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ISO 23416:2023の概要
ISO23416:2023の規格概要
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General specifications and testing methods for temperature-sensitive medicinal packages in good distribution practice principles
この文書では、適正流通慣行 (GDP) の原則に基づく、温度に敏感な医薬品包装の一般的な仕様について説明します。また、温度に敏感な医薬品のパッケージ性能を検証するための試験方法も規定しています。これは、寸法、重量、保存容量、および温度制御の堅牢性など、断熱容器の性能に関する温度記録および試験方法の手順をカバーしています。この文書は、すべての医薬品の品質と安全性を保証するものではありません。製品の重量または特性、および環境が特定の条件を示す特別な状況下では、合意が守られます。このドキュメントでは、アクティブ パッケージング システムは対象としておらず、電源なしで目的の温度を制御できるパッシブ パッケージング システムのみを対象としています。
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
ISO23416:2023 国際規格 情報
- ISO 国際規格番号
- ISO 23416:2023
- ISO 国際規格名称
- General specifications and testing methods for temperature-sensitive medicinal packages in good distribution practice principles
- ISO 規格名称 日本語訳
- 適切な流通慣行の原則における、温度に敏感な医薬品パッケージの一般的な仕様と試験方法
- 発行日 (Publication date)
- 2023-01
- 更新日：確認日 (Update date,Date confirmed)
- 2023-01-26
- 状態 (Status)
- 公開済み (Published)
- 改訂 (Edition)
- 1
- PDF ページ数 (Number of pages)
- 16
- TC（専門委員会）:Technical Committee
- ISO/TC 122 包装：(Packaging)
- ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
- 55.020：Packaging and distribution of goods in general,11.120.99：Other standards related to pharmaceutics,
- ISO 対応 JIS 規格
- ICS 対応 JIS 規格
ISO 23416:2023 関連規格 履歴一覧
ISO23416:2023 対応 JIS 規格一覧
ISO23416:2023 ICS 対応 JIS 規格
ICS > 55：包装及び物流 > 55.020：包装及び物流一般
ICS > 11：医療技術 > 11.120：調剤学 > 11.120.99：調剤に関するその他の規格
ISO 23416:2023 修正 一覧 (Amendments)
ISO 23416:2023 正誤表 一覧 (Corrigenda)
ISO 23416:2023 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 60) 発行
サブステージコード 60.60 国際規格が発行されました (International Standard published)
ISO 23416:2023 持続可能な開発目標 SDGS
この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。
- 目標 3 健康と幸福 (Good Health and Well-being)
- 目標 9 産業、イノベーション、インフラストラクチャ (Industry, Innovation and Infrastructure)
- 目標 12 責任ある消費と生産 (Responsible Consumption and Production)
- 目標 13 気候変動対策 (Climate Action)
- 17の目標 : [Sustainable Development Goal]
SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。