この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
2 参考文献
本書の適用には、以下の参考文献が不可欠です。日付のある参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。
- ISO 22442-1:2007, 動物組織およびその派生物を利用した医療機器 — Part 1: リスク管理の適用
- ISO 22442-2, 動物組織およびその派生物を利用した医療機器 — Part 2: 調達、収集、および取り扱いに関する管理
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
- ISO 22442-1:2007, Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives — Part 1: Application of risk management
- ISO 22442-2, Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives — Part 2: Controls on sourcing, collection and handling