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ISO 18250-1:2018 医療機器—ヘルスケアアプリケーション用のリザーバーデリバリーシステム用コネクタ—パート1：一般的な要件と一般的なテスト方法 | ページ 4

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

2 規範的参照

以下の文書は、その内容の一部またはすべてがこの文書の要件を構成する形で本文中で参照されています。日付が記載された参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。

  • ISO 527-1, プラスチック — 引張特性の決定 — Part 1: 一般原則
  • ISO 527-2, プラスチック — 引張特性の測定 — Part 2: 成形および押出プラスチックの試験条件
  • ISO 178, プラスチック — 曲げ特性の測定
  • ISO 14971:2007, 医療機器 - 医療機器へのリスク管理の適用
  • ISO 17256 2 、麻酔および呼吸器機器 - 呼吸療法チューブおよびコネクター
  • ISO 18250-3, 医療機器 — 医療用途向けリザーバー送達システム用コネクタ — Part 3: 経腸用途
  • ISO 18250-6 3 、医療機器 — ヘルスケア用途のリザーバー送達システム用コネクタ — Part 6: 神経アプリケーション
  • ISO 18250-7 4 、医療機器 — ヘルスケア用途のリザーバー送達システム用コネクタ — Part 7: 血管内用途
  • ISO 18250-8, 医療機器 — 医療用途向けリザーバーデリバリーシステム用コネクタ — Part 8: アフェレーシス用途向けのクエン酸塩ベースの抗凝固剤ソリューション
  • ISO 80601-2-74:2017, 医用電気機器 - Part 2-74: 呼吸加湿装置の基本的な安全性と必須性能に関する特定の要件
  • IEC 62366-1, 医療機器 - Part 1: 医療機器へのユーザビリティ エンジニアリングの適用

2 Normative references

The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.

  • ISO 527-1, Plastics — Determination of tensile properties — Part 1: General principles
  • ISO 527-2, Plastics — Determination of tensile properties — Part 2: Test conditions for moulding and extrusion plastics
  • ISO 178, Plastics — Determination of flexural properties
  • ISO 14971:2007, Medical devices — Application of risk management to medical devices
  • ISO 17256 2 , Anaesthetic and respiratory equipment — Respiratory therapy tubing and connectors
  • ISO 18250-3, Medical devices — Connectors for reservoir delivery systems for healthcare applications — Part 3: Enteral applications
  • ISO 18250-6 3 , Medical devices — Connectors for reservoir delivery systems for healthcare applications — Part 6: Neural applications
  • ISO 18250-7 4 , Medical devices — Connectors for reservoir delivery systems for healthcare applications — Part 7: Intravascular applications
  • ISO 18250-8, Medical devices — Connectors for reservoir delivery systems for healthcare applications — Part 8: Citrate-based anticoagulant solution for apheresis applications
  • ISO 80601-2-74:2017, Medical electrical equipment — Part 2-74: Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory humidifying equipment
  • IEC 62366-1, Medical devices — Part 1: Application of usability engineering to medical devices

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