-353 |
| [14] | Michels, W. Evaluation of a quick test for examining cleaning efficiency of processed surgical and minimally invasive instruments. Hyg. Med., 22 , 1997; pp. 173-184 |