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※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
導入
この概要は、ISO 15883-1 の概要と併せて読むことを目的としています。
この文書で指定されている洗浄消毒器は、水または水溶液に浸漬できる装置を処理することを目的としています。一部のデバイスでは、処理の前に、デバイスの製造元の操作説明書に従って、デバイスの関連部分が浸水から保護されている必要があります。
ISO シリーズの範囲内の適用分野には、研究室、獣医学、歯科および製薬用途のほか、ベッドステッドや輸送カート用の洗浄消毒器、免疫不全患者の使用を目的とした食器類やカトラリーの消毒などのその他の特定の用途が含まれます。
他の用途のための洗浄消毒器の要件は、ISO 15883 の他の部分で指定されています。
洗浄消毒器の安全要件は IEC 61010-2-040 に規定されています。
ウォッシャーディスインフェクターとその使用目的によって引き起こされる、人間の消費を目的とした水の品質に対する潜在的な悪影響に関して、次の点に注目する必要があります。
- a)検証可能な国際基準が採用されるまで、洗浄消毒器の使用および/または特性に関する既存の国内規制は引き続き有効です。
- b) ISO 15883 シリーズは、ISO 加盟国のいずれにおいても洗浄消毒器を制限なく使用できるかどうかについての情報を提供していません。
Introduction
This introduction is intended to be read in conjunction with the introduction to ISO 15883-1.
The washer-disinfectors specified in this document are intended to process devices that can be immersed in water or aqueous solutions. For some devices this will require that, prior to processing, relevant parts of the device are protected from immersion in accordance with the device manufacturer’s operating instructions.
Fields of application within the scope of the ISO series include laboratory, veterinary, dental and pharmaceutical applications and other specific applications, such as washer-disinfectors for bedsteads and transport carts and the disinfection of crockery and cutlery intended for use with immunologically compromised patients.
Requirements for washer-disinfectors for other applications are specified in other parts of ISO 15883.
Safety requirements for washer-disinfectors are given in IEC 61010-2-040.
In respect of the potential adverse effects on the quality of water intended for human consumption caused by the washer-disinfector and its intended use, it is noteworthy that:
- a) until verifiable international criteria are adopted, the existing national regulations concerning the use and/or characteristics of the washer-disinfectors remain in force, and
- b) the ISO 15883 series provides no information as to whether the washer-disinfectors can be used without restriction in any of the ISO member states.