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※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
1 スコープ
ISO 15883 のこの部分は、手術器具、麻酔器具、ボウル、皿などの再利用可能な医療機器の単一の操作サイクルでの洗浄と熱消毒に使用することを目的としたウォッシャーディスインフェクター (WD) の特定の要件を指定します。レシーバー、調理器具、ガラス製品。
注記 1熱消毒は、負荷を熱湯ですすぐか、蒸気にさらすか、またはこれら 2 つの組み合わせによって行うことができる。
ISO 15883 のこの部分で指定されている要件は、ISO 15883-1 で指定されている一般的な要件と組み合わせて適用できます。
ISO 15883 のこの部分の指定された性能要件は、伝染性海綿状脳症の原因物質 (プリオンタンパク質) の不活性化または除去を保証しない場合があります。
注記 2プリオンタンパク質が存在する可能性があると考えられる場合、使用する化学物質がプリオンタンパク質と反応してその除去または不活化を阻害しないように、消毒剤および洗浄剤の選択に特別な注意が必要です。
1 Scope
This part of ISO 15883 specifies particular requirements for washer-disinfectors (WD) that are intended for use for the cleaning and thermal disinfection, in a single operating cycle, of re-usable medical devices such as surgical instruments, anaesthetic equipment, bowls, dishes and receivers, utensils and glassware.
NOTE 1 Thermal disinfection can be achieved by rinsing the load with hot water, exposure to steam or combination of the two.
The requirements specified in this part of ISO 15883 are applicable in conjunction with the general requirements specified in ISO 15883-1.
The specified performance requirements of this part of ISO 15883 may not ensure the inactivation or removal of the causative agent(s) (prion protein) of transmissible spongiform encephalopathies.
NOTE 2 If it is considered that prion protein can be present, particular care is needed in the choice of disinfectants and cleaning agents to ensure that the chemicals used do not react with the prion protein in a manner that may inhibit its removal or inactivation.