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ISO 20776-1:2019の概要
ISO20776-1:2019の規格概要
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Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices — Part 1: Broth micro-dilution reference method for testing the in vitro activity of antimicrobial agents against rapidly growing aerobic bacteria involved in infectious diseases
このドキュメントでは、MICを決定するための1つの参照方法であるブロス微量希釈について説明します。 MICは臨床医のガイドとなり、薬剤の薬理学、薬物動態、または細菌耐性メカニズムなどの他の要因を考慮に入れることにより、説明されている試験条件下での薬剤の活性を反映します。これにより、細菌を「感受性」 (S) 、「中級」 (I) 、または「耐性」 (R) に分類できます。さらに、MIC分布を使用して、野生型または非野生型の細菌集団を定義できます。 MIC値の臨床的解釈はこの文書の範囲を超えていますが、臨床的解釈を容易にするために、特定の抗菌剤と細菌の組み合わせに対して基本的な方法の変更が必要です。これらの変更は、このドキュメントの別の付録に含まれています。比較可能で信頼できる結果を保証するために、他の感受性試験方法(例えば、ディスク拡散または診断試験装置)をこの参照方法と比較して検証する必要があります。
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
ISO20776-1:2019 国際規格 情報
- ISO 国際規格番号
- ISO 20776-1:2019
- ISO 国際規格名称
- Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices — Part 1: Broth micro-dilution reference method for testing the in vitro activity of antimicrobial agents against rapidly growing aerobic bacteria involved in infectious diseases
- ISO 規格名称 日本語訳
- 感染性病原体の感受性試験および抗菌薬感受性試験装置の性能の評価— Part 1: 感染症に関与する急速に増殖する好気性細菌に対する抗菌剤のinvitro活性を試験するためのブロス微量希釈参照法
- 発行日 (Publication date)
- 2019-06
- 更新日:確認日 (Update date,Date confirmed)
- 2024-04-15
- 状態 (Status)
- 公開済み (Published)
- 改訂 (Edition)
- 2
- PDF ページ数 (Number of pages)
- 19
- TC(専門委員会):Technical Committee
- ISO/TC 212 臨床検査およびinvitro診断テストシステム:(Medical laboratories and in vitro diagnostic systems)
- ICS:International Classification for Standards(国際規格分類)
- 11.100.20:Biological evaluation of medical devices,
- ISO 対応 JIS 規格
- ICS 対応 JIS 規格
ISO 20776-1:2019 関連規格 履歴一覧
- ISO 20776-1:2006
(W) 臨床検査およびinvitro診断テストシステム—感染症の感受性試験および抗菌薬感受性試験装置の性能の評価— Part 1: 感染症に関与する急速に成長する好気性細菌に対する抗菌剤のinvitro活性を試験するための参照方法
- ISO 20776-2:2007
臨床検査およびinvitro診断試験システム—感染性薬剤の感受性試験および抗菌薬感受性試験装置の性能の評価—パート2:抗菌薬感受性試験装置の性能の評価
- ISO 20776-2:2021
臨床検査およびinvitro診断試験システム—感染性薬剤の感受性試験および抗菌薬感受性試験装置の性能の評価—パート2:参照ブロス微量希釈に対する抗菌薬感受性試験装置の性能の評価
ISO20776-1:2019 対応 JIS 規格一覧
ISO20776-1:2019 ICS 対応 JIS 規格
ICS > 11:医療技術 > 11.100:実験医学 > 11.100.20:生物学的な医療機器の評価
ISO 20776-1:2019 修正 一覧 (Amendments)
ISO 20776-1:2019 正誤表 一覧 (Corrigenda)
ISO 20776-1:2019 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 90) 見直
サブステージコード 90.20 体系的な見直し中の国際規格 (International Standard under systematic review)
ISO 20776-1:2019 持続可能な開発目標 SDGS
この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。
- 目標 3 健康と幸福 (Good Health and Well-being)
- 17の目標 : [Sustainable Development Goal]
SDGsとは、「Sustainable Development Goals(持続可能な開発目標)」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。