ISO 20776-1:2006 (W) 臨床検査およびinvitro診断テストシステム—感染症の感受性試験および抗菌薬感受性試験装置の性能の評価— Part 1: 感染症に関与する急速に成長する好気性細菌に対する抗菌剤のinvitro活性を試験するための参照方法

ISO20776-1:2006の規格概要

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Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems — Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices — Part 1: Reference method for testing the in vitro activity of antimicrobial agents against rapidly growing aerobic bacteria involved in infectious diseases

ISO 20776-1:2006は、MICを決定するための1つの参照方法であるブロス微量希釈について説明しています。 MICは、記載された試験条件下での薬剤の活性を反映し、薬剤の薬理学や細菌耐性メカニズムなどの他の要因を考慮に入れることにより、臨床管理の目的で解釈することができます。これにより、細菌を感受性 (S) 、中間 (I) 、または耐性 (R) に分類できます。さらに、MIC分布を使用して、野生型または非野生型の細菌集団を定義できます。 MIC値の臨床的解釈は、ISO 20776-1:2006の範囲を超えていますが、臨床的解釈を容易にするために、特定の抗菌剤と細菌の組み合わせに対して基本的な方法の変更が必要です。これらの変更は別の表に含まれています。比較可能で信頼性の高い結果を保証するために、他の感受性試験方法（例:ルーチン法または診断試験装置）をこの参照方法と比較して検証することをお勧めします。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。