※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
2 参考文献
本書の適用には、以下の参考文献が不可欠です。日付のある参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。
- EN 71-1:1998 + A1:2001, 玩具の安全性 — Part 1: 機械的および物理的特性
- EN 980:2003医療機器のラベル付けに使用する図記号
- EN 1041:1998, 医療機器メーカーが提供する情報
- ISO 4135:2001, 麻酔および呼吸装置 — 語彙
- IEC 60601-1:1988 + A1:1991 + A2:1995 および正誤表 1995 mod, 医療用電気機器 — Part 1: 安全に関する一般要件
- IEC 60601-1-2:2001, 医用電気機器 — Part 1-2: 安全に関する一般要件 — 付帯規格: 電磁適合性 — 要件とテスト
- IEC 60529:2001, エンクロージャによって提供される保護の程度 (IP コード)
- IEC 60068-2-32:1975, 環境試験 — Part 2: テスト — テスト Ed: 自由落下。 (A 1:1982 + A 2:1990)
- IEC 60068-2-64:1993, 環境試験 — Part 2: 試験方法 — テスト Fh: 振動広帯域ランダム (デジタル制御) およびガイダンス
- IEC 60079-4:1975, 爆発性ガス雰囲気用電気装置 - Part 4: 発火温度の試験方法
- IEC 60601-2-23:1999, 医用電気機器 — Part 2-23: 経皮分圧モニタリング機器の基本性能を含む安全性に関する特定要件
- IEC 60601-2-27:1994, 医用電気機器 — Part 2-27: 心電図モニタリング機器の安全性に関する特定要件
- ISO 7000, 機器で使用する図記号 — 索引と概要
- ISO 9919, 医用電気機器 — 医療用パルスオキシメータ機器の基本的な安全性と基本性能に関する特定要件
- ISO 15001:2003, 麻酔および呼吸装置 — 酸素との適合性
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
- EN 71-1:1998 + A1:2001, Safety of toys — Part 1: Mechanical and physical properties
- EN 980:2003, Graphical symbols for use in the labelling of medical devices
- EN 1041:1998, Information supplied by the manufacturer with medical devices
- ISO 4135:2001, Anaesthetic and respiratory equipment — Vocabulary
- IEC 60601-1:1988 + A1:1991 + A2:1995 and corrigendum 1995 mod, Medical electrical equipment — Part 1: General requirements for safety
- IEC 60601-1-2:2001, Medical electrical equipment — Part 1-2: General requirements for safety —Collateral standard: Electromagnetic compatibility — Requirements and tests
- IEC 60529:2001, Degree of protection provided by enclosures (IP Code)
- IEC 60068-2-32:1975, Environmental testing — Part 2: Tests — Test Ed: Free fall. (A 1:1982 + A 2:1990)
- IEC 60068-2-64:1993, Environmental testing — Part 2: Test methods — Test Fh: Vibration broad-band random (digital control) and guidance
- IEC 60079-4:1975, Electrical apparatus for explosive gas atmospheres — Part 4: Methods of test for ignition temperature
- IEC 60601-2-23:1999, Medical electrical equipment — Part 2-23: Particular requirements for the safety, including essential performance, of transcutaneous partial pressure monitoring equipment
- IEC 60601-2-27:1994, Medical electrical equipment — Part 2-27: Particular requirements for the safety of electrocardiographic monitoring equipment
- ISO 7000, Graphical symbols for use on equipment — Index and synopsis
- ISO 9919, Medical electrical equipment — Particular requirements for the basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment for medical use
- ISO 15001:2003, Anaesthetic and respiratory equipment — Compatibility with oxygen