この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
3 用語と定義
この文書の目的上、次の用語と定義が適用されます。
ISO と IEC は、標準化に使用する用語データベースを次のアドレスで維持しています。
3.1
細菌の胞子
発芽(3.9) ステップまで休眠状態にある耐性型の細菌。
3.2
バッチ
実質的に同一の環境下で所定のプロセスを経て得られ、定められた 1 つの生産期間内に所定の場所で生産された、識別可能な食品のグループまたはセット
注記 1:バッチは、組織によって事前に設定されたパラメータによって決定され、他の用語、たとえばロットで記述される場合もあります。
[出典:委員会規則 (EC) No 2073/2005]
3.3
基数値
特定の微生物株の増殖を特徴付ける物理化学的要因(温度、pH, a w )の推定最小値、最適値、最大値。
3.4
コントロールユニット
試験単位(3.24) と同一であるが人為的に汚染されていない食品単位(ブランクとして使用)
3.5
チャレンジテスト
食品に人工的に接種された微生物の増殖または不活化の研究
3.6
実験データポイント
単位重量あたり(log 10 cfu/g)、単位体積あたり(log 10 cfu/ml)、または単位面積あたり(log 10 cfu/cm 2 )の 試験単位(3.24) の分析結果
注記 1:特定のケースでは、列挙結果は log 10 MPN で表現される場合があります。
3.7
指数関数的な成長期
微生物集団が可能な限り急速に指数関数的に増殖する段階。生育は生育培地と環境(温度、湿度など)に依存します。
注記 1:図 1 は、微生物の増殖動態の 3 つの段階を説明しています。
3.8
生成時間
tg
微生物が係数 2 で増加するのにかかる時間、倍加時間とも呼ばれます
3.9
発芽
細菌の胞子 (3.1) が 栄養細胞 (3.25) になり始めるメカニズム
3.10
成長の可能性
Δ
標的微生物集団の最高濃度の十進対数 (log max ) とこの微生物集団の初期濃度の十進対数 (log i ) の差
注記 1: log maxおよび log i 濃度を指し、log 10 cfu/g または log 10 cfu/ml または log 10 cfu/cm 2で表されます。
3.11
最大成長率
指数関数的増殖期 (3.7) を特徴付ける動力学パラメーター。一定の増殖条件下で、時間の関数として集団の自然対数 ( μmax ) または十進対数 ( V max ) の変化を示す曲線の傾きで表されます。
3.12
接種材料
試験装置を汚染するために使用される所望の濃度の微生物懸濁液 (3.24)
3.13
産卵期
接種直後、微生物集団が 指数関数的増殖期に入る前に環境に適応している段階 (3.7)
注記 1:図 1 は、微生物の増殖動態の 3 つの段階を説明しています。
3.14
休憩時間
λ
遅滞期を特徴付けるための時間単位の動力学パラメータ (3.13)
3.15
pH値
水溶液中の物質の酸性またはアルカリ性の濃度の尺度
[出典:ISO 5127:2017, 3.12.2.29, 修正 — エントリの注 1 と 2 が削除されました。]
3.16
プライマリモデル
時間の関数として微生物数の変化を記述する数学的モデル
3.17
研究室を組織する
チャレンジテストの管理に責任を負う研究室 (3.5)
3.18
サンプリング
選択された単位または部分がその食品を代表するように、食品の 1 つまたは複数の単位または部分を選択すること
3.19
サンプリングポイント
テストユニット (3.24) が分析され、反応速度グラフ上の 実験データポイント (3.6) として表される時間
3.20
セカンダリモデル
一次モデル (3.16) のパラメータ (成長率など) に対する環境要因 (例: 温度、pH, a w ) の影響を記述する数学的モデル。
3.21
胞子形成
栄養細胞 (3.25) が胞子を形成するメカニズム
3.22
静止期
微生物数が最大レベルに達する段階
注記 1:図 1 は、微生物の増殖動態の 3 つの段階を示しています。
3.23
テスト部分
分析に使用するために テストユニット(3.24) から採取された測定された(体積または質量)代表サンプル
[出典:ISO 6887-1:2017, 3.5, 修正 - 定義の末尾が「初期懸濁液の調製に使用するために実験室サンプルから採取されたもの」から変更され、エントリの注 1 が削除されました。]
3.24
テストユニット
接種に使用される食品の測定された(体積または質量)量
3.25
栄養細胞
好ましい環境条件下で生育できる微生物の形態の状態
3.26
水分活性
a
食品中の水蒸気圧と同じ温度における純水の蒸気圧の比
[出典:ISO 18787:2017, 3.1, 修正 - 定義が要約され、式と入力の注記 1 および 2 が削除されました。]
参考文献
| 1 | ISO 5127:2017, 情報と文書 - 基礎と語彙 |
| 2 | ISO 6887-1:2017, 食物連鎖の微生物学 — 微生物学的検査のための試験サンプル、初期懸濁液および十進希釈液の調製 — Part 1: 初期懸濁液および十進希釈液の調製に関する一般規則 |
| 3 | ISO 16140-2, 食物連鎖の微生物学 — メソッド検証 — Part 2: 参照メソッドに対する代替 (独自の) メソッドの検証のためのプロトコル |
| 4 | ISO/IEC 17025, 試験および校正機関の能力に関する一般要件 |
| 5 | ISO 17604, 食物連鎖の微生物学 — 微生物学的分析のための枝肉サンプリング |
| 6 | ISO 18593, 食物連鎖の微生物学 — 表面サンプリングの水平法 |
| 7 | 食品の微生物学的基準に関する 2005 年 11 月 15 日の欧州委員会規則 (EC) No 2073/2005 |
| 8 | NF V01-00, 食品のトレーサビリティと安全性 - 管理と衛生 - 微生物増殖検査を実施するためのガイドライン(フランス語のみで利用可能) |
| 9 | NF V08-250, 食品および飼料の微生物学 — 細菌胞子のスクリーニングまたは計数前の熱処理プロトコル |
| 10 | CAC/GL 61 – 2007-200インスタント食品中のリステリア・モノサイトゲネスの管理への食品衛生の一般原則の適用に関するガイドライン |
| 11 | CAC/GL 69 – 2008.食品安全管理措置の検証に関するガイドライン |
| 12 | リステリア モノサイトゲネスの EU 参照研究所。インスタント食品中のリステリア モノサイトゲネスの保存期間研究を実施するための技術ガイダンス文書、2014 年 |
| 13 | 食品の微生物学的基準に関する国家諮問委員会。接種パック/チャレンジ研究プロトコルを決定するためのパラメーター。食品保護ジャーナル、2010, 73, (1)、140–202 ページ |
| 14 | Augustin JC, Bergis H.、Midelet-Bourdin G.、Cornu M.、Couvert O.、Denis C.、Huchet V.、Lemonnier SPinon AVialette MZuliani VStahl V.リステリア モノサイトゲネスの増殖の変動性を評価するための負荷試験実験のデザイン食べ物。食品微生物学、2011, 28, pp. 746–754 |
| 15 | Baranyi J.、Roberts TA, 食品中の細菌の増殖を予測するための動的アプローチ。国際食品微生物学ジャーナル、1994, 23, pp. 277–294 |
| 16 | Durand L.、Planchon S.、Guinebretiere MH, Carlin F.、Remiz F.、食品由来のGeobacillus stearothermophilus の遺伝子型および表現型の特徴付け。食品微生物学、2015, 45, pp. 103–110 |
| 17 | Guillier L.、受けたストレスおよび再増殖条件に応じたリステリア モノサイトゲネス細胞の潜伏時間の変動。博士課程の研究。農学、食品、生物学、環境、健康大学院 - パリ・グリニヨン国立農学研究所(フランス)、2005 |
| 18 | Le Marc Y.、Baranyi J.、Ross T.、病原体ストレス反応の機構モデリング。出典: Griffiths M. (編)病原体の行動を理解する: 毒性、ストレス反応、耐性。 Woodhead Publishing, ケンブリッジ、イギリス、2005 年、53–77 ページ |
| 19 | Pinon A.、Zwietering M.、Perrier L.、Membre J.-M.、Leporq B.、Mettler E.、Thuault D.、Coroller L.、Stahl V.、Vialette M.、実験プロトコルの開発と検証食品中の微生物の増殖を予測するための基本モデルの使用。 Appl Environ Microbiol 、2004, 70, pp. 1081–1087 |
| 20 | Rosso L.、Lobry JR, Bajard S.、Flandrois JP, 微生物の増殖に対する温度と pH の複合効果を説明する便利なモデル。応用環境微生物学、1995, 61, 610–616 ページ |
| 21 | Valerio F.、Di Biase M.、Huchet V.、Desriac N.、Lonigro SL, Lavermicocca P.、Sohier D.、Stollec F.、3 つのBacillus amyloliqueaciens株の増殖挙動の比較とパンの保存中の腐敗リスクの評価 -人生。食品微生物学、2015, 45, pp. 2–9 |
| 22 | Zwietering MH, Wijtzes T.、De Wit JC, Van't Riet K.、食品の微生物による腐敗を予測するための意思決定支援システム。食品保護ジャーナル、1992, 55, 973–979 ページ |
| 23 | 前に。 www.symprevius.eu |
| 24 | om Baseから DMF してください。 www.combase.cc |
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
3.1
bacterial spore
resistant form of bacteria that is dormant until the germination (3.9) step
3.2
batch
group or set of identifiable food obtained through a given process under practically identical circumstances and produced in a given place within one defined production period
Note 1 to entry: The batch is determined by parameters established beforehand by the organization and may be described by other terms, e.g. lot.
[SOURCE:Commission Regulation (EC) No 2073/2005]
3.3
cardinal value
estimated minimal, optimal and maximal values of physico-chemical factors (e.g. temperature, pH, aw) that characterize the growth of a given microbial strain
3.4
control unit
unit of food identical to the test unit (3.24) but not artificially contaminated (used as a blank)
3.5
challenge test
study of the growth or inactivation of microorganism(s) artificially inoculated in food
3.6
experimental datapoint
result of analysis of a test unit (3.24) per unit weight (log10 cfu/g), per unit volume (log10 cfu/ml), or per unit area (log10 cfu/cm2)
Note 1 to entry: For specific cases, the enumeration results may be expressed in log10 MPN.
3.7
exponential growth phase
phase in which the microbial population is exponentially multiplying as rapidly as possible; growth is dependent on the growth medium and environment (temperature, humidity, etc.)
Note 1 to entry: Figure 1 describes the three phases of microbial growth kinetics.
3.8
generation time
tg
time it takes for the microorganisms to increase by a factor 2, also known as doubling time
3.9
germination
mechanism in which a bacterial spore (3.1) starts becoming a vegetative cell (3.25)
3.10
growth potential
Δ
difference between the decimal logarithm of the highest concentration of the target microbial population (logmax) and the decimal logarithm of the initial concentration of this microbial population (logi)
Note 1 to entry: The logmax and logi refer to concentrations and are expressed in log10 cfu/g or log10 cfu/ml or log10 cfu/cm2
3.11
maximum growth rate
kinetics parameter to characterize the exponential growth phase (3.7) , represented by the slope of the curve showing the evolution of the natural logarithm (μmax) or decimal logarithm (Vmax) of the population as a function of time, under constant growth conditions
3.12
inoculum
microbial suspension at the desired concentration used to contaminate test units (3.24)
3.13
lag phase
phase, directly after inoculation, during which the microbial population is adapting to the environment, before it enters the exponential growth phase (3.7)
Note 1 to entry: Figure 1 describes the three phases of microbial growth kinetics.
3.14
lag time
λ
kinetics parameter in time unit to characterize the lag phase (3.13)
3.15
pH value
measure of the concentration of acidity or alkalinity of a material in an aqueous solution
[SOURCE:ISO 5127:2017, 3.12.2.29, modified — Notes 1 and 2 to entry have been removed.]
3.16
primary model
mathematical model describing the changes of microbial counts as a function of time
3.17
organizing laboratory
laboratory with responsibility for managing the challenge tests (3.5)
3.18
sampling
selection of one or more units or portions of food such that the units or portions selected are representative of that food
3.19
sampling point
time at which the test units (3.24) are analysed and which are represented as experimental datapoints (3.6) on the kinetics graph
3.20
secondary model
mathematical model describing the effects of the environmental factors (e.g. temperature, pH, aw) on the parameters of the primary model (3.16) (e.g. growth rate)
3.21
sporulation
mechanism by which vegetative cell (3.25) forms spore
3.22
stationary phase
phase in which the microbial population is at its maximum level
Note 1 to entry: Figure 1 describes the three phases of microbial growth kinetics.
3.23
test portion
measured (volume or mass) representative sample taken from the test unit (3.24) for use in the analysis
[SOURCE:ISO 6887-1:2017, 3.5, modified — The end of the definition has been changed from “taken from the laboratory sample for use in the preparation of the initial suspension” and the Note 1 to entry has been removed.]
3.24
test unit
measured (volume or mass) amount of the food used for inoculation
3.25
vegetative cell
state of microbial form that is capable of growing under favourable environmental conditions
3.26
water activity
aw
ratio of the water-vapour pressure in the foodstuff to the vapour pressure of pure water at the same temperature
[SOURCE:ISO 18787:2017, 3.1, modified — The definition has been condensed and the formula and Notes 1 and 2 to entry have been removed.]
Bibliography
| 1 | ISO 5127:2017, Information and documentation — Foundation and vocabulary |
| 2 | ISO 6887-1:2017, Microbiology of the food chain — Preparation of test samples, initial suspension and decimal dilutions for microbiological examination — Part 1: General rules for the preparation of the initial suspension and decimal dilutions |
| 3 | ISO 16140-2, Microbiology of the food chain — Method validation — Part 2: Protocol for the validation of alternative (proprietary) methods against a reference method |
| 4 | ISO/IEC 17025, General requirements for the competence of testing and calibration laboratories |
| 5 | ISO 17604, Microbiology of the food chain — Carcass sampling for microbiological analysis |
| 6 | ISO 18593, Microbiology of the food chain — Horizontal methods for surface sampling |
| 7 | Commission Regulation (EC) No 2073/2005 of 15 November 2005 on microbiological criteria for foodstuffs |
| 8 | NF V01-009 (2014), Food traceability and safety — Management and Hygiene — Guidelines for performing microbiological growth tests (Available only in French) |
| 9 | NF V08-250, Microbiology of foods and feedstuffs — Heat-treatment protocols prior to screening or enumerating bacterial spores |
| 10 | CAC/GL 61 – 2007-2009. Guidelines on the application of general principles of food hygiene to the control of Listeria monocytogenes in ready-to-eat foods |
| 11 | CAC/GL 69 – 2008. Guidelines for the validation of food safety control measures |
| 12 | EU Reference Laboratory for Listeria monocytogenes. Technical guidance document for conducting shelf-life studies on Listeria monocytogenes in ready-to-eat foods, 2014 |
| 13 | National Advisory Committee on Microbiological Criteria for Foods. Parameters for Determining Inoculated Pack/Challenge Study Protocol. Journal of Food Protection, 2010, 73(1), pp. 140–202 |
| 14 | Augustin J.C., Bergis H., Midelet-Bourdin G., Cornu M., Couvert O., Denis C., Huchet V., Lemonnier SPinon AVialette MZuliani VStahl V. Design of challenge testing experiments to assess the variability of Listeria monocytogenes growth in foods. Food Microbiology, 2011, 28, pp. 746–754 |
| 15 | Baranyi J., Roberts T.A., A dynamic approach to predicting bacterial growth in food. International Journal of Food Microbiology, 1994, 23, pp. 277–294 |
| 16 | Durand L., Planchon S., Guinebretiere M.H., Carlin F., Remiz F., Genotypic and phenotypic characterization of foodborne Geobacillus stearothermophilus.Food Microbiology, 2015, 45, pp. 103–110 |
| 17 | Guillier L., Variability of Listeria monocytogenes cell latency times according to the stresses undergone and re-growth conditions. PhD Study. Graduate School of Agriculture, Food, Biology, Environment, Health – National Agronomic Institute Paris-Grignon (Fr), 2005 |
| 18 | Le Marc Y., Baranyi J., Ross T., Mechanistic modelling of pathogen stress response. In: Griffiths M., (ed). Understanding Pathogen Behaviour: Virulence, Stress Response and Resistance. Woodhead Publishing, Cambridge, England, 2005, pp. 53–77 |
| 19 | Pinon A., Zwietering M., Perrier L., Membre J.-M., Leporq B., Mettler E., Thuault D., Coroller L., Stahl V., Vialette M., Development and validation of experimental protocols for use of cardinal models for prediction of microorganism growth in food products. Appl Environ Microbiol, 2004, 70, pp. 1081–1087 |
| 20 | Rosso L., Lobry J.R., Bajard S., Flandrois J.P., Convenient model to describe the combined effects of temperature and pH on microbial growth. Applied Environmental Microbiology, 1995, 61, pp. 610–616 |
| 21 | Valerio F., Di Biase M., Huchet V., Desriac N., Lonigro S.L., Lavermicocca P., Sohier D., Stollec F., Comparison of three Bacillus amyloliqueaciens strains growth behaviour and evaluation of the spoilage risk during bread shelf-life. Food Microbiology, 2015, 45, pp. 2–9 |
| 22 | Zwietering M.H., Wijtzes T., De Wit J.C., Van't Riet K., A decision support system for prediction of the microbial spoilage in foods. Journal of Food Protection, 1992, 55, pp. 973–979 |
| 23 | Sym’previus. www.symprevius.eu |
| 24 | DMFit from ComBase. www.combase.cc |