ISO 20046:2019 放射線防護—電離放射線への曝露を評価するために蛍光in Situハイブリダイゼーション(FISH)転座アッセイを使用する実験室の性能基準 | ページ 6

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

3 用語と定義

この文書の目的上、次の用語と定義が適用されます。

ISO と IEC は、標準化に使用する用語データベースを次のアドレスで維持しています。

3.1

吸収線量

D

特定の物質の単位質量当たりに与えられる電離放射線エネルギーの量

3.2

中心性のない

セントロメアを欠く様々なサイズの末端または間質染色体断片。二動原体環または中心環の染色体異常とは独立して形成される場合、過剰な非動原体断片と呼ばれます。

3.3

抗凝固剤

血液が固まるのを防ぐ薬

3.4

バックグラウンド周波数/レベル

一般集団で記録された染色体異常の自発的頻度(または数)

3.5

バフィーコート

ほとんどの白血球を含む、遠心分離後の抗凝固処理された血液サンプルの層

3.6

検量線

既知の吸収線量に対する血液サンプルの in vitro 照射から導出される線量効果関係のグラフまたは数学的記述

注記 1:この曲線は、被曝の可能性がある個人に対する吸収放射線量を補間によって決定するために使用されます。

3.7

セントロメア

有糸分裂中に現れ、染色分体対を結合する染色体の特殊な狭窄領域

3.8

染色分体

単一のセントロメアによって結合され、細胞分裂中に分離して個々の染色体になる、複製された染色体の2本の鎖のいずれか

3.9

染色体

遺伝情報を運ぶDNAとタンパク質の個別のパッケージで構成される構造。核分裂中に凝縮して特徴的な形状の物体を形成する

3.10

染色体異常

中期に観察される、同じ遺伝子座にある単一の染色体の両方の染色分体が関与する染色体の正常な構造の変化

3.11

コルセミド

細胞分裂中の紡錘体の形成を阻害するアルカロイド化合物

注1:中期細胞の後期への進行を阻止し、多数の中期細胞を収集するために使用される。

3.12

複雑な収差

2 つ以上の染色体における 3 つ以上の切断を伴う異常で、高密度電離放射線または高線量のまばらな電離放射線への曝露後に特徴的に誘発されます。

3.13

信頼区間

統計量の真の値が指定された確率で収まる範囲

3.14

共分散

2 つ (またはそれ以上) の依存するデータまたはパラメーターのセット間の分散の相関の尺度

3.15

判定閾値

測定対象の推定量の値。物理的影響を定量化する測定対象の所定の測定手順を使用した実際の測定の結果がこの値を超えた場合、物理的影響が存在すると判断されます。

注記 1:決定閾値は、測定結果y が決定閾値y * を超えるwhere 、測定量の真の値がゼロである確率が、選択された確率α以下になるように定義されます。 。

注記 2:結果y が判定しきい値y * を下回る場合、その結果は物理的効果によるものとは考えられません。しかし、それが存在しないと結論付けることはできません。

3.16

検出限界

測定手順によって検出可能な指定された確率を保証する測定量の最小の真の値

注記 1: 判定閾値 (3.15) では、検出限界は、測定対象の真の値がゼロであると誤って判断する確率が指定された値βに等しい、測定対象の最小の真の値です。 、実際、測定量の真の値はゼロではありません

3.17

二中心型

2つの壊れた染色体の部分の結合に由来する2つのセントロメアを持つ異常な染色体で、通常は非中心性の断片を伴う

3.18

蛍光 in situ ハイブリダイゼーション

DNA の特定の配列をゲノムの特定部分へのプローブとして使用し、さまざまな蛍光色素を付着させることで染色体領域を強調表示したり、さまざまな色で「ペイント」したりする技術

3.19

蛍光色素

適切に励起されると蛍光を発する分子

注記 1:これらは、特定の染色体領域を強調するために FISH 細胞遺伝学に使用されます。

3.20

ゲノム同等物

ペイントされたすべての染色体で観察される転座の数。限られた数のペイントされた染色体で検出された転座の数から計算されます。

3.21

挿入

染色体再配列:ある染色体の一部が別の染色体の中に挿入されること

3.22

間期

有糸分裂間の細胞周期の期間

3.23

線形エネルギー伝達

させて

生体物質を通過する経路の単位長さあたりに失われる放射線エネルギー

3.24

中期

有糸分裂の段階:核膜が溶解し、染色体が最小の長さに凝縮され、分裂のために整列するとき

3.25

異常識別のためのプロトコルと命名用語

ペイント

染色体異常を説明するために FISH 分析で使用される用語

3.26

精度

位置または中心傾向の尺度に関して測定値の分散を説明するために使用される概念

3.27

検定試験

研究室間の比較による、事前に確立された基準に対する参加者のパフォーマンスの評価

3.28

品質保証

QA

プロセス、測定、またはサービスが品質に関する所定の要件を満たしているという十分な信頼を提供するために必要な、計画的かつ体系的なアクション

3.29

品質管理

品質管理

システムとコンポーネントが所定の要件に適合していることを検証することを目的とした品質保証の一部

3.30

放射線誘発性転座

観察された転座のうち、放射線被ばくに起因すると考えられる転座、つまり他の原因(年齢、ライフスタイル要因など)によって誘発された転座ではないもの。

3.31

指輪

1本の染色体内で2つの切断が結合した結果生じる異常な環状染色体

注記 1:リングは中心または非中心にすることができます。

3.32

サービスラボ

生物学的線量測定を行う研究室

3.33

安定した収差

細胞にとって致死的ではないが、娘細胞に伝わる可能性のある異常(例、単純な転座)

3.34

安定したセル

不安定な異常のない細胞。完全に損傷していないか、安定型の異常のみを含み、分裂を生き延びる可能性が高い細胞。

3.35

転座

安定染色体異常:2つ以上の染色体の一部が交換される

3.36

不安定収差

細胞にとって致死的な異常(例:二動原体/中心環/非中心断片)

参考文献

1ISO 19238, 放射線防護 — 細胞遺伝学による生物学的線量測定を実施するサービスラボのパフォーマンス基準
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13エインズベリー EA, イゲラス M, プイグ P, アインベック J, サマガ D, バルキネロ JF, バリオス L, ブゾゾフスカ B, ファッティベネ P, グレゴワール E, ヤヴォルスカ A, ロイド D, エストライヒャー U, ロム H, ロスカム K, ロイ L, ソマー S 、Terzoudi G, Thierens H, Trompier F, Vral A, Woda C, 緊急対応シナリオにおける迅速な生物学的放射線量評価の不確実性。国際放射線生物学ジャーナル 1-9, 2016
14ISO 5725-1, 測定方法と結果の精度 (真性と精度) — Part 1: 一般原則と定義
15ISO 5725-2, 測定方法と結果の精度 (真性と精度) — Part 2: 標準測定方法の再現性と再現性を決定するための基本方法
16ISO 5725-5, 測定方法と結果の精度 (真性と精度) — Part 5: 標準測定方法の精度を決定するための代替方法
17ISO 13528, 研究室間比較による技能試験に使用する統計的手法
18McCullagh P, Nelder JA, 一般化線形モデル。ロンドン、チャップマンとホール、1989 年
19バルキネロ JF, ベインケ C, ボラス M, ブラチェフスカ I, ダルーディ F, グレゴワール E, フリストバ R, クルカ U, リンドホルム C, モレノ M, モケ J, エストライヒャー U, プリエト MJ, プジョル M, リクール M, サバティエ L, ソマー S 、Sun M, Wojcik A, Barrios L, FISH による転座を分析する RENEB 生物線量測定相互比較。国際放射線生物学ジャーナル 93: 30-35, 2017

3 Terms and definitions

For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.

ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:

3.1

absorbed dose

D

quantity of ionizing radiation energy imparted per unit mass of a specified material

3.2

acentric

terminal or interstitial chromosome fragment of varying size lacking a centromere, referred to as an excess acentric fragment when it is formed independently of a dicentric or centric ring chromosome aberration

3.3

anticoagulant

drug which prevents blood from clotting

3.4

background frequency/level

spontaneous frequency (or number) of chromosome aberrations recorded in a general population

3.5

buffy coat

layer of an anticoagulated blood sample after centrifugation that contains most of the white blood cells

3.6

calibration curve

graphical or mathematical description of the dose effect relation derived by the in vitro irradiation of blood samples to known absorbed doses

Note 1 to entry: The curve is used to determine, by interpolation, the absorbed radiation dose to a potentially exposed individual.

3.7

centromere

specialized constricted region of a chromosome that appears during mitosis and joins together the chromatid pair

3.8

chromatid

either of the two strands of a duplicated chromosome that are joined by a single centromere and separate during cell division to become individual chromosomes

3.9

chromosome

structure comprised of discrete packages of DNA and proteins that carries genetic information, which condense to form characteristically shaped bodies during nuclear division

3.10

chromosome aberration

change in the normal structure of a chromosome involving both chromatids of a single chromosome at the same locus as observed in metaphase

3.11

colcemid

alkaloid compound that inhibits spindle formation during cell division

Note 1 to entry: It is used to collect a large number of metaphase cells by preventing them from progressing to anaphase.

3.12

complex aberration

aberration involving three or more breaks in two or more chromosomes and is characteristically induced after exposure to densely ionizing radiation or high doses of sparsely ionizing radiation

3.13

confidence interval

range within which the true value of a statistical quantity lies with a specified probability

3.14

covariance

measure of the correlation of the variance between two (or more) dependent sets of data or parameters

3.15

decision threshold

value of the estimator of the measurand, which when exceeded by the result of the actual measurement using a given measurement procedure of a measurand quantifying a physical effect, one decides that the physical effect is present

Note 1 to entry: The decision threshold is defined such that in cases where the measurement result, y, exceeds the decision threshold, y*, the probability that the true value of the measurand is zero is less or equal to a chosen probability, α.

Note 2 to entry: If the result, y, is below the decision threshold, y*, the result cannot be attributed to the physical effect; nevertheless it cannot be concluded that it is absent.

3.16

detection limit

smallest true value of the measurand which ensures a specified probability of being detectable by the measurement procedure

Note 1 to entry: With the decision threshold (3.15) , the detection limit is the smallest true value of the measurand for which the probability of wrongly deciding that the true value of the measurand is zero is equal to a specified value, β, when, in fact, the true value of the measurand is not zero

3.17

dicentric

aberrant chromosome bearing two centromeres derived from the joining of parts from two broken chromosomes, generally accompanied by an acentric fragment

3.18

fluorescence in situ hybridization

FISH

technique that uses specific sequences of DNA as probes to particular parts of the genome, allowing the chromosomal regions to be highlighted or “painted” in different colours by attachment of various fluorochromes

3.19

fluorochrome

molecules that are fluorescent when appropriately excited

Note 1 to entry: They are used for FISH cytogenetics to highlight specific chromosomal regions.

3.20

genome equivalent

number of translocations that would be observed with all chromosomes painted, calculated from the number of translocations detected with a limited number of painted chromosomes

3.21

insertion

chromosome rearrangement in which a piece of one chromosome has been inserted within another chromosome

3.22

interphase

period of a cell cycle between the mitotic divisions

3.23

linear energy transfer

LET

radiation energy lost per unit length of path through a biological material

3.24

metaphase

stage of mitosis when the nuclear membrane is dissolved, the chromosomes condensed to their minimum lengths and aligned for division

3.25

protocol for aberration identification and nomenclature terminology

PAINT

terminology used in FISH analysis for describing chromosomal aberrations

3.26

precision

concept employed to describe dispersion of measurements with respect to a measure of location or central tendency

3.27

proficiency test

evaluation of participant performance against pre-established criteria by means of inter-laboratory comparisons

3.28

quality assurance

QA

planned and systematic actions necessary to provide adequate confidence that a process, measurement or service satisfies given requirements for quality

3.29

quality control

QC

part of quality assurance intended to verify that systems and components conform with predetermined requirements

3.30

radiation-induced translocation

among the observed translocations, the ones that can be attributed to a radiation exposure i.e. not translocations induced by other sources (e.g. age, lifestyle factors)

3.31

ring

aberrant circular chromosome resulting from the joining of two breaks within one chromosome

Note 1 to entry: Rings can be centric or acentric.

3.32

service laboratory

laboratory performing biological dosimetry measurements

3.33

stable aberration

aberration which is not lethal to the cell and can be passed on to daughter cells (e.g. simple translocation)

3.34

stable cell

cell without unstable aberrations, that may be entirely undamaged or contain stable type aberrations only, and are likely to survive division

3.35

translocation

stable chromosome aberration in which parts of two or more chromosomes are exchanged

3.36

unstable aberration

aberration which is lethal to the cell (e.g. dicentrics/centric rings/acentric fragments)

Bibliography

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2ISO 17099, Radiological protection — Performance criteria for laboratories using the cytokinesis block micronucleus (CBMN) assay in peripheral blood lymphocytes for biological dosimetry
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8Sigurdson AJ, Ha M, Hauptmann M, Bhatti P, Sram RJ, Beskid O, Tawn EJ, Whitehouse CA, Lindholm C, Nakano M, Kodama Y, Nakamura N, Vorobtsova I, Oestreicher U, Stephan G, Yong LC, Bauchinger M, Schmid E, Chung HW, Darroudi F, Roy L, Voisin P, Barquinero JF, Livingston G, Blakey D, Hayata I, Zhang W, Wang C, Bennett LM, Littlefield LG, Edwards AA, Kleinerman RA, Tucker JD, International study of factors affecting human chromosome translocations. Mutation Research 652: 112-121, 2008
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14ISO 5725-1, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 1: General principles and definitions
15ISO 5725-2, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 2: Basic method for the determination of repeatability and reproducibility of a standard measurement method
16ISO 5725-5, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 5: Alternative methods for the determination of the precision of a standard measurement method
17ISO 13528, Statistical methods for use in proficiency testing by interlaboratory comparison
18McCullagh P, Nelder JA, Generalized Linear Models. London, Chapman and Hall, 1989
19Barquinero JF, Beinke C, Borras M, Buraczewska I, Darroudi F, Gregoire E, Hristova R, Kulka U, Lindholm C, Moreno M, Moquet J, Oestreicher U, Prieto MJ, Pujol M, Ricoul M, Sabatier L, Sommer S, Sun M, Wojcik A, Barrios L, RENEB biodosimetry intercomparison analyzing translocations by FISH. International Journal of Radiation Biology 93: 30-35, 2017