この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
3 用語と定義
この文書の目的上、次の用語と定義が適用されます。
ISO と IEC は、標準化に使用する用語データベースを次のアドレスで維持しています。
3.1
バックグラウンド周波数
バックグラウンドレベル
電離放射線を含む遺伝毒素に異常に曝露されていない対照サンプルまたは個人で記録されたBNC中のMNの自発的収量（または数）
3.2
二核細胞
BNC
マイトジェン刺激後に 1 つの核分裂を完了したが、 細胞質分裂の実行がブロックされている細胞 (3.6) であり、CBMN アッセイで 小核 (3.9) がスコアリングされる細胞タイプです。
注記 1:これらの細胞は、細胞質分裂の阻害剤であるサイトカラシン B を使用して培養中に蓄積されます。
3.3
染色体
核分裂中に凝縮して特徴的な形状の物体を形成する、遺伝情報を運ぶ DNA とタンパク質の個別のパッケージで構成される構造
3.4
信頼区間
指定された確率で量の値が発生すると予想される、推定量に関する統計的範囲
3.5
サイトカラシン-B
サイトB
分裂細胞における 細胞質分裂 (3.6) をブロックするために使用される試薬で、一度分裂した細胞を二核細胞として識別できるようにします。
3.6
細胞質分裂
細胞分裂の物理的プロセス。親細胞の細胞質を2つの娘細胞に分割します。
3.7
二中心型
2つの壊れた 染色体 (3.3)の部分の結合に由来する2つのセントロメアを持つ異常な染色体 (3.3)
注記 1:通常、非中心性フラグメントを伴います。
3.8
線形エネルギー伝達
させて
国際放射線単位測定委員会 (ICRU)ここで, で定義されている d E /d l の商、d E 、距離 d l を移動する際に特定のエネルギーの荷電粒子によって媒体に局所的に与えられる平均エネルギーです。
3.9
小核
ミネソタ州
後期/終期の核分裂および 有糸 分裂時の 染色体(3.3)分離中に、遅れた中心染色体 (3.3)断片または染色体全体から生じる小さな核
注記 1:電離放射線によって誘発される小核の 90% 以上は、遅行性無動原体染色体断片から生じます。
3.10
非屈折性
材料が光を屈折または散乱する能力を持たないようにするプロセス
3.11
精度
位置または中心傾向の尺度に関する測定値の分散
3.12
品質保証
プロセス、測定、またはサービスが所定の品質要件を満たしているという十分な確信を与えるために必要な、計画的かつ体系的な行動。
3.13
品質管理
品質保証 (3.12) の一部で、システムとコンポーネントが事前に決定された要件に対応していることを検証することを目的としています。
3.14
サービスラボ
生物学的線量測定を行う研究室
参考文献
| 1 | ISO 19238, 放射線防護 — 細胞遺伝学による生物学的線量測定を実施するサービスラボのパフォーマンス基準 |
| 2 | ISO 21243, 放射線防護 — 放射線または核緊急事態における大量死傷者の初期細胞遺伝学的線量評価を実施する研究室の性能基準 — 一般原則と二動原体アッセイへの適用 |
| 3 | Bonassi S, Fenech M, Lando C, Lin YP et al.、HUman MicroNucleus プロジェクト: ヒトリンパ球における細胞質分裂ブロック小核アッセイによる結果の国際データベース比較: I. 検査プロトコール、スコアリング基準、および宿主因子の影響小核の頻度。 Environ.Mol.Mutage 37:31–45, 2001 |
| 4 | Fenech M, Bonassi S, ヒト末梢血リンパ球の小核頻度を使用して測定された DNA 損傷に対する年齢、性別、食事、およびライフスタイルの影響。突然変異誘発 26:43–49, 2011 |
| 5 | Fenech M, 細胞質分裂がブロックされたリンパ球のベースライン小核頻度に影響を与える重要な変数 - ヒト集団における DNA 損傷のバイオマーカー。ムタット。レス - ファンダム。モル・ミュータジェン。 404:155-165, 1998 |
| 6 | ISO/IEC 17025:2017, 試験および校正機関の能力に関する一般要件 |
| 7 | ISO 572, 測定方法と結果の精度 (真性と精度) |
| 8 | Sioen S, Cloet K, Vral A, Baeyens A, ヒト単離された新鮮および凍結保存された末梢血単核細胞に対する細胞質分裂ブロック小核アッセイ。 J.Pers.医学 10:1–12, 2020 |
| 9 | Pujol-Canadell M, Perrier JR, Cunha L, Shuryak I 他、高線量の放射線照射後の細胞遺伝学的に基づく生体線量測定。 PLoS One 15:1–12, 2020 |
| 10 | Müller WU, Rode A, 高放射線量 (5 ～ 15 Gy) 後のヒトリンパ球の小核アッセイ。ムタット。レス - ファンダム。モル・ミュータジェン。 502:47–51, 2002 |
| 11 | IAEA細胞遺伝学線量測定: 放射線緊急事態への備えと対応における応用、vol. EPR-ビオドス、IAEA, ウィーン 2011 |
| 12 | Goh VST, 中山 R, Blakely WF, Abe Y et al.、細胞質分裂ブロック小核アッセイにおける単離されたヒト末梢血単核細胞の収集および固定方法の改良。内部。 Ｊ．ラディアット。 Biol. 97:194–207, 2021 |
| 13 | Fenech M, 細胞質分裂ブロック小核サイトームアッセイ。 Nat.Protoc. 2:1084–1104, 2007 |
| 14 | ISO 11929-1, 電離放射線測定の特性限界 (判定しきい値、検出限界および適用範囲の限界) の決定 — 基礎と応用 — Part 1: 基本的な応用 |
| 15 | ISO/IEC Guide 98-3, 測定の不確かさ — Part 3: 測定における不確かさの表現に関するガイド (GUM:1995) |
| 16 | ISO 5725-1, 測定方法と結果の精度 (真性と精度) — Part 1: 一般原則と定義 |
| 17 | Merkle W, 染色体異常データの回帰および校正分析における統計的手法。放射性、環境、生物物理学。 21:217-233, 1983 |
| 18 | Vrndić OB, Milošević-Djordjević OM, Mijatović Teodorović LC, Jeremić MZ et al.、甲状腺がん患者における末梢血リンパ球の小核頻度と 131-I の保持の間の相関関係。東北日本医学博士 229:115–124, 2013 |
| 19 | ISO 5725-2, 測定方法と結果の精度 (真性と精度) — Part 2: 標準測定方法の再現性と再現性を決定するための基本方法 |
| 20 | Müller WU, Dietl S, Wuttke K, Reiners C et al.、131I 治療後のチェルノブイリ近郊の子供のリンパ球における小核形成。ラディアット。環境。生物物理学。 43:7–13, 2004 |
| 21 | ISO 5725-5, 測定方法と結果の精度 (真性と精度) — Part 5: 標準測定方法の精度を決定するための代替方法 |
| 22 | Thierens H, Vral A, De Ridder L, リンパ球の小核アッセイを使用した生物学的線量測定: 用量反応の個人差。健康物理学。 61:623-630, 1991 |
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
ISO and IEC maintain terminology databases for use in standardization at the following addresses:
3.1
background frequency
background level
spontaneous yield (or number) of MN in BNCs recorded in control samples or individuals who are not abnormally exposed to genotoxins including ionizing radiation
3.2
binucleated cells
BNCs
cells that have completed one nuclear division after mitogen stimulation but have been blocked from performing cytokinesis (3.6) and are the cell type in which micronuclei (3.9) are scored in the CBMN assay
Note 1 to entry: These cells are accumulated in culture using cytochalasin-B which is an inhibitor of cytokinesis.
3.3
chromosome
structure that comprises discrete packages of DNA and proteins that carries genetic information which condense to form characteristically shaped bodies during nuclear division
3.4
confidence interval
statistical range about an estimated quantity within which the value of the quantity is expected to occur, with a specified probability
3.5
cytochalasin-B
Cyto-B
reagent used to block cytokinesis (3.6) in dividing cells allowing once-divided cells to be identified as binucleated cells
3.6
cytokinesis
physical process of cell division, which divides the cytoplasm of a parental cells into two daughter cells
3.7
dicentric
aberrant chromosome (3.3) bearing two centromeres derived from the joining of parts from two broken chromosomes (3.3)
Note 1 to entry: It is generally accompanied by an acentric fragment.
3.8
linear energy transfer
LET
quotient of dE/dl, as defined by the International Commission on Radiation Units and Measurements (ICRU) ここで, dE is the average energy locally imparted to the medium by a charged particle of specific energy in traversing a distance of dl
3.9
micronucleus
MN
small nucleus that arises from lagging acentric chromosome (3.3) fragments or whole chromosomes during nuclear division and chromosome (3.3) segregation at mitosis during anaphase/telophase
Note 1 to entry: More that 90 % of the micronuclei induced by ionizing radiation arise from lagging acentric chromosome fragments.
3.10
non-refractile
process by which materials do not have the ability to refract or scatter light
3.11
precision
dispersion of measurements with respect to a measure of location or central tendency
3.12
quality assurance
planned and systematic actions necessary to provide adequate confidence that a process, measurement, or service has satisfied given requirements for quality
3.13
quality control
part of quality assurance (3.12) intended to verify that systems and components correspond to pre-determined requirements
3.14
service laboratory
laboratory performing biological dosimetry measurements
Bibliography
| 1 | ISO 19238, Radiological protection — Performance criteria for service laboratories performing biological dosimetry by cytogenetics |
| 2 | ISO 21243, Radiation protection — Performance criteria for laboratories performing initial cytogenetic dose assessment of mass casualties in radiological or nuclear emergencies — General principles and application to dicentric assay |
| 3 | Bonassi S, Fenech M, Lando C, Lin YP et al., HUman MicroNucleus project: international database comparison for results with the cytokinesis-block micronucleus assay in human lymphocytes: I. Effect of laboratory protocol, scoring criteria, and host factors on the frequency of micronuclei. Environ.Mol.Mutagen. 37:31–45, 2001 |
| 4 | Fenech M, Bonassi S, The effect of age, gender, diet and lifestyle on DNA damage measured using micronucleus frequency in human peripheral blood lymphocytes. Mutagenesis 26:43–49, 2011 |
| 5 | Fenech M, Important variables that influence base-line micronucleus frequency in cytokinesis-blocked lymphocytes - A biomarker for DNA damage in human populations. Mutat. Res. - Fundam. Mol. Mech. Mutagen. 404:155–165, 1998 |
| 6 | ISO/IEC 17025:2017, General requirements for the competence of testing and calibration laboratories |
| 7 | ISO 5725 (all parts), Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results |
| 8 | Sioen S, Cloet K, Vral A, Baeyens A, The cytokinesis-block micronucleus assay on human isolated fresh and cryopreserved peripheral blood mononuclear cells. J. Pers. Med. 10:1–12, 2020 |
| 9 | Pujol-Canadell M, Perrier JR, Cunha L, Shuryak I et al., Cytogenetically-based biodosimetry after high doses of radiation. PLoS One 15:1–12, 2020 |
| 10 | Müller WU, Rode A, The micronucleus assay in human lymphocytes after high radiation doses (5-15 Gy). Mutat. Res. - Fundam. Mol. Mech. Mutagen. 502:47–51, 2002 |
| 11 | IAEACytogenetic Dosimetry: Applications in Preparedness for and Response to Radiation Emergencies, vol. EPR-Biodos, IAEA, Vienna 2011 |
| 12 | Goh VST, Nakayama R, Blakely WF, Abe Y et al., Improved harvest and fixation methodology for isolated human peripheral blood mononuclear cells in cytokinesis-block micronucleus assay. Int. J. Radiat. Biol. 97:194–207, 2021 |
| 13 | Fenech M, Cytokinesis-block micronucleus cytome assay. Nat.Protoc. 2:1084–1104, 2007 |
| 14 | ISO 11929-1, Determination of the characteristic limits (decision threshold, detection limit and limits of the coverage interval) for measurements of ionizing radiation — Fundamentals and application — Part 1: Elementary applications |
| 15 | ISO/IEC Guide 98-3, Uncertainty of measurement — Part 3: Guide to the expression of uncertainty in measurement (GUM:1995) |
| 16 | ISO 5725-1, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 1: General principles and definitions |
| 17 | Merkle W, Statistical methods in regression and calibration analysis of chromosome aberration data. Radiat.Environ.Biophys. 21:217–233, 1983 |
| 18 | Vrndić OB, Milošević-Djordjević OM, Mijatović Teodorović LC, Jeremić MZ et al., Correlation between micronuclei frequency in peripheral blood lymphocytes and retention of 131-I in thyroid cancer patients. Tohoku J. Exp. Med. 229:115–124, 2013 |
| 19 | ISO 5725-2, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 2: Basic method for the determination of repeatability and reproducibility of a standard measurement method |
| 20 | Müller WU, Dietl S, Wuttke K, Reiners C et al., Micronucleus formation in lymphocytes of children from the vicinity of Chernobyl after 131I therapy. Radiat. Environ. Biophys. 43:7–13, 2004 |
| 21 | ISO 5725-5, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 5: Alternative methods for the determination of the precision of a standard measurement method |
| 22 | Thierens H, Vral A, De Ridder L, Biological dosimetry using the micronucleus assay for lymphocytes: interindividual differences in dose response. Health Phys. 61:623–630, 1991 |