この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
序文
ISO (国際標準化機構) は、各国の標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合です。国際規格の作成作業は、通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。 ISOと連携して、政府および非政府の国際機関もこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するすべての問題について、国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。
この文書の作成に使用された手順と、今後の維持のために意図された手順は、ISO/IEC 指令のPart 1 で説明されています。特に、さまざまな種類の ISO 文書に必要なさまざまな承認基準に注意する必要があります。この文書は、ISO/IEC 指令のPart 2 の編集規則に従って起草されました ( www.iso.org/directives を参照)
このドキュメントの要素の一部が特許権の対象となる可能性があることに注意してください。 ISO は、そのような特許権の一部または全部を特定する責任を負わないものとします。ドキュメントの開発中に特定された特許権の詳細は、序文および/または受信した特許宣言の ISO リストに記載されます ( www.iso.org/patents を参照)
このドキュメントで使用されている商号は、ユーザーの便宜のために提供された情報であり、保証を構成するものではありません。
適合性評価に関連する ISO 固有の用語および表現の意味に関する説明、および技術的貿易障壁 (TBT) における ISO の WTO 原則への準拠に関する情報については、次の URL を参照して ください 。
この文書を担当する委員会は、ISO/TC 106, 歯科、小委員会 SC 1, 充填および修復材料です。
この第 2 版は、技術的に改訂された第 1 版 (ISO 24234:2004) を取り消して置き換えるものです。また、修正 ISO 24234:2004/Amd, 1 も組み込まれています。次の変更が加えられました。
- この国際規格のタイトルは、内容と要求事項をより正確に反映するように変更されています。
- より大きな質量の単位での歯科用水銀 (バルク歯科用水銀) の供給は、もはやこの国際規格の範囲内ではありません。この国際規格 (ISO/TC 106 SC1 によって導入された) に準拠するための製品への歯科用水銀の供給に対するこの制限を通じて、大量の水銀の販売による環境への影響に関する一般的な懸念 (すべての用途について) が対処されます。 .
- 大量に供給された歯科用水銀がこの国際規格の範囲から除外された結果、(水、油、および異物による) 汚染がないこと、および歯科用水銀が自由に注がれることの要件は、この国際規格にはもはや存在しません。
- 硬化中の寸法変化と 1 時間および 24 時間での圧縮強度に関する要件の値が改訂されました。 「硬化時の許容寸法変化率」を(-0.10～+0.20)%から(-0.10～+0.15)%に変更。さらに、「1時間の最小圧縮強度」は80から100 MPaに増加し、「24時間の最小圧縮強度」は300から350 MPaに増加します。
- パッケージとマーキングの規定が改訂されました。
- 水銀安全警告および注意事項に必要なマーキングが改訂されました。
- 腐食試験の手順に関する規範的な付属書は、この国際規格から削除され、現在、新しい国際技術仕様 ISO/TS 17988:歯科 - 歯科用アマルガムの腐食試験方法に含まれています。
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives ).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents ).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not constitute an endorsement.
For an explanation on the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the WTO principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see the following URL: Foreword - Supplementary information
The committee responsible for this document is ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 1, Filling and Restorative Materials.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 24234:2004), which has been technically revised. It also incorporates the amendment ISO 24234:2004/Amd, 1. The following changes have been made.
- The title of this International Standard has been changed to reflect the content and requirements more accurately.
- The supply of dental mercury in units of greater mass (bulk dental mercury) is no longer within the scope of this International Standard. Through this restriction on the supply of dental mercury for a product to comply with this International Standard (introduced by ISO/TC 106 SC1), a general concern about the environmental impact from the sale of mercury in bulk volumes (for all applications) is addressed.
- As a consequence of the removal of dental mercury supplied in bulk quantities from the scope of this International Standard, requirements for freedom from contamination (by water, oil and foreign bodies) and free pouring of dental mercury are no longer present in this International Standard.
- The values for the requirements on the dimensional change during hardening and the compressive strength at 1 h and 24 h have been revised. “Permitted dimensional change during hardening” is changed from (- 0,10 to +0,20) % to (−0,10 to +0,15) %. Furthermore, the “Minimum compressive strength at 1h” is increased from 80 to 100 MPa, and the “Minimum compressive strength at 24 h” is increased from 300 to 350 MPa.
- Provisions for packaging and marking have been revised.
- Markings required for mercury safety warnings and precautions have been revised.
- Normative annexes on procedures for corrosion testing have been removed from this International Standard and are now contained in a new International Technical Specification, ISO/TS 17988: Dentistry — Corrosion test methods for dental amalgam.