ISO 20776-2:2021 臨床検査およびinvitro診断試験システム—感染性薬剤の感受性試験および抗菌薬感受性試験装置の性能の評価—パート2：参照ブロス微量希釈に対する抗菌薬感受性試験装置の性能の評価

ISO20776-2:2021の規格概要

閲覧 情報

Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems — Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices — Part 2: Evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices against reference broth micro-dilution

この文書は、医療研究所で抗菌剤に対する細菌の最小発育阻止濃度 (MIC) を決定するために使用される抗菌薬感受性試験 (AST) 装置の許容可能な性能基準を確立します。この文書は、AST装置の要件とそのような装置の性能を評価するための手順を指定します。 ASTデバイスのパフォーマンス評価をどのように実施するかを定義します。このドキュメントは、パフォーマンス評価研究の実施においてメーカーをガイドするために作成されました。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。