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※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
1 スコープ
この文書は、骨髄および関連データの収集、分離、培養、特性評価、品質管理、凍結保存、保管、解凍、廃棄、配布を含む、骨髄由来ヒト間葉系間質細胞 (hBM-MSC) のバイオバンキングの要件を指定します。そして交通手段。
この文書は、研究に使用される hBM-MSC を使用してバイオバンキングを行うすべての組織に適用されます。
この文書は、ヒトでのin vivo適用、細胞療法、臨床応用、組織工学または治療用途を目的とした hBM-MSC には適用されません。
注国際的、国内的、または地域的な規制や要件、またはそれらの複数が、この文書で取り上げられる特定のトピックにも適用される場合があります。
1 Scope
This document specifies requirements for the biobanking of human mesenchymal stromal cells derived from bone marrow (hBM-MSCs), including the collection of bone marrow and associated data, isolation, culture, characterization, quality control, cryopreservation, storage, thawing, disposal, distribution and transport.
This document is applicable to all organizations performing biobanking with hBM-MSCs used for research.
This document does not apply to hBM-MSCs for the purpose of in vivo application in humans, cell therapy, clinical applications, tissue engineering or therapeutic use.
NOTE International, national or regional regulations or requirements, or multiple of them, can also apply to specific topics covered in this document.