この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
1 スコープ
この文書では、次のガイダンスを提供します。
- a)顧客および研究所に対する個人情報の機密保持、
- b)実験室の安全要件、
- c) CBMN アッセイ収量と検出限界からの線量推定に寄与する基準線量反応曲線を確立するのに役立つ校正線源と校正線量範囲、
- d) CBMN アッセイスコアリングのための採血、培養、採取、およびサンプル調製のパフォーマンス、
- e)採点基準、
- f) BNC における小核周波数の吸収線量の推定値への変換、
- g)結果の報告、
- h)品質保証と品質管理、および
- i)顧客向けのサンプル説明書、サンプルアンケート、顕微鏡スコアリングデータシート、およびサンプルレポートを含む有益な付録。
この文書では、CBMN の自動スコアリングの方法は除外されています。
1 Scope
This document gives guidance on
- a) confidentiality of personal information for the customer and the laboratory,
- b) laboratory safety requirements,
- c) calibration sources and calibration dose ranges useful for establishing the reference dose-response curves that contribute to the dose estimation from CBMN assay yields and the detection limit,
- d) performance of blood collection, culturing, harvesting, and sample preparation for CBMN assay scoring,
- e) scoring criteria,
- f) conversion of micronucleus frequency in BNCs into an estimate of absorbed dose,
- g) reporting of results,
- h) quality assurance and quality control, and
- i) informative annexes containing sample instructions for customers, sample questionnaire, a microscope scoring data sheet, and a sample report.
This document excludes methods for automated scoring of CBMN.