この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
1 スコープ
この国際規格は、歯科用アマルガムの製造に適した歯科用アマルガム合金の要件と試験方法を、その歯科用アマルガムの要件と試験方法、および包装と表示の要件 (歯科用水銀の要件を含む) とともに指定します。
これは、自由に流動するバルク粉末、圧縮されて錠剤を形成する粉末、またはカプセル内の粉末 (すなわち、カプセル化済み) の形態で供給される歯科用アマルガム合金に適用できます。
歯科用水銀に関しては、範囲は、事前にカプセル化された、または事前に投与された小袋で供給される歯科用水銀のみに限定されます。どちらも、1 つの混合に十分な量に制限されています。 1 つのカプセルまたは小袋に含まれる歯科用水銀の量は、単一の歯の小規模または中規模の修復物に適した均一なプラスチック混合物を生成するのに十分なものでなければなりません。この国際規格は、単一の一次容器でこれを超える質量で供給される水銀 (すなわち、バルクの歯科用水銀) には適用されません。大量に供給される歯科用水銀は、この国際規格に準拠していません。
この国際規格は、歯科用アマルガム合金または歯科用水銀の個別の供給を排除するものではありません。
この国際規格は、合金粉末が周囲温度で液体の合金と反応して、歯科修復用の固体金属材料を生成する金属材料には適用されません。
注歯科用水銀は少なくとも 99.99% の純度であり、それ自体は高純度の金属元素であり、合金ではありません
1 Scope
This International Standard specifies the requirements and test methods for dental amalgam alloys that are suitable for the preparation of dental amalgam, together with the requirements and test methods for that dental amalgam and the requirements for packaging and marking (including those for dental mercury).
It is applicable to dental amalgam alloys supplied in the form of a free-flowing powder in bulk, or a powder compressed to form a tablet, or a powder in a capsule (i.e. pre-capsulated).
With respect to dental mercury, the scope is limited solely to dental mercury which is supplied pre-capsulated or in pre-dosed sachets. Both are limited to a mass sufficient for one mix. The mass of dental mercury in one capsule or sachet shall be sufficient to produce a homogeneous plastic mix, appropriate for a small or medium sized restoration in a single tooth. This International Standard is not applicable to mercury supplied in masses greater than this in a single primary container (i.e. dental mercury in bulk). Dental mercury supplied in bulk volumes will not conform to this International Standard.
This International Standard does not exclude the supply of dental amalgam alloy or dental mercury separately.
This International Standard is not applicable to metallic materials in which an alloy powder reacts with an alloy that is liquid at ambient temperature to produce a solid metallic material intended for dental restoration.
NOTE Dental mercury is at least 99,99 % pure, and as such, it is a metallic element of high commercial purity, and not an alloy