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ISO 20776-2:2007 (W) 臨床検査およびinvitro診断試験システム—感染性薬剤の感受性試験および抗菌薬感受性試験装置の性能の評価— Part 2: 抗菌薬感受性試験装置の性能の評価

ISO 20776-2:2007の概要

ISO20776-2:2007の規格概要

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Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems — Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices — Part 2: Evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices

ISO 20776-2:2007は、抗菌薬に対する細菌の最小発育阻止濃度 (MIC) および/または感受性、中間、耐性 (SIR) 株の解釈カテゴリー決定に使用される、抗菌薬感受性試験 (AST) デバイスの許容可能な性能基準を確立します。医療研究所で。 ISO 20776-2:2007は、ASTデバイス（拡散試験システムを含む）の要件と、そのようなデバイスの性能を評価するための手順を指定しています。 ASTデバイスのパフォーマンス評価をどのように実行するかを定義します。 ISO 20776-2:2007は、パフォーマンス評価研究の実施においてメーカーをガイドするために開発されました。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO20776-2:2007 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO 20776-2:2007
ISO 国際規格名称
Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems — Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices — Part 2: Evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices
ISO 規格名称 日本語訳
臨床検査およびinvitro診断試験システム—感染性薬剤の感受性試験および抗菌薬感受性試験装置の性能の評価— Part 2: 抗菌薬感受性試験装置の性能の評価
発行日 (Publication date)
2007-07
廃止日：撤回日 (Abolition date,Withdrawal date)
2021-12-23
状態 (Status)
撤回されました (Withdrawn)
改訂 (Edition)
1
PDF ページ数 (Number of pages)
9
TC（専門委員会）:Technical Committee
ISO/TC 212 臨床検査およびinvitro診断テストシステム：(Medical laboratories and in vitro diagnostic systems)
ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
11.100.20：Biological evaluation of medical devices,
ISO 対応 JIS 規格
ICS 対応 JIS 規格

ISO 20776-2:2007 関連規格 履歴一覧

ISO20776-2:2007 対応 JIS 規格一覧

ISO20776-2:2007 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 11：医療技術 > 11.100：実験医学 > 11.100.20：生物学的な医療機器の評価

ISO 20776-2:2007 修正 一覧 (Amendments)

ISO 20776-2:2007 正誤表 一覧 (Corrigenda)

ISO 20776-2:2007 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 95) 撤回、削除

サブステージコード 95.99 国際規格の撤回 (Withdrawal of International Standard)

ISO 20776-2:2007 持続可能な開発目標 SDGS

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

  • 17の目標 : [Sustainable Development Goal]

    SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。