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※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
序章
4 極コネクタは、個々のリード コネクタの数を減らし、既存の 2 分岐または 3 分岐リードに関連するポケットのかさばりを減らし、ポケット内のリード本体の相互作用を減らし、止めねじ接続を減らすために作成されました。
このドキュメントの目的は、さまざまなメーカーの植込み型リードとパルスジェネレータの間で互換性を提供する 4 極コネクタ アセンブリを定義することです。
このドキュメントでは、「高電圧コネクタ」と「低電圧専用コネクタ」の 2 種類のコネクタ アセンブリを確立します。それぞれにいくつかの構成があります。高電圧コネクタには、2 つの低電圧接点と 1 つまたは 2 つの高電圧接点が組み合わされているか、2 つの高電圧接点しかありません。低電圧専用コネクタには、3 つまたは 4 つの低電圧接点があります。
高電圧および低電圧のみのコネクタとその電圧構成は、交換可能であることを意図していません。このドキュメントは、リード コネクタの低電圧接点が高電圧コネクタ キャビティの高電圧接点に接触するのを防ぐ寸法ロックアウト機能を指定します。
警告このドキュメントで指定されている低電圧専用コネクタ キャビティは、植込み型パルス ジェネレータがそのコネクタ キャビティの接点を介して危険な非ペーシング刺激 (除細動ショックなど) を導入できる場合は使用しないでください。同様に、このドキュメントで指定されている高電圧リード コネクタは、低電圧治療専用のリードには使用しないでください。
Introduction
The four-pole connector was created to reduce the number of individual lead connectors, to reduce pocket bulk associated with existing bifurcated or trifurcated leads, to reduce interaction of the lead bodies in the pocket and to reduce set screw connections.
The intent of this document is to define a four-pole connector assembly that provides interchangeability between implantable leads and pulse generators from different manufacturers.
This document establishes two types of connector assembly: a “high-voltage connector” and a “low-voltage only connector”, each of which has several configurations. The high-voltage connectors either have two low-voltage contacts combined with one or two high-voltage contacts, or they have only two high-voltage contacts. The low-voltage only connectors have either three or four low-voltage contacts.
The high-voltage and low-voltage only connectors and their voltage configurations are not intended to be interchangeable. This document specifies a dimensional lockout feature that prevents the low-voltage contacts of the lead connectors from contacting the high-voltage contacts of high-voltage connector cavities.
WARNING The low-voltage only connector cavity specified in this document is not to be used if the implantable pulse generator is capable of introducing dangerous non-pacing stimuli (e.g. defibrillation shocks) through the contacts of that connector cavity. Likewise, the high-voltage lead connector specified in this document is not to be used on leads intended for low-voltage only therapy.