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※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
導入
この文書の目的は、電離放射線への曝露の生物学的線量測定のための、ヒト末梢血リンパ球を用いた細胞質分裂阻止小核 (CBMN) アッセイの使用を定義することです。このアッセイは、以下のような偶発的または悪意のある暴露に適用することを目的としています。
- a)最大数人の死傷者を対象として、個々の全身線量推定値を提供する、または
- b)トリアージモードで集団を対象に、迅速で低精度の線量推定値を個人に提供します。この推定値は、後でより正確な分析を行うことで改善できます。
CBMN アッセイは、代替の細胞遺伝学的手法であり、おそらく二動原体アッセイよりも簡単かつ迅速に実行できます[ 1][2] 。また、電離放射線以外の遺伝毒性物質への曝露を実証するためにも日常的に使用されていますが、この文書では取り上げられていません。血液サンプルの培養は二動原体よりもわずかに長くなりますが、二核リンパ球の小核 (MN) のスコアリングは容易です。
二動原体アッセイで行われたように、CBMN アッセイは、大規模な多数の死傷者を出した核事故または放射線事故の緊急トリアージに適応されています。十分な数のスコアリング可能な二核細胞 (BNC) に必要な血液量は、二動原体アッセイに必要な血液量と同様です。この場合も、MN の計数速度が速いため、培養時間の延長が補われます。しかし、年齢、性別、食事、環境変異原などの要因が、特に低線量曝露後の結果に影響を与える可能性があることを考慮する必要があります[ 3][4][5] 。さらに、CBMN アッセイは、さまざまなサイトメトリー技術を使用して自動モードで実行できますが、これらは本書の範囲外です。
この文書は、文書化され検証された手順を使用して線量評価のための CBMN アッセイを実行する方法に関するガイドラインを提供します。 CBMN 検査を使用した線量評価は、医療管理、放射線防護管理、記録保持、および医学的/法的要件に関連しています。この文書は、CBMN 検査の使用法に応じて 2 つの部分に分かれています。つまり、大規模な放射線または核イベントにおける少数の個人の放射線被曝または集団トリアージです。
この文書の情報の一部は、他の国際ガイドラインや科学出版物、主に国際原子力機関 (IAEA) の生物学的線量測定に関する技術報告書シリーズに含まれています。ただし、この文書は品質保証と品質管理、認定基準とパフォーマンスの評価を拡張および標準化します。この文書は一般に ISO/IEC 17025 [ 6] に準拠しており、生物学的線量測定の特定のニーズを特に考慮しています。この文書に記載されている線量推定における不確実性の表現は、ISO/IEC Guide 98-3 [ 15] (旧 GUM) および ISO 5725 (全部) [ 7] に準拠しています。
Introduction
The purpose of this document is to define the use of the cytokinesis-block micronucleus (CBMN) assay with human peripheral blood lymphocytes for biological dosimetry of exposure to ionizing radiation. This assay is intended to be applied for accidental or malevolent exposures involving
- a) up to a few casualties to provide individual whole-body dose estimates, or
- b) in a triage mode to populations to provide rapid, lower accuracy dose estimates for individuals that can be improved with more accurate analysis at a later time.
The CBMN assay is an alternative cytogenetic technique, which is possibly simpler and faster to perform than the dicentric assay[1][2]. It is also routinely used to demonstrate exposure to genotoxic agents, other than ionizing radiation, which is not covered in this document. Although culture of the blood samples is slightly longer than for dicentrics, the scoring of micronuclei (MN) in binucleated lymphocytes is easier.
As was done with the dicentric assay, the CBMN assay has been adapted for the emergency triage of large-scale multi-casualty nuclear or radiological incident. The blood volume required for a sufficient number of scorable binucleated cells (BNCs) is similar to that required for the dicentric assay. Again, the faster counting speed for MN compensates for the extended culture time. However, it has to be considered that factors such as age, sex, diet and environmental mutagens can have an influence on the results particularly after low dose exposures[3][4][5]. In addition, the CBMN assay can be performed in an automated mode using various cytometric technologies but these are outside the scope of this document.
This document provides a guideline on how to perform the CBMN assay for dose assessment using documented and validated procedures. Dose assessment using the CBMN assay has relevance in medical management, radiation-protection management, record keeping, and medical/legal requirements. This document is divided into two parts, according to the use of CBMN assay: radiation exposure of a few individuals or population triage in a large radiological or nuclear event.
A part of the information in this document is contained in other international guidelines and scientific publications, primarily in the International Atomic Energy Agency’s (IAEA) technical reports series on biological dosimetry. However, this document expands and standardizes the quality assurance and quality control, the criteria of accreditation and the evaluation of performance. This document is generally in conformity with ISO/IEC 17025 [6] with particular consideration given to the specific needs of biological dosimetry. The expression of uncertainties in dose estimations given in this document complies with ISO/IEC Guide 98-3 [15] (former GUM) and the ISO 5725 (all parts) [7].